Leikkauksen jälkeisen interventioohjelman tehokkuus lonkkamurtumapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako yksinkertainen toimenpide iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden fyysistä toimintakykyä ja vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta vuoden seurantajakson aikana. Oletimme, että postoperatiivinen interventio-ohjelma vähentää kuolleisuutta yhdessä vuodessa ja parantaa liikkuvuutta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu prospektiiviseksi interventioksi ja historiallinen vertailuryhmä kolmen edellisen kuukauden ajalta, joille on otettu leikattuja lonkkamurtumapotilaita toisesta tutkimuksesta ja jossa luun mineraalitiheys ja painon ja pituuden mittaus on tehty.

Tutkimukseen osallistuu molempia sukupuolia, 50-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita heidän hyväksynnän ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen. Mukana oleville lonkkamurtumapotilaille tehdään perusarviointi, jotka otetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan traumaosastolle ja joita hoidetaan kirurgisesti 1 vuoden ajan. Pyrimme minimoimaan muut tekijät, jotka vaikuttavat interventio-ohjelman noudattamiseen ja voivat lisätä kuolleisuutta. Poissulkemiskriteereinä ovat potilaat, joilla on vakavia tapaturmia, polytraumaa, patologisia murtumia ja molemminpuolisia lonkkamurtumia. Myös potilaat, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä, munuaissairauksia, sydänsairauksia, pitkäaikaista immobilisaatiota, maksasairauksia ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia.

Kaksi hyvin koulutettua sairaanhoitajaa suorittaa henkilökohtaiset haastattelut Traumayksikön osastolla jokaisen potilaan ja/tai potilaan omaisten kanssa jäsennellyllä kyselylomakkeella. Tietojen kerääminen tapahtuu tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. Perustietojen kyselylomake sisältää sosiodemografiset ominaisuudet, kuten nimen, sukupuolen ja iän, niihin liittyvät liitännäissairaudet ja eräät ravintotottumukset. Ravintotottumuksia interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa arvioidaan ravintohistorian kvalitatiivisella subjektiivisella menetelmällä suljettujen kysymysten avulla [1].

Luun mineraalitiheyden (BMD) arviointi ja antropometriset mittaukset:

BMD-mittaukset arvioidaan mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen kaikille osallistujille kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) reisiluun kaulan skannauksella käyttäen GE Lunaria, GE Healthcare, USA.

Mitatusta BMD:stä lasketaan sukupuolispesifiset T-pisteet. Kaikki DEXA-mittaukset tehdään yhdellä koneella ja tulkinnat sama radiologi. BMD:n arvioinnissa ja osteoporoosin esiintyvyyden määrittämisessä käytettiin Kansainvälisen osteoporoosisäätiön ja Maailman terveysjärjestön suosittelemia kriteereitä. BMD arvioidaan T-pistemäärän mukaan ja luokitellaan kolmeen ryhmään: normaali (T-pistemäärä ≥ -1 SD), osteopeeninen (T-pistemäärä -1 - -2,5 SD) tai osteoporoottinen (T-pistemäärä ≤ -2,5 SD) [2] . Pituus makuulla ilman kenkiä ja paino mitataan potilaiden ollessa kevyissä vaatteissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin pituudesta ja paino tallennetaan DEXA-skannauksen aikana. BMI lasketaan kaavalla: paino (kg)/[pituus (m)]2. Center for Disease Control and Prevention (CDC) BMI:n vakioluokitus osoittaa alle 18,5:n alipainoksi, 18,5-24,9 normaalisti 25.0-29.9 ylipainoisena ja yli 30,0 ylipainoisena [3].

Tiedonkerääjiin otetaan mukaan potilaat kolmelta edeltävältä kuukaudelta, jolloin heidän DEXA- ja antropometriset mittauksensa olivat saatavilla puhelinnumeronsa lisäksi, samalla kun sama määrä potilaita otetaan prospektiivisesti mukaan interventioryhmään tutkimuksen aikana.

Riippumaton tutkija, joka ei osallistu rekrytointiin tai tietojen keräämiseen, koulutti toisen ryhmän interventioohjelmaan suorittamaan sen jokaiselle valitulle potilaalle.

Seurantapuhelut tehdään jokaiselle potilaalle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Kaikki kutsut suorittaa yksi arvioija; jotka eivät sokeudu ryhmien jakamiseen, koska potilaat mainitsivat interventioohjelman puheluiden aikana.

Interventioryhmä:

Interventioryhmän (IG) potilaille tarjotaan postoperatiivista terveyskasvatusinterventioohjelmaa, joka sisältää ravitsemuskasvatusta yleisen ja luuston terveyden parantamiseksi sekä potilaan ja hänen omaisensa fyysisen harjoittelun ennen kotiutumista.

Interventiopöytäkirja:

Jokainen potilas ja hänen perheenjäsenensä saavat 10 minuutin selityksen leikkauksen jälkeisestä ravitsemuksesta ja liikunnasta leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana. Lisäksi potilaat saavat terveyskasvatuksen viesteistä selittävän esitteen, jolla varmistetaan heidän jatkuvuutensa ohjeiden noudattamisessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ravitsemusohjeet sisältävät ohjeita tottumuksista ja ruoista, jotka lisäävät kalsiumin ja D-vitamiinin tarvetta sekä yleistä terveyttä. Kaikki ruoat ovat julkisia ja edullisia. Lisää esimerkiksi maitotuotteiden ja kananmunien saantia. Auringonvalolle altistumisen kestoa suositellaan pidentämään. He saavat koulutusviestejä kalsiumin imeytymistä heikentävistä tekijöistä juomina, joissa on ylimääräistä kofeiinia ja hiilihappoa.

Kontrolliryhmä:

Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa ennen toimenpiteen aloittamista ja tutkimukseen osallistumista. Tavanomainen hoito on sitä, mitä potilas saa osana sairaalan perushoitoa. Kaikille potilaille määrätään kalsiumia ja D-vitamiinia. Erityistä henkilökohtaista viestintää ravitsemuksesta tai liikunnasta ei tarjota.

Seuraa puheluita toimenpiteen jälkeen:

Puhelut molempien ryhmien kanssa tehdään 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta yhden arvioijan toimesta. Seurantakyselylomakkeen täyttää arvioija, joka vastaa potilaan hoidosta. Kyselylomake koostuu kolmesta osasta, joista ensimmäisessä kysytään potilaasta, onko hän elossa vai ei. Jos hän kuoli, selvitetään kuolinsyy ja kesto leikkauksesta kuolemaan. Toinen osa käsittelee leikkausta edeltäviä olosuhteita kestona murtuman ja indeksileikkauksen ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon välillä. Myös kysymyksiä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja terveysongelmista (keuhko-, sydän-, aivoverenkiertotulehdus, virtsatietulehdukset, masennus ja muut). Kolmas osa käsittelee ravitsemusoppaiden soveltamista tupakoinnin ja maidon juomisen lopettamiseen, juuston, jogurtin ja kananmunien syömiseen. Kalsium- ja D-vitamiinilisien säännöllistä saantia kysytään. Fyysisen aktiivisuuden ylläpito ja säännöllisyys leikkauksen jälkeisen interventiohoito-ohjelman ohjeiden mukaisesti.

Fyysisen aktiivisuuden arvioinnin tekee Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC on validoitu puhelinarviointia varten [4]. WOMAC on saatavana yli 65 vaihtoehtoisella kielellä, mukaan lukien arabia [5], jotta voidaan arvioida kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkka- ja/tai polven nivelrikko (OA). WOMAC koostuu 24 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: 1- Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaissa, sängyssä, istuessa tai makaamassa ja seistessä. 2- Jäykkyys (2 kohtaa): aamujäykkyys heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä. 3- Fyysinen toiminto sisältää 17 kohdetta. WOMAC-kokonaispistemäärä luodaan laskemalla yhteen kaikkien kolmen ala-asteikon kohteet. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. Jokaisen kohteen pistemäärä vaihteli 0-4 ja kokonaispistemäärä 96 (100 %). Maalintekoaika oli 10-15 minuuttia.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences versiota 22 (SPSS Inc., Chicago, USA).