Účinky suplementace jahodami na paměť a chůzi u starších dospělých s nadváhou
27. března 2024 aktualizováno: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Tato studie se provádí za účelem posouzení vlivu potravinové suplementace jahodami na kognici a mobilitu u obézních dospělých ve středním a starším věku.
Předpokládá se, že rostlinné sloučeniny, přítomné v jahodách, mohou zlepšit kognici a pohyblivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Již dříve výzkumníci prokázali, že dietní bobulovité ovoce je schopné zvrátit několik parametrů stárnutí mozku, stejně jako motorické a kognitivní deficity související s věkem, když jsou krmeny starým potkanům.
Prokázali, že zejména jahoda může snížit oxidační stres a prozánětlivou signalizaci v mozku a zlepšit pohyblivost i kognici.
Nedávná studie také zjistila, že přidání dvou porcí jahod denně po dobu 3 měsíců by mohlo významně zlepšit verbální a prostorovou paměť u zdravých starších dospělých, zejména v testech s vysokou kognitivní náročností.
Tyto účinky mohou odrážet přímé účinky bioaktivních a neurodostupných polyfenolů jahod na signalizaci mozku nebo jejich nepřímé účinky prostřednictvím antioxidačních a protizánětlivých cest.
Účastníci této studie však byli vybráni ze zdravé stárnoucí populace, což ztěžovalo odhalování změn v rovnováze, pohyblivosti a méně komplexních kognitivních úloh.
Vyšetřovatelé proto navrhují současnou studii, která má posoudit účinky dietní jahody na mobilitu a kognitivní funkce u ohrožené populace, obézních starších dospělých, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulárních, metabolických a neurodegenerativních onemocnění.
Riziko srdečních chorob, cukrovky, mozkové mrtvice, rakoviny a demence se zvyšuje v přímé souvislosti s měřením nadváhy a obezity a výzkum nyní ukazuje, že obezita je primární příčinou mentálního zhoršení u populace středního a vyššího věku.
V této studii budou obézní starší dospělí (55–75 let, BMI 30–36) konzumovat 24 g/den lyofilizovaných jahod nebo kontrolního prášku po dobu 3 měsíců a absolvují sérii testů životního stylu, mobility a kognitivních funkcí ve 3 časových bodech.
Vyšetřovatelé předpokládají, že doplnění stravy obézních starších dospělých o jahody zlepší výkon při komplexních úkolech zahrnujících mobilitu a poznávací schopnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tammy M Scott
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55 až 75 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30-40
- Hladina hemoglobinu A1C mezi 5,7 a 6,4 %
- Výška 60 až 74 palců
- Přiměřená zraková ostrost nebo korigovaná zraková ostrost pro čtení a provádění počítačových úloh
- Plynulost v mluvené i psané angličtině
- Schopnost samostatné chůze po dobu 20 minut podle vlastního hlášení.
- Ženy musí být po menopauze (absence menstruace po dobu minimálně 12 měsíců nebo bilaterální ooforektomie)
- Ochota zdržet se rekreačního užívání drog
Kritéria vyloučení:
- Vegetariánské nebo veganské
- Kognitivní poruchy, ztráta paměti nebo neurologické/psychologické poruchy, které narušují aktivity každodenního života
- Svalový nebo pohyblivý deficit, který by narušoval nezávislou chůzi po dobu 20 minut
- Chronické stavy spojené se zvýšeným rizikem pádů nebo pádů během posledního roku, které nebyly vyvolány neobvyklými okolnostmi (např. uklouznutí na ledu, tlačení)
- Gastrointestinální onemocnění, stavy nebo léky ovlivňující gastrointestinální absorpci
- Užívání léků nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie nebo se o nich předpokládá
- Skóre Mini Mental State Exam (MMSE) nižší než 24 při screeningu
- Diabetes mellitus nebo glykémie nalačno >= 126 mg/dl nebo užívání léků na cukrovku
- Jaterní dysfunkce, cirhóza v anamnéze nebo zvýšená SGPT, SGOT nebo celkový bilirubin
- Onemocnění ledvin indikované sérovým kreatininem > 1,5 mg/dl při screeningu
- Nekontrolovaný krevní tlak
- Srdeční nebo plicní stavy, které omezují chůzi nebo vedou k dušnosti při chůzi
- Alergie na jahody nebo složky v placebu.
- Spotřeba etanolu nad 2 porce/den piva (12 uncí), vína (5 uncí) nebo likéru (1,5 unce) nebo nadměrného pití
- Nedávná zánětlivá onemocnění (například: revmatoidní artritida, lupus)
- Kouření cigaret, užívání produktů nahrazujících nikotin nebo kouření marihuany/konzumace poživatin v posledních 3 měsících nebo v průběhu studie
- Anamnéza resekce žaludku nebo střev (jiná než apendektomie), žaludeční bypass nebo jiný bariatrický postup hubnutí
- Rakovina jakéhokoli typu (kromě nemelanomové kůže) v posledních 3 letech nebo aktivně užívající chemoterapeutika proti rakovině
- Poruchy srážlivosti/krvácení nebo pokračující užívání antikoagulancií
- Bilaterální mastektomie s disekcí uzlin
- Žádné číslo sociálního pojištění (nemohu platit stipendium)
- Biochemie krve mimo normální rozmezí
- Předchozí účast na studii zahrnující suplementaci bobulí v naší instituci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jahoda
Účastníci randomizovaní do této větve studie konzumují lyofilizovaný jahodový prášek.
|
12 g lyofilizovaných jahod (prášek), dvakrát denně s vodou, po dobu 90 dnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci randomizovaní do této větve studie konzumují jahodový placebo prášek.
|
12 g červeného prášku s jahodovou příchutí, dvakrát denně s vodou, po dobu 90 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorové poznání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 90 dnech
|
Prostorové poznávání bude měřeno pomocí virtuální navigační úlohy.
|
Změna od výchozího stavu po 90 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 90 dnech
|
Preferovaná rychlost chůze bude měřena pomocí přístrojového běžeckého pásu.
|
Změna od výchozího stavu po 90 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Miller MG, Shukitt-Hale B. Berry fruit enhances beneficial signaling in the brain. J Agric Food Chem. 2012 Jun 13;60(23):5709-15. doi: 10.1021/jf2036033. Epub 2012 Feb 3.
- Joseph JA, Shukitt-Hale B, Denisova NA, Bielinski D, Martin A, McEwen JJ, Bickford PC. Reversals of age-related declines in neuronal signal transduction, cognitive, and motor behavioral deficits with blueberry, spinach, or strawberry dietary supplementation. J Neurosci. 1999 Sep 15;19(18):8114-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-18-08114.1999.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .