Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská intervence a metabolický syndrom

2. května 2017 aktualizováno: Northwestern University
Cílem této studie bylo otestovat účinek rodičovské intervence na metabolický syndrom u afroamerické mládeže. Vyšetřovatelé předpokládali, že rodičovská intervence povede ke snížení metabolického syndromu, zejména u těch rodin, které začínaly s problémy s rodičovstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé provedli rodičovskou intervenci (Strong African American Families neboli SAAF). Rodiny (matky se svým 11letým dítětem) byly randomizovány buď do rodičovské intervence, nebo do kontrolní skupiny. Ti v intervenční skupině absolvovali 7 skupinových sezení s rodičem a dítětem zaměřených na podporu lepších rodinných vztahů. Ti v kontrolní skupině obdrželi 3 maily o vývoji dítěte a zvládání stresu. Ve věku 25 let byla mládež hodnocena na metabolický syndrom. Vyšetřovatelé předpokládali, že rodičovská intervence povede ke snížení metabolického syndromu ve srovnání s kontrolní skupinou, zejména u těch rodin, které začínaly s problémy s rodičovstvím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

391

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: žáci 5. ročníku -

Kritéria vyloučení: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Rodičovská intervence, 7 sezení týdně, každé sezení v délce 2 hodin.
Žádný zásah: Řízení
3 mailingy o vývoji dítěte a zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika metabolického syndromu (na základě kritérií Mezinárodní diabetologické federace využívající klinické hodnocení obezity, krevního tlaku, cholesterolu, glukózy)
Časové okno: 14 let po zásahu
Diagnostika metabolického syndromu
14 let po zásahu
Složky metabolického syndromu
Časové okno: 14 let po zásahu
Počet složek metabolického syndromu, které byly klinicky zvýšené
14 let po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000856

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Rodičovská intervence

3
Předplatit