- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139214
Vanhemmuuden interventio ja metabolinen oireyhtymä
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata vanhemmuuden vaikutusta metaboliseen oireyhtymään afroamerikkalaisnuorilla.
Tutkijat olettivat, että vanhemmuuden interventio vähentäisi metabolista oireyhtymää erityisesti niissä perheissä, jotka aloittivat suurissa vanhemmuuden vaikeuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat vanhemmuuden interventiota (Strong African American Families eli SAAF).
Perheet (äidit 11-vuotiaan lapsensa kanssa) satunnaistettiin joko vanhemmuuteen tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän jäsenet saivat 7 ryhmätuntia vanhemman ja lapsen kanssa paremman perhesuhteen edistämiseksi.
Vertailuryhmän jäsenet saivat 3 postia lapsen kehityksestä ja stressinhallinnasta.
25-vuotiaana nuorilla arvioitiin metabolinen oireyhtymä.
Tutkijat olettivat, että vanhemmuuden interventio vähentäisi metabolista oireyhtymää verrokkiryhmään verrattuna, erityisesti niillä perheillä, jotka aloittivat vaikeuksissa vanhemmuuden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
391
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 5. luokkalaiset -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vanhemmuuden interventio, 7 viikoittaista istuntoa, kunkin istunnon pituus 2 tuntia.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
3 postia lasten kehityksestä ja stressinhallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän diagnoosi (Perustuu Kansainvälisen Diabetesliiton kriteereihin käyttämällä kliinistä liikalihavuuden, verenpaineen, kolesterolin ja glukoosin arviointia)
Aikaikkuna: 14 vuotta interventiosta
|
Metabolisen oireyhtymän diagnoosi
|
14 vuotta interventiosta
|
|
Metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 14 vuotta interventiosta
|
Kliinisesti kohonneiden metabolisen oireyhtymän komponenttien lukumäärä
|
14 vuotta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Vanhemmuuden interventio
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisStressi | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytyminen | Itsetehokkuus | Emotionaalinen säätö | Vanhemmuuden käytännöt | UniongelmatYhdysvallat
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaValmisAutismispektrihäiriö (ASD) | KehityshäiriöKanada
-
University of ManchesterTuntematonSkitsofrenia | Vanhemmuus | PsykoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
Ian M. Paul, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | VauvaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | EnnenaikainenYhdysvallat
-
Boston Medical CenterValhalla Foundation; Centering Healthcare Institute; Overdeck Family foundationRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
William Marsh Rice UniversityHarris County Department of Public Health; City of Houston Department of... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLapsen kehitys | Äiti-lapsi vuorovaikutusYhdysvallat
-
Open Door Young People's ServiceTuntematonVanhempien ja lasten väliset suhteetYhdistynyt kuningaskunta