Влияние добавок клубники на память и походку у пожилых людей с избыточным весом
27 марта 2024 г. обновлено: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Это исследование проводится для оценки влияния пищевых добавок с клубникой на когнитивные функции и подвижность у людей среднего и пожилого возраста с ожирением.
Предполагается, что растительные соединения, присутствующие в клубнике, могут улучшать когнитивные функции и подвижность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее исследователи показали, что диетические ягоды способны обратить вспять несколько параметров старения мозга, а также связанные с возрастом моторные и когнитивные нарушения при скармливании стареющим крысам.
Они показали, что клубника, в частности, может уменьшить окислительный стресс и провоспалительную передачу сигналов в мозге, а также улучшить подвижность и когнитивные функции.
Недавнее исследование также показало, что добавление двух порций клубники в день в течение 3 месяцев может значительно улучшить вербальную и пространственную память у здоровых пожилых людей, особенно в тестах с высокими когнитивными требованиями.
Эти эффекты могут отражать прямое влияние биоактивных и нейродоступных полифенолов клубники на передачу сигналов в головном мозге или их косвенное влияние через антиоксидантные и противовоспалительные пути.
Однако участники этого исследования были отобраны из здоровой стареющей популяции, что затрудняло обнаружение изменений в балансе, подвижности и менее сложных когнитивных задачах.
Поэтому исследователи предлагают провести текущее исследование для оценки влияния диетической клубники на подвижность и когнитивные функции среди скомпрометированного населения, пожилых людей с ожирением, которые подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых, метаболических и нейродегенеративных заболеваний.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, инсульта, рака и слабоумия увеличивается в прямой зависимости от показателей избыточного веса и ожирения, и исследования показывают, что ожирение является основной причиной умственного ухудшения среди населения среднего и старшего возраста.
В этом исследовании пожилые люди с ожирением (55–75 лет, ИМТ 30–36) будут потреблять 24 г/сутки лиофилизированной клубники или контрольного порошка в течение 3 месяцев и проходить серию тестов образа жизни, подвижности и когнитивных функций в 3 временных точках.
Исследователи предполагают, что добавление клубники в рацион пожилых людей, страдающих ожирением, улучшит выполнение сложных задач, связанных с подвижностью и когнитивными способностями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tammy M Scott
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 55 до 75 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) между 30-40
- Уровень гемоглобина A1C от 5,7 до 6,4%
- Рост от 60 до 74 дюймов в высоту
- Адекватная острота зрения или скорректированная острота зрения для чтения и выполнения компьютерных задач
- Свободное владение разговорным и письменным английским языком
- Способность ходить самостоятельно в течение 20 минут согласно самоотчету.
- Женщины должны быть в постменопаузе (отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев или двусторонняя овариэктомия)
- Желание воздержаться от рекреационного употребления наркотиков
Критерий исключения:
- Вегетарианец или веган
- Когнитивные нарушения, потеря памяти или неврологическое/психологическое расстройство, которые мешают повседневной деятельности
- Дефицит мышц или подвижности, который мешает самостоятельной ходьбе в течение 20 минут
- Хронические состояния, связанные с повышенным риском падений или падений в течение последнего года, которые не были спровоцированы необычными обстоятельствами (например, поскользнуться на льду, толкаясь)
- Желудочно-кишечные заболевания, состояния или лекарства, влияющие на всасывание в желудочно-кишечном тракте
- Использование лекарств или пищевых добавок, о которых известно или предполагается, что они влияют на результаты исследования
- Минимальный экзамен психического состояния (MMSE) менее 24 баллов при скрининге
- Диагноз сахарного диабета или уровень глюкозы натощак >= 126 мг/дл или прием лекарств от диабета
- Дисфункция печени, цирроз в анамнезе или повышенный SGPT, SGOT или общий билирубин
- Заболевание почек, на которое указывает уровень креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл при скрининге
- Неконтролируемое кровяное давление
- Сердечные или легочные заболевания, которые ограничивают передвижение или приводят к одышке при передвижении
- Аллергия на клубнику или ингредиенты плацебо.
- Употребление этанола более 2 порций в день пива (12 унций), вина (5 унций) или ликера (1,5 унции) или чрезмерное употребление алкоголя
- Недавние воспалительные заболевания (например: ревматоидный артрит, волчанка)
- Курение сигарет, использование продуктов, заменяющих никотин, или курение марихуаны/употребление пищевых продуктов в течение последних 3 месяцев или в ходе исследования
- История резекции желудка или кишечника (кроме аппендэктомии), обходного желудочного анастомоза или другой бариатрической операции по снижению веса
- Рак любого типа (кроме немеланомы кожи) в течение последних 3 лет или при активном применении противораковых химиотерапевтических препаратов
- Нарушения свертывания крови/кровотечения или продолжающийся прием антикоагулянтов
- Двусторонняя мастэктомия с узловой диссекцией
- Нет номера социального страхования (не может платить стипендию)
- Биохимия крови за пределами нормы
- Предыдущее участие в исследовании ягодных добавок в нашем учреждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клубника
Участники, рандомизированные в эту группу исследования, потребляют лиофилизированный клубничный порошок.
|
12 г сублимированной клубники (порошок) два раза в день, запивая водой, в течение 90 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники, рандомизированные в эту группу исследования, потребляют клубничный порошок плацебо.
|
12 г красного порошка со вкусом клубники два раза в день, запивая водой, в течение 90 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственное познание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
Пространственное познание будет измеряться с помощью задачи виртуальной навигации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
Предпочтительная скорость ходьбы будет измеряться с помощью беговой дорожки с инструментами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
- Главный следователь: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Miller MG, Shukitt-Hale B. Berry fruit enhances beneficial signaling in the brain. J Agric Food Chem. 2012 Jun 13;60(23):5709-15. doi: 10.1021/jf2036033. Epub 2012 Feb 3.
- Joseph JA, Shukitt-Hale B, Denisova NA, Bielinski D, Martin A, McEwen JJ, Bickford PC. Reversals of age-related declines in neuronal signal transduction, cognitive, and motor behavioral deficits with blueberry, spinach, or strawberry dietary supplementation. J Neurosci. 1999 Sep 15;19(18):8114-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-18-08114.1999.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клубника
-
Indiana UniversityHALEONЗавершенный