Efectividad del Programa de Intervención Postoperatoria en Pacientes con Fractura de Cadera: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

El objetivo del estudio es investigar si una simple intervención mejora el funcionamiento físico y reduce la mortalidad después de la cirugía para pacientes ancianos con fractura de cadera en un período de seguimiento de un año. Presumimos que el programa de intervención postoperatoria disminuye la mortalidad en un año y mejora la movilidad.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado como una intervención prospectiva y un grupo de control histórico de los tres meses anteriores admitidos pacientes operados de fractura de cadera de otro estudio y con densidad mineral ósea y medición de peso y talla realizadas.

Se incluirán en el estudio pacientes de ambos sexos, mayores de 50 años, previa aprobación de su participación y aplicación de criterios de exclusión. Se realizará una evaluación de referencia para los pacientes con fractura de cadera incluidos, que serán ingresados ​​en la Unidad de Trauma de los Hospitales Universitarios de Assiut y serán tratados quirúrgicamente durante un período de 1 año. Nuestro objetivo es minimizar otros factores que afectan el cumplimiento del programa de intervención y podrían aumentar la mortalidad. Los criterios de exclusión incluyen pacientes con accidentes mayores, politraumatismos, fracturas patológicas y fracturas de cadera bilaterales. También pacientes con mal funcionamiento de la tiroides, enfermedades renales, enfermedades cardíacas, inmovilización a largo plazo, enfermedades hepáticas y trastornos musculoesqueléticos.

Dos enfermeros bien capacitados realizarán las entrevistas personales en la sala de la Unidad de Trauma con cada paciente y/o familiares de los pacientes mediante un cuestionario estructurado. La recogida de datos se realizará previo consentimiento informado. El cuestionario para datos basales incluye características sociodemográficas como nombre, sexo y edad, comorbilidades asociadas y algunos hábitos alimentarios. Los hábitos nutricionales en pre y post intervención serán evaluados por el método subjetivo cualitativo de la historia dietética mediante preguntas cerradas [1].

Evaluación de la densidad mineral ósea (DMO) y medidas antropométricas:

Las mediciones de BMD se evaluarán tan pronto como sea posible después de la operación para todos los participantes mediante una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) del cuello femoral, utilizando GE Lunar, GE Healthcare, EE. UU.

A partir de la DMO medida, se calcularán las puntuaciones T específicas del sexo. Todas las medidas DEXA serán realizadas por una sola máquina y las interpretaciones por el mismo radiólogo. Se utilizaron los criterios recomendados por la Fundación Internacional de Osteoporosis y la Organización Mundial de la Salud para evaluar la DMO y determinar la prevalencia de osteoporosis. La DMO se evaluará según la puntuación T y se clasificará en tres grupos como normal (puntuación T ≥ -1 DE), osteopénica (puntuación T de -1 a -2,5 DE) u osteoporótica (puntuación T ≤ -2,5 DE) [2] . Se medirá la altura en decúbito sin zapatos y el peso con los pacientes vestidos con ropa ligera. El índice de masa corporal (IMC) se calculó a partir de la altura y el peso se registrará mientras se realiza la exploración DEXA. El IMC se calculará en base a la fórmula: peso (kg)/[altura (m)]2. La categorización estándar del IMC del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indica menos de 18,5 como bajo peso, 18,5-24,9 como normal, 25.0-29.9 como sobrepeso, y 30.0 y más como obeso [3].

Los recolectores de datos incluirán pacientes de los tres meses anteriores en los que su DEXA y medidas antropométricas además de sus números de teléfono estaban disponibles, mientras que el mismo número de pacientes se incluirá prospectivamente en el grupo de intervención durante el período del estudio.

Un investigador independiente, que no participará en el reclutamiento o la recopilación de datos, capacitó a otro equipo en el programa de intervención para realizarlo para cada paciente seleccionado.

Las llamadas telefónicas de seguimiento se realizarán para cada paciente a los 3 meses, 6 meses y un año después de la operación. Todas las llamadas serán realizadas por un asesor; quienes no estarán cegados a la asignación de grupos ya que los pacientes mencionaron el programa de intervención durante las llamadas telefónicas.

Grupo de intervención:

A los pacientes del Grupo de intervención (GI) se les proporcionará un programa de intervención de educación sanitaria postoperatoria, que incluye educación nutricional para mejorar la salud general y ósea y entrenamiento físico para el paciente y su familiar antes del alta.

El Protocolo de Intervención:

Cada paciente y un familiar recibirán una explicación de 10 minutos sobre alimentación postoperatoria y ejercicio físico durante su estancia hospitalaria postoperatoria. Además, los pacientes recibirán un folleto explicativo de los mensajes de educación sanitaria para asegurar su continuidad en el seguimiento de las indicaciones tras el alta hospitalaria. Las instrucciones de nutrición incluyen instrucciones sobre hábitos y alimentos que aumentan los requisitos de calcio y vitamina D y la salud en general. Todos los alimentos son públicos y económicos. Por ejemplo, aumentar la ingesta de productos lácteos y huevos. Se aconsejará aumentar la duración de la exposición a la luz solar. Recibirán mensajes educativos sobre factores que disminuyen la absorción de calcio como bebidas con exceso de cafeína y gaseosas blandas.

Grupo de control:

Este grupo recibirá la atención habitual previa al inicio de la intervención y participación en el estudio. La atención habitual es lo que el paciente recibe como parte de la atención estándar del hospital. Se hará prescripción de calcio y vitamina D a todos los pacientes. No se proporcionará ninguna comunicación personal específica sobre nutrición o actividad física.

Seguimiento de llamadas telefónicas después de la intervención:

Las llamadas telefónicas con ambos grupos se realizarán a los 3 meses, 6 meses y un año del postoperatorio por un evaluador. El evaluador completará un cuestionario de seguimiento del paciente o su familiar, que es responsable de la atención del paciente. El cuestionario consta de tres secciones, la primera pregunta sobre el paciente si está vivo o no. Si falleció, se indagará el motivo de la muerte y la duración desde la operación hasta la muerte. El segundo apartado versará sobre las condiciones preoperatorias como duración entre la fractura y la cirugía índice y estancia hospitalaria postoperatoria. También preguntas sobre las complicaciones postoperatorias y los problemas de salud (pulmonares, cardiacos, cerebrovasculares, infecciones del tracto urinario, depresión y otros). El tercer apartado trata sobre la aplicación de las guías de nutrición como dejar de fumar y beber leche, comer queso, yogur y huevos. Se preguntará sobre la ingesta regular de suplementos de calcio y vitamina D. Mantenimiento y regularidad de la actividad física según las instrucciones proporcionadas del programa de cuidados postoperatorios de la intervención.

La evaluación de la actividad física se realizará mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). El WOMAC ha sido validado para evaluación telefónica [4]. El WOMAC está disponible en más de 65 formas de idiomas alternativos, incluido el árabe [5], para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla. El WOMAC consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: 1- Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentado o acostado y de pie. 2- Rigidez (2 ítems): rigidez matutina al despertar y más tarde en el día. 3- Función Física incluye 17 ítems. Se crea una puntuación WOMAC total sumando los elementos de las tres subescalas. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. La puntuación de cada elemento varió de 0 a 4 con una puntuación total de 96 (100%). El tiempo para anotar fue de 10-15 minutos.

El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 22 (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.).