- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03139214
Erziehungsintervention und metabolisches Syndrom
2. Mai 2017 aktualisiert von: Northwestern University
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Erziehungsintervention auf das metabolische Syndrom bei afroamerikanischen Jugendlichen zu testen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Erziehungsintervention zu einer Verringerung des metabolischen Syndroms führen würde, insbesondere bei Familien, die zu Beginn große Schwierigkeiten mit der Erziehung hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie führten die Forscher eine Erziehungsintervention (Strong African American Families, SAAF) durch.
Familien (Mütter mit ihrem 11-jährigen Kind) wurden randomisiert entweder der Erziehungsintervention oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten sieben Gruppensitzungen mit Eltern und Kind, um bessere Familienbeziehungen zu fördern.
Die Kontrollgruppe erhielt drei Mailings über die kindliche Entwicklung und Stressbewältigung.
Im Alter von 25 Jahren wurden Jugendliche auf das metabolische Syndrom untersucht.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Erziehungsintervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Verringerung des metabolischen Syndroms führen würde, insbesondere bei Familien, die zu Beginn große Schwierigkeiten mit der Erziehung hatten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
391
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Fünftklässler -
Ausschlusskriterien: Keine
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Erziehungsintervention, 7 wöchentliche Sitzungen, jede Sitzung 2 Stunden lang.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
3 Mailings zum Thema kindliche Entwicklung und Stressbewältigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose des metabolischen Syndroms (basierend auf den Kriterien der International Diabetes Federation unter Verwendung einer klinischen Beurteilung von Fettleibigkeit, Blutdruck, Cholesterin und Glukose)
Zeitfenster: 14 Jahre nach der Intervention
|
Diagnose des metabolischen Syndroms
|
14 Jahre nach der Intervention
|
|
Komponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 14 Jahre nach der Intervention
|
Anzahl der Komponenten des metabolischen Syndroms, die klinisch erhöht waren
|
14 Jahre nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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