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Intervenção Parental e Síndrome Metabólica

2 de maio de 2017 atualizado por: Northwestern University
Este estudo teve como objetivo testar o efeito de uma intervenção parental na síndrome metabólica em jovens afro-americanos. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma intervenção parental produziria reduções na síndrome metabólica, particularmente para as famílias que começaram com muitas dificuldades com os pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores conduziram uma intervenção parental (Strong African American Families, ou SAAF). As famílias (mães com seus filhos de 11 anos) foram randomizadas para a intervenção parental ou para um grupo controle. Aqueles no grupo de intervenção receberam 7 sessões de grupo com o pai e a criança com o objetivo de promover melhores relações familiares. Os do grupo de controle receberam 3 correspondências sobre desenvolvimento infantil e controle do estresse. Aos 25 anos, os jovens foram avaliados quanto à síndrome metabólica. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a intervenção parental produziria reduções na síndrome metabólica em relação ao grupo de controle, particularmente para aquelas famílias que começaram com muitas dificuldades com os pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

391

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: alunos do 5º ano -

Critérios de Exclusão: Nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção parental, 7 sessões semanais, cada sessão com 2 horas de duração.
Comportamental: Intervenção Parental
Sem intervenção: Ao controle
3 mailings sobre desenvolvimento infantil e gestão do stress.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de síndrome metabólica (com base nos critérios da Federação Internacional de Diabetes usando uma avaliação clínica de obesidade, pressão arterial, colesterol, glicose)
Prazo: 14 anos pós-intervenção
Diagnóstico de síndrome metabólica
14 anos pós-intervenção
Componentes da síndrome metabólica
Prazo: 14 anos pós-intervenção
Número de componentes da síndrome metabólica que foram clinicamente elevados
14 anos pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

University of Georgia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2001

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000856

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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