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Intervention parentale et syndrome métabolique

2 mai 2017 mis à jour par: Northwestern University
Cette étude visait à tester l'effet d'une intervention parentale sur le syndrome métabolique chez les jeunes afro-américains. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une intervention parentale produirait des réductions du syndrome métabolique, en particulier pour les familles qui ont commencé avec des difficultés parentales élevées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs ont mené une intervention parentale (Strong African American Families, ou SAAF). Les familles (mères avec leur enfant de 11 ans) ont été randomisées soit pour l'intervention parentale, soit pour un groupe témoin. Ceux du groupe d'intervention ont reçu 7 séances de groupe avec le parent et l'enfant visant à promouvoir de meilleures relations familiales. Ceux du groupe témoin ont reçu 3 mailings sur le développement de l'enfant et la gestion du stress. À 25 ans, les jeunes ont été évalués sur le syndrome métabolique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'intervention parentale produirait des réductions du syndrome métabolique par rapport au groupe témoin, en particulier pour les familles qui ont commencé avec des difficultés parentales élevées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

391

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : élèves de 5e -

Critères d'exclusion : Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention parentale, 7 séances hebdomadaires, chaque séance d'une durée de 2 heures.
Comportemental: Intervention parentale
Aucune intervention: Contrôle
3 envois sur le développement de l'enfant et la gestion du stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du syndrome métabolique (basé sur les critères de la Fédération internationale du diabète utilisant une évaluation clinique de l'obésité, de la tension artérielle, du cholestérol, du glucose)
Délai: 14 ans après l'intervention
Diagnostic du syndrome métabolique
14 ans après l'intervention
Composants du syndrome métabolique
Délai: 14 ans après l'intervention
Nombre de composants du syndrome métabolique cliniquement élevés
14 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

University of Georgia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2001

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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