Efficacia del programma di intervento postoperatorio nei pazienti con frattura dell'anca: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio è indagare se un semplice intervento migliora il funzionamento fisico e riduce la mortalità dopo l'intervento chirurgico per i pazienti anziani con frattura dell'anca in un periodo di un anno di follow-up. Abbiamo ipotizzato che il programma di intervento postoperatorio riduca la mortalità in un anno e migliori la mobilità.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato come intervento prospettico e un gruppo di controllo storico dei tre mesi precedenti ha ammesso pazienti con frattura dell'anca operata da un altro studio e con densità minerale ossea e misurazione del peso e dell'altezza eseguite.

Lo studio includerà pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 50 anni, dopo la loro approvazione alla partecipazione e l'applicazione dei criteri di esclusione. Verrà effettuata una valutazione di base per i pazienti con frattura dell'anca inclusi, che saranno ricoverati presso l'unità traumatologica degli ospedali universitari Assiut e saranno trattati chirurgicamente per un periodo di 1 anno. Miriamo a ridurre al minimo altri fattori che influenzano la conformità del programma di intervento e potrebbero aumentare la mortalità. I criteri di esclusione includono i pazienti con incidenti rilevanti, politraumi, fratture patologiche e fratture bilaterali dell'anca. Anche pazienti con disfunzioni della tiroide, malattie renali, malattie cardiache, immobilizzazione a lungo termine, malattie del fegato e disturbi muscoloscheletrici.

Due infermiere ben addestrate effettueranno i colloqui personali nel reparto Trauma Unit con ciascun paziente e/o parenti dei pazienti utilizzando un questionario strutturato. La raccolta dei dati avverrà dopo aver fornito il consenso informato. Il questionario per i dati di riferimento include caratteristiche sociodemografiche come nome, sesso ed età, comorbilità associate e alcune abitudini alimentari. Le abitudini alimentari nel pre e post intervento saranno valutate mediante il metodo soggettivo qualitativo della storia alimentare utilizzando domande a risposta chiusa [1].

Valutazione della densità minerale ossea (BMD) e misurazioni antropometriche:

Le misurazioni della BMD saranno valutate il prima possibile dopo l'intervento per tutti i partecipanti mediante scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) del collo del femore, utilizzando GE Lunar, GE Healthcare, USA.

Dalla BMD misurata, verranno calcolati i punteggi T specifici per sesso. Tutte le misurazioni DEXA saranno effettuate da una macchina e le interpretazioni dallo stesso radiologo. I criteri raccomandati dalla International Osteoporosis Foundation e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità sono stati utilizzati per valutare la densità minerale ossea e determinare la prevalenza dell'osteoporosi. La densità minerale ossea sarà valutata in base al punteggio T e classificata in tre gruppi come normale (punteggio T ≥ -1 DS), osteopenico (punteggio T da -1 a -2,5 DS) o osteoporotico (punteggio T ≤ -2,5 DS) [2] . L'altezza da sdraiati senza scarpe e il peso saranno misurati mentre i pazienti erano vestiti con abiti leggeri. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dall'altezza e il peso verrà registrato durante l'esecuzione della scansione DEXA. Il BMI sarà calcolato in base alla formula: peso (kg)/[altezza (m)]2. La categorizzazione standard del BMI da parte del Center for Disease Control and Prevention (CDC) indica meno di 18,5 come sottopeso, 18,5-24,9 normalmente, 25,0-29,9 come sovrappeso e 30.0 e oltre come obeso [3].

I raccoglitori di dati includeranno i pazienti dei tre mesi precedenti in cui erano disponibili le loro misurazioni DEXA e antropometriche oltre ai loro numeri di telefono, mentre lo stesso numero di pazienti sarà prospetticamente incluso nel gruppo di intervento durante il periodo dello studio.

Un investigatore indipendente, che non sarà coinvolto nel reclutamento o nella raccolta dei dati, ha formato un altro team sul programma di intervento per condurlo per ogni paziente selezionato.

Le telefonate di follow-up verranno effettuate per ogni paziente a 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento. Tutte le chiamate saranno effettuate da un valutatore; che non saranno accecati dall'allocazione di gruppo poiché i pazienti hanno menzionato il programma di intervento durante le telefonate.

Gruppo di intervento:

Ai pazienti del gruppo di intervento (IG) verrà fornito un programma di intervento di educazione sanitaria postoperatoria, che include l'educazione nutrizionale per migliorare la salute generale e ossea e l'esercizio fisico per il paziente e il suo parente prima della dimissione.

Il protocollo di intervento:

Ogni paziente e un membro della famiglia riceveranno una spiegazione di 10 minuti sulla nutrizione postoperatoria e sull'esercizio fisico durante la loro degenza postoperatoria in ospedale. Inoltre, i pazienti riceveranno un opuscolo esplicativo dei messaggi di educazione sanitaria per garantire la loro continuità nel seguire le istruzioni dopo la dimissione dall'ospedale. Le istruzioni nutrizionali includono istruzioni sulle abitudini e sugli alimenti che aumentano il fabbisogno di calcio e vitamina D e la salute generale. Tutti i cibi sono pubblici e poco costosi. Ad esempio aumentare l'assunzione di latticini e uova. Si consiglia di aumentare la durata dell'esposizione alla luce solare. Riceveranno messaggi educativi sui fattori che diminuiscono l'assorbimento del calcio come bevande con eccesso di caffeina e bevande gassate.

Gruppo di controllo:

Questo gruppo riceverà le consuete cure prima dell'inizio dell'intervento e della partecipazione allo studio. L'assistenza abituale è ciò che il paziente riceve come parte dell'assistenza standard dell'ospedale. La prescrizione di calcio e vitamina D sarà effettuata per tutti i pazienti. Non saranno fornite comunicazioni personali specifiche in merito all'alimentazione o all'attività fisica.

Telefonate successive all'intervento:

Le telefonate con entrambi i gruppi saranno effettuate a 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo l'intervento da un valutatore. Un questionario di follow-up sarà compilato dal valutatore dal paziente o dal suo parente, che è responsabile della cura del paziente. Il questionario è composto da tre sezioni, la prima chiede se il paziente è vivo o meno. In caso di decesso, verrà chiesto il motivo del decesso e la durata dell'operazione fino al decesso. La seconda sezione riguarderà le condizioni preoperatorie come la durata tra la frattura e l'indice chirurgico e la degenza postoperatoria. Anche domande sulle complicanze postoperatorie e problemi di salute (stoke polmonare, cardiaco, cerebrovascolare, infezioni del tratto urinario, depressione e altri). La terza sezione riguarda l'applicazione delle guide nutrizionali come smettere di fumare e bere latte, mangiare formaggio, yogurt e uova. Verrà chiesto informazioni sull'assunzione regolare di integratori di calcio e vitamina D. Mantenimento e regolarità dell'attività fisica come nelle istruzioni fornite del programma di assistenza postoperatoria di intervento.

La valutazione dell'attività fisica sarà effettuata dal Western Ontario And McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Il WOMAC è stato validato per la valutazione telefonica [4]. Il WOMAC è disponibile in oltre 65 forme linguistiche alternative, incluso l'arabo [5], per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio (OA). Il WOMAC è composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: 1- Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati, e in piedi. 2- Rigidità (2 articoli): rigidità mattutina dopo il risveglio e nel corso della giornata. 3- La funzione fisica include 17 voci. Un punteggio WOMAC totale viene creato sommando gli elementi per tutte e tre le scale secondarie. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori. Il punteggio di ogni elemento variava da 0 a 4 con un punteggio totale di 96 (100%). Il tempo per segnare era di 10-15 minuti.

L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando lo Statistical Package for the Social Sciences versione 22 (SPSS Inc., Chicago, USA).