Postoperativt interventionsprograms effektivitet hos hoftefrakturpatienter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en simpel intervention forbedrer den fysiske funktionsevne og reducerer dødeligheden efter operation for ældre hoftebrudspatienter i en periode på et års opfølgning. Vi antog, at det postoperative interventionsprogram reducerer dødeligheden på et år og forbedrer mobiliteten.

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg designet som en prospektiv intervention og en historisk kontrolgruppe fra de foregående tre måneder indlagte opererede hoftefrakturpatienter fra et andet studie og med knoglemineraltæthed og måling af vægt og højde udført.

Undersøgelsen vil omfatte patienter af begge køn, 50 år og ældre, efter deres godkendelse til deltagelse og anvendelse af eksklusionskriterier. Der vil blive foretaget en baseline vurdering for de inkluderede hoftefrakturpatienter, som vil blive indlagt på Traumeenheden på Assiut Universitetshospitaler og vil blive kirurgisk behandlet i en periode på 1 år. Vi sigter mod at minimere andre faktorer, der påvirker overensstemmelsen med interventionsprogrammet og kan øge dødeligheden. Eksklusionskriterierne omfatter patienter med større ulykker, polytraumer, patologiske frakturer og bilaterale hoftebrud. Også patienter med skjoldbruskkirtelfejl, nyresygdomme, hjertesygdomme, langvarig immobilisering, leversygdomme og muskel- og skeletlidelser.

To veluddannede sygeplejersker vil gennemføre de personlige samtaler på Traumeafdelingens afdeling med hver patient og/eller patienters pårørende ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Dataindsamling vil ske efter at have givet informeret samtykke. Spørgeskemaet for baseline-data inkluderer sociodemografiske karakteristika såsom navn, køn og alder, associerede komorbiditeter og nogle ernæringsvaner. Ernæringsvanerne i før og efter intervention vil blive evalueret ved hjælp af kosthistoriens kvalitative subjektive metode ved hjælp af lukkede spørgsmål [1].

Knoglemineraltæthed (BMD) evaluering og antropometriske målinger:

BMD-målinger vil blive vurderet så hurtigt som muligt postoperativt for alle deltagere ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning af lårbenshalsen ved hjælp af GE Lunar, GE Healthcare, USA.

Ud fra den målte BMD vil kønsspecifikke T-scores blive beregnet. Alle DEXA-målinger vil blive udført af én maskine og fortolkningerne af den samme radiolog. Kriterierne anbefalet af International Osteoporosis Foundation og Verdenssundhedsorganisationen blev brugt til at vurdere BMD og til at bestemme prævalensen af ​​osteoporose. BMD vil blive vurderet i henhold til T-score og klassificeret i tre grupper som normal (T-score ≥ -1 SD), osteopenisk (T-score fra -1 til -2,5 SD) eller osteoporotisk (T-score ≤ -2,5 SD) [2] . Liggehøjde uden sko og vægt vil blive målt, mens patienterne var klædt i let tøj. Body mass index (BMI) blev beregnet ud fra den højde og vægt, der vil blive registreret under udførelse af DEXA-scanningen. BMI vil blive beregnet ud fra formlen: vægt (kg)/[højde (m)]2. Standardkategoriseringen af ​​BMI efter Center for Disease Control and Prevention (CDC) angiver mindre end 18,5 som undervægt, 18,5-24,9 som normalt 25.0-29.9 som overvægtige og 30,0 og derover som fede [3].

Dataindsamlerne vil inkludere patienter fra de foregående tre måneder, hvor deres DEXA og antropometriske målinger var tilgængelige ud over deres telefonnumre, mens det samme antal patienter prospektivt vil blive inkluderet i interventionsgruppen i løbet af undersøgelsen.

En uafhængig investigator, som ikke vil involvere sig i rekruttering eller dataindsamling, trænede et andet team på interventionsprogrammet til at udføre det for hver udvalgt patient.

Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget for hver patient 3 måneder, 6 måneder og et år postoperativt. Alle opkald vil blive foretaget af én bedømmer; som ikke vil blive blindet for gruppetildeling, da patienterne nævnte interventionsprogrammet under telefonopkald.

Interventionsgruppe:

Patienter i interventionsgruppen (IG) vil blive forsynet med et postoperativt sundhedsundervisningsinterventionsprogram, som omfatter ernæringsundervisning til forbedring af generel og knoglesundhed og fysisk træning for patienten og dennes pårørende før udskrivelsen.

Interventionsprotokollen:

Hver patient og et familiemedlem vil modtage en 10-minutters forklaring om postoperativ ernæring og fysisk træning under deres postoperative hospitalsophold. Derudover vil patienterne modtage en forklarende folder med sundhedspædagogiske beskeder for at sikre deres kontinuitet i at følge instruktionerne efter hospitalsudskrivning. Ernæringsinstruktioner indeholder instruktioner om vaner og fødevarer, der øger calcium- og D-vitaminbehovet og generelt helbred. Alle fødevarer er offentlige og billige. For eksempel øge indtaget af mælkeprodukter og æg. Det anbefales at øge varigheden af ​​eksponering for sollys. De vil modtage undervisningsmeddelelser om faktorer, der nedsætter calciumoptagelsen som drikkevarer med overskydende koffein og kulsyreholdige bløde.

Kontrolgruppe:

Denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje forud for påbegyndelse af intervention og deltagelse i undersøgelsen. Sædvanlig pleje er, hvad patienten modtager som en del af hospitalets standardpleje. Udskrivning af calcium og D-vitamin vil blive foretaget til alle patienter. Der gives ingen specifik personlig kommunikation vedrørende ernæring eller fysisk aktivitet.

Opfølgning af telefonopkald efter intervention:

Telefonopkaldene med begge grupper vil blive foretaget 3 måneder, 6 måneder og et år postoperativt af én bedømmer. Et opfølgende spørgeskema vil blive udfyldt af bedømmeren fra patienten eller dennes pårørende, som er ansvarlig for patientens pleje. Spørgeskemaet består af tre sektioner, hvor den første spørger om patienten, om hun/han er i live eller ej. Hvis hun/han døde, vil dødsårsagen og varigheden fra operationen til døden blive undersøgt. Andet afsnit vil handle om de præoperative forhold som varighed mellem frakturen og indeksoperationen og postoperativ indlæggelse. Også spørgsmål om de postoperative komplikationer og helbredsproblemer (lunge-, hjerte-, cerebrovaskulær stoke, urinvejsinfektioner, depression og andre). Det tredje afsnit handler om at anvende ernæringsvejledningerne som stop med at ryge og drikke mælk, spise ost, yoghurt og æg. Regelmæssigt indtag af calcium- og D-vitamintilskud vil blive spurgt om. Vedligeholdelse og regelmæssighed af fysisk aktivitet som i de medfølgende instruktioner for det postoperative interventionsprogram.

Vurdering af fysisk aktivitet vil blive udført af Western Ontario And McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC er blevet valideret til telefonvurdering [4]. WOMAC er tilgængelig i over 65 alternative sprogformer, inklusive arabisk [5], til at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med hofte- og/eller knæartrose (OA). WOMAC'en består af 24 genstande opdelt i 3 underskalaer: 1- Smerte (5 punkter): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående. 2- Stivhed (2 genstande): morgenstivhed efter opvågning og senere på dagen. 3- Fysisk funktion omfatter 17 genstande. En samlet WOMAC-score skabes ved at summere elementerne for alle tre underskalaer. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. Hver elementscore varierede fra 0-4 med en samlet score på 96 (100%). Tid til at score var 10-15 minutter.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences version 22 (SPSS Inc., Chicago, USA).