Efektivita pooperačního intervenčního programu u pacientů s frakturou kyčle: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je zjistit, zda jednoduchá intervence zlepšuje fyzické fungování a snižuje mortalitu po operaci u starších pacientů s frakturou kyčle v období jednoho roku sledování. Předpokládali jsme, že pooperační intervenční program snižuje mortalitu během jednoho roku a zlepšuje mobilitu.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená jako prospektivní intervence a historická kontrolní skupina z předchozích tří měsíců přijatých pacientů s operovanou zlomeninou kyčle z jiné studie a s provedenou minerální hustotou kostí a měřením hmotnosti a výšky.

Studie bude zahrnovat pacienty obou pohlaví, 50 let a starší, po jejich schválení účasti a uplatnění vylučovacích kritérií. Základní hodnocení bude provedeno u zahrnutých pacientů s frakturou kyčle, kteří budou přijati na traumatologické oddělení univerzitních nemocnic v Assiut a budou chirurgicky léčeni po dobu 1 roku. Naším cílem je minimalizovat další faktory, které ovlivňují dodržování intervenčního programu a mohou zvýšit mortalitu. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty se závažnými nehodami, polytraumatem, patologickými zlomeninami a oboustrannými zlomeninami kyčle. Dále pacienti s poruchami štítné žlázy, ledvinami, srdečními chorobami, dlouhodobou imobilizací, jaterními chorobami a onemocněním pohybového aparátu.

Osobní pohovory na oddělení úrazové jednotky s každým pacientem a/nebo jeho příbuznými provedou dvě dobře vyškolené sestry pomocí strukturovaného dotazníku. Sběr dat bude proveden po poskytnutí informovaného souhlasu. Dotazník pro základní údaje zahrnuje sociodemografické charakteristiky, jako je jméno, pohlaví a věk, související komorbidity a některé výživové návyky. Výživové návyky před a po intervenci budou hodnoceny kvalitativní subjektivní metodou dietní anamnézy pomocí uzavřených otázek [1].

Vyhodnocení minerální hustoty kostí (BMD) a antropometrická měření:

Měření BMD bude u všech účastníků co nejdříve po operaci vyhodnoceno skenováním krčku femuru s duální energií rentgenovou absorpciometrií (DEXA) pomocí GE Lunar, GE Healthcare, USA.

Z naměřené BMD se vypočítají T skóre specifické pro pohlaví. Všechna měření DEXA budou prováděna jedním přístrojem a interpretace stejným radiologem. Pro hodnocení BMD a pro stanovení prevalence osteoporózy byla použita kritéria doporučená International Osteoporosis Foundation a World Health Organization. BMD bude hodnocena podle T skóre a klasifikována do tří skupin jako normální (T skóre ≥ -1 SD), osteopenická (T skóre od -1 do -2,5 SD) nebo osteoporotická (T skóre ≤ -2,5 SD) [2] . Výška vleže bez bot a hmotnost bude měřena, když byli pacienti oblečeni do lehkého oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten z výšky a hmotnosti, které budou zaznamenány při provádění DEXA skenu. BMI se vypočítá na základě vzorce: hmotnost (kg)/[výška (m)]2. Standardní kategorizace BMI podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí méně než 18,5 jako podváhu, 18,5–24,9 jako obvykle, 25.0-29.9 jako nadváha a 30,0 a více jako obézní [3].

Sběrače dat budou zahrnovat pacienty z předchozích tří měsíců, kdy byla k dispozici jejich DEXA a antropometrická měření kromě jejich telefonních čísel, zatímco stejný počet pacientů bude prospektivně zahrnut do intervenční skupiny během období studie.

Nezávislý výzkumník, který se nebude podílet na náboru nebo sběru dat, vyškolil další tým na intervenční program, aby jej provedl u každého vybraného pacienta.

Následné telefonáty budou provedeny u každého pacienta 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po operaci. Všechny výzvy provede jeden posuzovatel; kteří nebudou zaslepeni ke skupinové alokaci, jak pacienti uváděli intervenční program během telefonátů.

Intervenční skupina:

Pacientům v intervenční skupině (IG) bude poskytnut pooperační zdravotní osvětový intervenční program, který zahrnuje nutriční edukaci pro zlepšení celkového a kostního zdraví a nácvik fyzického cvičení pro pacienta a jeho příbuzného před propuštěním.

Intervenční protokol:

Každý pacient a jeho rodinný příslušník obdrží během pooperační hospitalizace 10minutový výklad o pooperační výživě a fyzickém cvičení. Kromě toho pacienti obdrží vysvětlující leták se zprávami o zdravotní výchově, aby byla zajištěna jejich kontinuita v dodržování pokynů po propuštění z nemocnice. Výživové pokyny obsahují pokyny o zvycích a potravinách, které zvyšují požadavky na vápník a vitamín D a celkové zdraví. Všechny potraviny jsou veřejné a levné. Například zvýšit příjem mléčných výrobků a vajec. Bude doporučeno prodloužit dobu vystavení slunečnímu světlu. Dostanou vzdělávací zprávy o faktorech snižujících vstřebávání vápníku jako nápoje s nadbytkem kofeinu a sycené nealkoholické nápoje.

Kontrolní skupina:

Této skupině se dostane obvyklé péče před zahájením intervence a účastí ve studii. Obvyklá péče je to, co se pacientovi dostává v rámci nemocniční standardní péče. Všem pacientům bude předepsán vápník a vitamin D. Nebude poskytnuta žádná konkrétní osobní komunikace týkající se výživy nebo fyzické aktivity.

Následné telefonní hovory po zásahu:

Telefonáty s oběma skupinami budou provedeny 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok po operaci jedním posuzovatelem. Kontrolní dotazník vyplní hodnotitel od pacienta nebo jeho příbuzného, ​​který zodpovídá za péči o pacienta. Dotazník se skládá ze tří částí, z nichž první se ptá na pacienta, zda žije nebo ne. Pokud zemřela, bude zjišťován důvod smrti a doba trvání od operace do smrti. Druhá část se bude zabývat předoperačními stavy jako dobou mezi zlomeninou a operací indexu a pooperačním pobytem v nemocnici. Dále dotazy na pooperační komplikace a zdravotní problémy (plicní, srdeční, cévní mozková příhoda, infekce močových cest, deprese a další). Třetí část je o aplikaci příruček výživy, jako je přestat kouřit a pít mléko, jíst sýr, jogurt a vejce. Pravidelný příjem doplňků vápníku a vitamínu D se bude ptát. Udržování a pravidelnost pohybové aktivity dle poskytnutých pokynů programu intervenční pooperační péče.

Posouzení fyzické aktivity bude provedeno podle indexu osteoartrózy Western Ontario And McMaster University Index (WOMAC). WOMAC byl ověřen pro telefonické hodnocení [4]. WOMAC je k dispozici ve více než 65 alternativních jazykových formách, včetně arabštiny [5], k posouzení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena (OA). WOMAC se skládá z 24 položek rozdělených do 3 dílčích škál: 1- Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, sezení nebo ležení a stání. 2- Ztuhlost (2 položky): ranní ztuhlost po probuzení a později během dne. 3- Fyzická funkce obsahuje 17 položek. Celkové skóre WOMAC se vytvoří sečtením položek všech tří dílčích škál. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. Skóre každé položky se pohybovalo od 0 do 4 s celkovým skóre 96 (100 %). Čas na vstřelení gólu byl 10-15 minut.

Statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences verze 22 (SPSS Inc., Chicago, USA).