- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03139214
Ouderschapsinterventie en metabool syndroom
2 mei 2017 bijgewerkt door: Northwestern University
Deze studie was gericht op het testen van het effect van een opvoedingsinterventie op het metabool syndroom bij Afro-Amerikaanse jongeren.
De onderzoekers stelden de hypothese dat een ouderschapsinterventie zou leiden tot een vermindering van het metabool syndroom, met name voor gezinnen die in het begin veel moeite hadden met het ouderschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie voerden de onderzoekers een ouderschapsinterventie uit (Strong African American Families, of SAAF).
Gezinnen (moeders met hun 11-jarige kind) werden gerandomiseerd naar de ouderschapsinterventie of naar een controlegroep.
Degenen in de interventiegroep kregen 7 groepssessies met de ouder en het kind gericht op het bevorderen van betere gezinsrelaties.
Degenen in de controlegroep ontvingen 3 mailings over de ontwikkeling van kinderen en stressmanagement.
Op 25-jarige leeftijd werden jongeren beoordeeld op het metabool syndroom.
De onderzoekers veronderstelden dat de opvoedingsinterventie zou leiden tot een vermindering van het metabool syndroom ten opzichte van de controlegroep, met name voor die gezinnen die in het begin veel moeite hadden met het ouderschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
391
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: 5e klassers -
Uitsluitingscriteria: Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Ouderschapsinterventie, 7 wekelijkse sessies, elke sessie duurt 2 uur.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
3 mailings over de ontwikkeling van kinderen en stressmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van metabool syndroom (gebaseerd op criteria van de International Diabetes Federation met behulp van een klinische beoordeling van obesitas, bloeddruk, cholesterol, glucose)
Tijdsspanne: 14 jaar na de interventie
|
Diagnose van het metabool syndroom
|
14 jaar na de interventie
|
Componenten van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 14 jaar na de interventie
|
Aantal componenten van het metabool syndroom dat klinisch verhoogd was
|
14 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000856
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie ouderschap
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling