- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03139214
Intervento genitoriale e sindrome metabolica
2 maggio 2017 aggiornato da: Northwestern University
Questo studio mirava a testare l'effetto di un intervento genitoriale sulla sindrome metabolica nei giovani afroamericani.
I ricercatori hanno ipotizzato che un intervento genitoriale produrrebbe riduzioni della sindrome metabolica, in particolare per quelle famiglie che hanno iniziato con difficoltà genitoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori hanno condotto un intervento genitoriale (Strong African American Families, o SAAF).
Le famiglie (madri con il loro bambino di 11 anni) sono state randomizzate all'intervento genitoriale oa un gruppo di controllo.
Quelli del gruppo di intervento hanno ricevuto 7 sessioni di gruppo con il genitore e il bambino volte a promuovere migliori relazioni familiari.
Quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto 3 mail sullo sviluppo del bambino e sulla gestione dello stress.
All'età di 25 anni, i giovani sono stati valutati sulla sindrome metabolica.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'intervento genitoriale avrebbe prodotto riduzioni della sindrome metabolica rispetto al gruppo di controllo, in particolare per quelle famiglie che erano partite con difficoltà genitoriali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
391
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: 5a elementare -
Criteri di esclusione: nessuno
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Intervento genitoriale, 7 sessioni settimanali, ogni sessione della durata di 2 ore.
|
|
Nessun intervento: Controllo
3 mailing sullo sviluppo del bambino e la gestione dello stress.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi della sindrome metabolica (basata sui criteri della International Diabetes Federation utilizzando una valutazione clinica di obesità, pressione sanguigna, colesterolo, glucosio)
Lasso di tempo: 14 anni dopo l'intervento
|
Diagnosi di sindrome metabolica
|
14 anni dopo l'intervento
|
Componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 14 anni dopo l'intervento
|
Numero di componenti della sindrome metabolica clinicamente elevati
|
14 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2001
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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