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Intervento genitoriale e sindrome metabolica

2 maggio 2017 aggiornato da: Northwestern University
Questo studio mirava a testare l'effetto di un intervento genitoriale sulla sindrome metabolica nei giovani afroamericani. I ricercatori hanno ipotizzato che un intervento genitoriale produrrebbe riduzioni della sindrome metabolica, in particolare per quelle famiglie che hanno iniziato con difficoltà genitoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno condotto un intervento genitoriale (Strong African American Families, o SAAF). Le famiglie (madri con il loro bambino di 11 anni) sono state randomizzate all'intervento genitoriale oa un gruppo di controllo. Quelli del gruppo di intervento hanno ricevuto 7 sessioni di gruppo con il genitore e il bambino volte a promuovere migliori relazioni familiari. Quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto 3 mail sullo sviluppo del bambino e sulla gestione dello stress. All'età di 25 anni, i giovani sono stati valutati sulla sindrome metabolica. I ricercatori hanno ipotizzato che l'intervento genitoriale avrebbe prodotto riduzioni della sindrome metabolica rispetto al gruppo di controllo, in particolare per quelle famiglie che erano partite con difficoltà genitoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

391

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 5a elementare -

Criteri di esclusione: nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento genitoriale, 7 sessioni settimanali, ogni sessione della durata di 2 ore.
Nessun intervento: Controllo
3 mailing sullo sviluppo del bambino e la gestione dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi della sindrome metabolica (basata sui criteri della International Diabetes Federation utilizzando una valutazione clinica di obesità, pressione sanguigna, colesterolo, glucosio)
Lasso di tempo: 14 anni dopo l'intervento
Diagnosi di sindrome metabolica
14 anni dopo l'intervento
Componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 14 anni dopo l'intervento
Numero di componenti della sindrome metabolica clinicamente elevati
14 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000856

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Intervento genitoriale

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