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Intervención Parental y Síndrome Metabólico

2 de mayo de 2017 actualizado por: Northwestern University
Este estudio tuvo como objetivo probar el efecto de una intervención para padres sobre el síndrome metabólico en jóvenes afroamericanos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que una intervención en la crianza produciría reducciones en el síndrome metabólico, particularmente en aquellas familias que comenzaron con muchas dificultades con la crianza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores realizaron una intervención para padres (Familias afroamericanas fuertes, o SAAF). Las familias (madres con su hijo de 11 años) se asignaron al azar a la intervención de crianza oa un grupo de control. Los del grupo de intervención recibieron 7 sesiones grupales con el padre y el niño con el objetivo de promover mejores relaciones familiares. Los del grupo de control recibieron 3 correos sobre desarrollo infantil y manejo del estrés. A los 25 años, los jóvenes fueron evaluados sobre el síndrome metabólico. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la intervención de crianza produciría reducciones en el síndrome metabólico en relación con el grupo de control, particularmente para aquellas familias que comenzaron con muchas dificultades con la crianza de los hijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

391

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión: Estudiantes de 5to grado -

Criterios de exclusión: Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención para padres, 7 sesiones semanales, cada sesión de 2 horas de duración.
Conductual: Intervención para padres
Sin intervención: Control
3 envíos sobre desarrollo infantil y manejo del estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico del síndrome metabólico (basado en los criterios de la Federación Internacional de Diabetes mediante una evaluación clínica de la obesidad, la presión arterial, el colesterol y la glucosa)
Periodo de tiempo: 14 años post-intervención
Diagnóstico del síndrome metabólico
14 años post-intervención
Componentes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 14 años post-intervención
Número de componentes del síndrome metabólico que estaban clínicamente elevados
14 años post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2001

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000856

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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