- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03139214
Föräldraintervention och metabolt syndrom
2 maj 2017 uppdaterad av: Northwestern University
Denna studie syftade till att testa effekten av en föräldraintervention på metabolt syndrom hos afroamerikanska ungdomar.
Utredarna antog att en föräldraintervention skulle ge minskningar av det metabola syndromet, särskilt för de familjer som började högt i svårigheter med föräldraskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie genomförde utredarna en föräldraintervention (Strong African American Families, eller SAAF).
Familjer (mammor med deras 11 år gamla barn) randomiserades till antingen föräldrainterventionen eller till en kontrollgrupp.
De i interventionsgruppen fick 7 gruppsessioner med föräldern och barnet i syfte att främja bättre familjerelationer.
De i kontrollgruppen fick 3 utskick om barns utveckling och stresshantering.
Vid 25 års ålder utvärderades ungdomar för metabolt syndrom.
Utredarna antog att föräldrainterventionen skulle ge minskningar av det metabola syndromet i förhållande till kontrollgruppen, särskilt för de familjer som började högt i svårigheter med föräldraskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
391
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: 5:e klassare -
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Föräldraintervention, 7 sessioner i veckan, varje session 2 timmar lång.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
3 utskick om barns utveckling och stresshantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom diagnos (baserat på International Diabetes Federation kriterier med en klinisk bedömning av fetma, blodtryck, kolesterol, glukos)
Tidsram: 14 år efter intervention
|
Metaboliskt syndrom diagnos
|
14 år efter intervention
|
|
Komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: 14 år efter intervention
|
Antal komponenter av metabolt syndrom som var kliniskt förhöjda
|
14 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
Kliniska prövningar på Föräldraintervention
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric... och andra samarbetspartnersAvslutadFöräldraskap | Tidig barnutvecklingTanzania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringFörälder-barn relationer | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | För tidigtFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Palestine Polytechnic UniversityAvslutadADHD, Övervägande hyperaktiv - Impulsiv | Friska vuxna kvinnor | Kompetens | ADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | Positivt föräldraskap | Beteendeproblem, barnPalestinska territorier
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrytering
-
University of CalgaryRekryteringFörälder-barn relationerKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...OkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama...AvslutadFöräldrapraxis | Barns beteende- och känslomässiga svårigheterPanama
-
Open Door Young People's ServiceOkändFörälder-barn relationerStorbritannien