Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji truskawek na pamięć i chód wśród osób starszych z nadwagą

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
To badanie jest prowadzone w celu oceny wpływu suplementacji diety truskawkami na funkcje poznawcze i mobilność u otyłych dorosłych w średnim i starszym wieku. Przypuszcza się, że związki roślinne obecne w truskawkach mogą poprawiać zdolności poznawcze i ruchliwość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej badacze wykazali, że dietetyczne owoce jagodowe są w stanie odwrócić kilka parametrów starzenia się mózgu, a także związane z wiekiem deficyty motoryczne i poznawcze, gdy są podawane starszym szczurom. Wykazali, że w szczególności truskawki mogą zmniejszać stres oksydacyjny i sygnalizację prozapalną w mózgu oraz poprawiać zarówno mobilność, jak i funkcje poznawcze. Niedawne badanie wykazało również, że dodanie dwóch porcji truskawek dziennie przez 3 miesiące może znacznie poprawić pamięć werbalną i przestrzenną u zdrowych osób starszych, szczególnie w testach o wysokim zapotrzebowaniu poznawczym. Efekty te mogą odzwierciedlać bezpośredni wpływ bioaktywnych i neurodostępnych polifenoli truskawek na sygnalizację mózgową lub ich pośredni wpływ poprzez szlaki przeciwutleniające i przeciwzapalne. Jednak uczestnicy tego badania zostali wybrani ze zdrowej starzejącej się populacji, co utrudniało wykrycie zmian w równowadze, mobilności i mniej złożonych zadaniach poznawczych. Dlatego badacze proponują obecne badanie w celu oceny wpływu dietetycznych truskawek na mobilność i funkcje poznawcze wśród upośledzonej populacji, otyłych osób starszych, które są w grupie zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i neurodegeneracyjnych. Ryzyko chorób serca, cukrzycy, udaru mózgu, raka i demencji wzrasta w bezpośrednim związku z pomiarami nadwagi i otyłości, a badania pokazują obecnie, że otyłość jest główną przyczyną pogorszenia stanu psychicznego wśród populacji w średnim i starszym wieku. W tym badaniu otyli starsi dorośli (55-75 lat, BMI 30-36) spożywali 24 g/d liofilizowanych truskawek lub proszku kontrolnego przez 3 miesiące i wypełniali zestaw testów stylu życia, mobilności i funkcji poznawczych w 3 punktach czasowych. Badacze postawili hipotezę, że uzupełnienie diety otyłych osób starszych o truskawki poprawi wydajność w złożonych zadaniach obejmujących mobilność i funkcje poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tammy M Scott

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 55 do 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 30-40
  • Poziom hemoglobiny A1C między 5,7 a 6,4%
  • Wzrost od 60 do 74 cali
  • Odpowiednia ostrość wzroku lub skorygowana ostrość wzroku do czytania i wykonywania zadań komputerowych
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez 20 minut według samoopisu.
  • Kobiety muszą być po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy lub obustronne wycięcie jajników)
  • Chęć powstrzymania się od rekreacyjnego zażywania narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Wegetariańskie lub wegańskie
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, utrata pamięci lub zaburzenia neurologiczne/psychologiczne, które zakłócają codzienne czynności
  • Deficyt mięśni lub ruchomości, który przeszkadzałby w samodzielnym chodzeniu przez 20 minut
  • Przewlekłe stany związane ze zwiększonym ryzykiem upadków lub upadków w ciągu ostatniego roku, które nie zostały wywołane przez niezwykłe okoliczności (np. poślizgnięcie się na lodzie, popychanie)
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, stany lub leki wpływające na wchłanianie z przewodu pokarmowego
  • Stosowanie leków lub suplementów diety, o których wiadomo lub podejrzewa się, że wpływają na wyniki badania
  • Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) mniejszy niż 24 podczas badania przesiewowego
  • Rozpoznanie cukrzycy lub stężenie glukozy na czczo >= 126 mg/dl lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Dysfunkcja wątroby, marskość wątroby w wywiadzie lub podwyższone stężenie SGPT, SGOT lub bilirubiny całkowitej
  • Choroba nerek wskazana przez stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl podczas badania przesiewowego
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Choroby serca lub płuc, które ograniczają poruszanie się lub powodują duszność podczas poruszania się
  • Alergia na truskawki lub składniki placebo.
  • Spożywanie etanolu powyżej 2 porcji dziennie piwa (12 uncji), wina (5 uncji) lub likieru (1,5 uncji) lub upijanie się
  • Niedawne choroby zapalne (na przykład: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń)
  • Palenie papierosów, używanie produktów zastępujących nikotynę lub palenie marihuany/spożywanie produktów spożywczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie badania
  • Historia resekcji żołądka lub jelit (inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego), bajpas żołądka lub inna bariatryczna procedura odchudzania
  • Rak dowolnego typu (z wyjątkiem skóry innej niż czerniak) w ciągu ostatnich 3 lat lub aktywnie stosujący chemioterapeutyki przeciwnowotworowe
  • Zaburzenia krzepnięcia/krwawienia lub trwające stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Obustronna mastektomia z wycięciem węzłów chłonnych
  • Brak numeru ubezpieczenia społecznego (brak możliwości wypłaty stypendium)
  • Biochemia krwi poza normalnym zakresem
  • Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym suplementacji jagodami w naszej placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Truskawka
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania spożywali liofilizowane truskawki w proszku.
Suplement diety: Truskawka
12 g liofilizowanej truskawki (w proszku), dwa razy dziennie z wodą, przez 90 dni
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania spożywali truskawkowe placebo w proszku.
Inny: Placebo
12 g czerwonego proszku o smaku truskawkowym, dwa razy dziennie popijając wodą przez 90 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie przestrzenne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach
Poznanie przestrzenne będzie mierzone za pomocą wirtualnego zadania nawigacyjnego.
Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach
Preferowana prędkość chodu będzie mierzona za pomocą oprzyrządowanej bieżni.
Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Współpracownicy

California Strawberry Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Główny śledczy: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Truskawka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj