- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03139214
Szülői beavatkozás és metabolikus szindróma
2017. május 2. frissítette: Northwestern University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tesztelje a szülői beavatkozás hatását a metabolikus szindrómára afro-amerikai fiataloknál.
A kutatók azt feltételezték, hogy a szülői beavatkozás csökkenti a metabolikus szindrómát, különösen azoknál a családoknál, amelyek nagy nehézségekkel küzdöttek a neveléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók szülői beavatkozást végeztek (Strong African American Families, vagy SAAF).
A családokat (anyák 11 éves gyermekükkel) véletlenszerűen besorolták a szülői beavatkozásba vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportba tartozók 7 csoportos foglalkozást kaptak a szülővel és a gyermekkel a jobb családi kapcsolatok elősegítése érdekében.
A kontrollcsoportba tartozók 3 levelet kaptak a gyermek fejlődéséről és stresszkezeléséről.
25 évesen a fiatalokat metabolikus szindrómára értékelték.
A kutatók azt feltételezték, hogy a szülői beavatkozás csökkenti a metabolikus szindrómát a kontrollcsoporthoz képest, különösen azoknál a családoknál, amelyek nagy nehézségekkel indultak a neveléssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
391
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bekerülési kritériumok: 5. osztályosok -
Kizárási kritériumok: Nincs
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Szülői beavatkozás, heti 7 alkalom, mindegyik foglalkozás 2 órás.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
3 levél a gyermekek fejlődéséről és stresszkezeléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma diagnózisa (a Nemzetközi Diabétesz Szövetség kritériumai alapján, az elhízás, a vérnyomás, a koleszterin és a glükóz klinikai értékelése alapján)
Időkeret: 14 évvel a beavatkozás után
|
Metabolikus szindróma diagnózisa
|
14 évvel a beavatkozás után
|
|
A metabolikus szindróma összetevői
Időkeret: 14 évvel a beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma azon összetevőinek száma, amelyek klinikailag emelkedtek
|
14 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000856
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ToborzásMetabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Spanyolország
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásMASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseOlaszország
-
University of Campania Luigi VanvitelliBefejezveMASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseOlaszország
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzásMetabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseFranciaország
-
University of Campania Luigi VanvitelliBefejezveSzív- és érrendszeri események | MASLD | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseOlaszország
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense de Madrid; Universidad de Granada és más munkatársakMég nincs toborzásMájfibrózis/NASH | MASH – Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseSpanyolország
-
University of ArizonaToborzásCVD – szív- és érrendszeri betegségek | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
-
Ningbo No. 1 HospitalPeking UniversityAktív, nem toborzóGyermekek | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseKína
-
Kuo,HSIN-YUMég nincs toborzásMASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseTajvan
-
University of California, San FranciscoAmerican Gastroenterological Association Foundation; UCSF Population Health Health...ToborzásÉlelmiszer-bizonytalanság | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Szülői beavatkozás
-
Ian M. Paul, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | CsecsemőEgyesült Államok
-
University of AberdeenSouth Eastern Health and Social Care TrustBefejezveAnyák, akiket szülői támogatásra utaltak beEgyesült Királyság
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics; HRSA/Maternal and Child Health BureauBefejezve
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University és más munkatársakBefejezveGyermek mentális zavarÉszak-Macedónia, Románia, Moldova, Köztársaság
-
Ohio State UniversityBefejezveNevelés | Mentális zavar serdülőkorban | Serdülő – érzelmi problémaEgyesült Államok
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Gyermekekkel való rossz bánásmódFülöp-szigetek
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute for... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Családi működés | Serdülő – érzelmi probléma | Jó közérzet, pszichológiaiÉszak-Macedónia
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveSzülői gyakorlatokEgyesült Államok