Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldreintervensjon og metabolsk syndrom

2. mai 2017 oppdatert av: Northwestern University
Denne studien hadde som mål å teste effekten av en foreldreintervensjon på metabolsk syndrom hos afroamerikansk ungdom. Etterforskerne antok at en foreldreintervensjon ville gi reduksjoner i metabolsk syndrom, spesielt for de familiene som startet høyt med foreldrevansker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien gjennomførte etterforskerne en foreldreintervensjon (Strong African American Families, eller SAAF). Familier (mødre med deres 11 år gamle barn) ble randomisert til enten foreldreintervensjonen eller til en kontrollgruppe. De i intervensjonsgruppen fikk 7 gruppeøkter med forelder og barn med sikte på å fremme bedre familieforhold. De i kontrollgruppen mottok 3 utsendelser om barns utvikling og stressmestring. I en alder av 25 ble ungdom vurdert på metabolsk syndrom. Etterforskerne antok at foreldreintervensjonen ville gi reduksjoner i metabolsk syndrom i forhold til kontrollgruppen, spesielt for de familiene som startet høyt med foreldrevansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

391

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 5. klassinger -

Eksklusjonskriterier: Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Foreldreintervensjon, 7 ukentlige økter, hver økt 2 timer lang.
Atferdsmessig: Foreldreintervensjon
Ingen inngripen: Kontroll
3 utsendelser om barns utvikling og stressmestring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom-diagnose (basert på International Diabetes Federation-kriterier ved bruk av en klinisk vurdering av fedme, blodtrykk, kolesterol, glukose)
Tidsramme: 14 år etter intervensjon
Metabolsk syndrom diagnose
14 år etter intervensjon
Komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: 14 år etter intervensjon
Antall komponenter av metabolsk syndrom som var klinisk forhøyet
14 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2001

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Foreldreintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere