Eficácia do Programa de Intervenção Pós-Operatória em Pacientes com Fratura de Quadril: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo do estudo é investigar se uma intervenção simples melhora o funcionamento físico e reduz a mortalidade após a cirurgia de pacientes idosos com fratura de quadril em um período de acompanhamento de um ano. Nossa hipótese é que o programa de intervenção pós-operatória diminui a mortalidade em um ano e melhora a mobilidade.

Este estudo é um estudo controlado randomizado concebido como uma intervenção prospectiva e um grupo de controle histórico dos três meses anteriores admitidos com fratura de quadril operada de outro estudo e com densidade mineral óssea e medição de peso e altura feitos.

O estudo incluirá pacientes de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 50 anos, após sua aprovação para participação e aplicação de critérios de exclusão. Uma avaliação inicial será feita para os pacientes com fratura de quadril incluídos, que serão admitidos na Unidade de Trauma dos Hospitais Universitários de Assiut e serão tratados cirurgicamente por um período de 1 ano. Nosso objetivo é minimizar outros fatores que afetam a adesão ao programa de intervenção e podem aumentar a mortalidade. Os critérios de exclusão incluem pacientes com acidentes graves, politraumatizados, fraturas patológicas e fraturas bilaterais de quadril. Também pacientes com disfunções da tireoide, doenças renais, doenças cardíacas, imobilização prolongada, doenças hepáticas e distúrbios musculoesqueléticos.

Duas enfermeiras bem treinadas realizarão as entrevistas pessoais na enfermaria da Unidade de Trauma com cada paciente e/ou parentes dos pacientes usando um questionário estruturado. A coleta de dados será feita após o consentimento informado. O questionário para dados de linha de base inclui características sociodemográficas como nome, sexo e idade, comorbidades associadas e alguns hábitos alimentares. Os hábitos alimentares pré e pós-intervenção serão avaliados pelo método subjetivo qualitativo da história alimentar por meio de questões fechadas [1].

Avaliação da densidade mineral óssea (DMO) e medidas antropométricas:

As medições de DMO serão avaliadas o mais rápido possível no pós-operatório para todos os participantes por meio de varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) do colo do fêmur, usando GE Lunar, GE Healthcare, EUA.

A partir da DMO medida, serão calculados os escores T específicos do sexo. Todas as medidas DEXA serão realizadas por uma máquina e as interpretações pelo mesmo radiologista. Os critérios recomendados pela Fundação Internacional de Osteoporose e pela Organização Mundial da Saúde foram usados ​​para avaliar a DMO e determinar a prevalência de osteoporose. A DMO será avaliada de acordo com o escore T e classificada em três grupos como normal (escore T ≥ -1 DP), osteopênico (escore T de -1 a -2,5 DP) ou osteoporótico (escore T ≤ -2,5 DP) [2] . A estatura na posição deitada sem sapatos e o peso serão medidos com os pacientes vestidos com roupas leves. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado a partir da altura e o peso será registrado durante a realização da varredura DEXA. O IMC será calculado com base na fórmula: peso (kg)/[altura (m)]2. A categorização padrão do IMC pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) indica menos de 18,5 como abaixo do peso, 18,5-24,9 normalmente, 25,0-29,9 como sobrepeso e 30,0 e acima como obesos [3].

Os coletores de dados incluirão pacientes dos últimos três meses em que suas medidas DEXA e antropométricas, além de seus números de telefone, estavam disponíveis, enquanto o mesmo número de pacientes será incluído prospectivamente no grupo de intervenção durante o período do estudo.

Um investigador independente, que não estará envolvido no recrutamento ou coleta de dados, treinou outra equipe no programa de intervenção para conduzi-lo para cada paciente selecionado.

Os telefonemas de acompanhamento serão feitos para cada paciente aos 3 meses, 6 meses e um ano de pós-operatório. Todas as ligações serão feitas por um avaliador; que não serão cegos para a alocação do grupo, pois os pacientes mencionaram o programa de intervenção durante as ligações telefônicas.

Grupo de intervenção:

Os pacientes do Grupo intervenção (GI) receberão um programa de intervenção de educação em saúde pós-operatória, que inclui educação nutricional para melhorar a saúde geral e óssea e treinamento de exercícios físicos para o paciente e seu familiar antes da alta.

O protocolo de intervenção:

Cada paciente e um membro da família receberão uma explicação de 10 minutos sobre nutrição pós-operatória e exercícios físicos durante a internação pós-operatória. Além disso, os pacientes receberão um folheto explicativo das mensagens de educação em saúde para garantir sua continuidade no seguimento das orientações após a alta hospitalar. As instruções nutricionais incluem instruções sobre hábitos e alimentos que aumentam as necessidades de cálcio e vitamina D e a saúde geral. Todos os alimentos são públicos e baratos. Por exemplo, aumentar a ingestão de produtos lácteos e ovos. Aumentar a duração da exposição à luz solar será aconselhado. Eles receberão mensagens educativas sobre fatores que diminuem a absorção de cálcio como bebidas com excesso de cafeína e refrigerantes carbonatados.

Grupo de controle:

Este grupo receberá os cuidados habituais antes do início da intervenção e participação no estudo. O cuidado usual é o que o paciente recebe como parte do cuidado padrão do hospital. A prescrição de cálcio e vitamina D será feita para todos os pacientes. Nenhuma comunicação pessoal específica sobre nutrição ou atividade física será fornecida.

Telefonemas de acompanhamento após a intervenção:

Os telefonemas com ambos os grupos serão feitos aos 3 meses, 6 meses e um ano de pós-operatório por um avaliador. Um questionário de acompanhamento será preenchido pelo avaliador do paciente ou seu familiar, que é responsável pelo cuidado do paciente. O questionário consiste em três seções, a primeira pergunta sobre o paciente se ele/ela está vivo ou não. Se ela/ele morreu, o motivo da morte e a duração da operação até a morte serão questionados. A segunda seção será sobre as condições pré-operatórias como duração entre a fratura e a cirurgia inicial e internação pós-operatória. Também questiona sobre as complicações pós-operatórias e problemas de saúde (pulmonares, cardíacos, acidente vascular cerebral, infecções do trato urinário, depressão e outros). A terceira seção é sobre a aplicação dos guias nutricionais como parar de fumar e beber leite, comer queijo, iogurte e ovos. A ingestão regular de suplementos de cálcio e vitamina D será questionada. Manutenção e regularidade da atividade física conforme as instruções fornecidas no programa de cuidados pós-operatórios da intervenção.

A avaliação da atividade física será feita pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). O WOMAC foi validado para avaliação por telefone [4]. O WOMAC está disponível em mais de 65 idiomas alternativos, incluindo árabe [5], para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho. O WOMAC é composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: 1- Dor (5 itens): ao caminhar, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé. 2- Rigidez (2 itens): rigidez matinal ao acordar e no final do dia. 3- Função Física inclui 17 itens. Uma pontuação total WOMAC é criada pela soma dos itens para todas as três subescalas. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais. A pontuação de cada item variou de 0 a 4, com pontuação total de 96 (100%). O tempo para marcar foi de 10 a 15 minutos.

A análise estatística será realizada utilizando o Statistical Package for the Social Sciences versão 22 (SPSS Inc., Chicago, EUA).