- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162913
Les effets de la supplémentation en fraises sur la mémoire et la démarche chez les personnes âgées en surpoids
27 mars 2024 mis à jour par: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Cette étude est menée pour évaluer l'effet de la supplémentation alimentaire en fraises sur la cognition et la mobilité chez les adultes obèses d'âge moyen et plus âgés.
On suppose que les composés végétaux, présents dans les fraises, peuvent améliorer la cognition et la mobilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Auparavant, les chercheurs ont montré que les baies alimentaires sont capables d'inverser plusieurs paramètres du vieillissement cérébral, ainsi que les déficits moteurs et cognitifs liés à l'âge lorsqu'elles sont données à des rats âgés.
Ils ont montré que la fraise, en particulier, peut réduire le stress oxydatif et la signalisation pro-inflammatoire dans le cerveau et améliorer à la fois la mobilité et la cognition.
Une étude récente a également révélé que l'ajout de deux portions de fraise par jour pendant 3 mois pouvait améliorer de manière significative la mémoire verbale et spatiale chez les personnes âgées en bonne santé, en particulier lors de tests à forte demande cognitive.
Ces effets peuvent refléter les effets directs des polyphénols bioactifs et neurodisponibles des fraises sur la signalisation cérébrale ou leurs effets indirects via des voies antioxydantes et anti-inflammatoires.
Cependant, les participants à cette étude ont été sélectionnés parmi une population vieillissante en bonne santé, ce qui a rendu difficile la détection de changements dans l'équilibre, la mobilité et les tâches cognitives moins complexes.
Par conséquent, les chercheurs proposent l'étude actuelle pour évaluer les effets de la fraise alimentaire sur la mobilité et la cognition chez une population compromise, les personnes âgées obèses, qui présentent un risque accru de maladies cardiovasculaires, métaboliques et neurodégénératives.
Le risque de maladie cardiaque, de diabète, d'accident vasculaire cérébral, de cancer et de démence augmente en relation directe avec les mesures de surpoids et d'obésité, et la recherche montre maintenant que l'obésité est la principale cause de détérioration mentale chez les populations d'âge moyen et les personnes âgées.
Dans cette étude, des personnes âgées obèses (55-75 ans, IMC 30-36) consommeront 24 g/j de fraise lyophilisée ou de poudre témoin pendant 3 mois et effectueront une batterie de tests de mode de vie, de mobilité et cognitifs à 3 moments.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que compléter le régime alimentaire des personnes âgées obèses avec de la fraise améliorera les performances sur des tâches complexes impliquant la mobilité et la cognition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tammy M Scott
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 55 et 75 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40
- Taux d'hémoglobine A1C entre 5,7 et 6,4 %
- Hauteur entre 60 et 74 pouces de hauteur
- Acuité visuelle adéquate ou corrigée pour lire et effectuer des tâches informatiques
- Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
- Capacité à marcher de manière autonome pendant 20 minutes selon l'auto-évaluation.
- Les femmes doivent être ménopausées (absence de règles depuis au moins 12 mois ou ovariectomie bilatérale)
- Disposé à s'abstenir de consommer des drogues à des fins récréatives
Critère d'exclusion:
- Végétarien ou végétalien
- Déficience cognitive, perte de mémoire ou trouble neurologique/psychologique qui interfère avec les activités de la vie quotidienne
- Déficit musculaire ou de mobilité qui interférerait avec la marche autonome pendant 20 minutes
- Affections chroniques associées à un risque accru de chutes ou de chutes au cours de la dernière année qui n'ont pas été précipitées par des circonstances inhabituelles (p. glisser sur la glace, être poussé)
- Maladies gastro-intestinales, affections ou médicaments influençant l'absorption gastro-intestinale
- Utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires connus ou suspectés d'influencer les résultats de l'étude
- Score au mini examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24 lors de la sélection
- Diagnostic de diabète sucré ou glycémie à jeun >= 126 mg/dL ou prise de médicaments contre le diabète
- Dysfonctionnement hépatique, antécédents de cirrhose ou SGPT élevé, SGOT ou bilirubine totale
- Maladie rénale indiquée par une créatinine sérique> 1,5 mg / dL lors du dépistage
- Pression artérielle non contrôlée
- Affections cardiaques ou pulmonaires qui limitent la marche ou entraînent une dyspnée avec la marche
- Allergie à la fraise ou aux ingrédients du placebo.
- Utilisation d'éthanol au-dessus de 2 portions/jour de bière (12 onces), de vin (5 onces) ou d'alcool (1,5 once), ou consommation excessive d'alcool
- Maladies inflammatoires récentes (par exemple : polyarthrite rhumatoïde, lupus)
- Tabagisme, utilisation de produits de remplacement de la nicotine ou tabagisme de la marijuana / consommation de produits comestibles au cours des 3 derniers mois ou au cours de l'étude
- Antécédents de résection de l'estomac ou de l'intestin (autre qu'une appendicectomie), d'un pontage gastrique ou d'une autre procédure de perte de poids bariatrique
- Cancer de tout type (à l'exception de la peau autre que le mélanome) au cours des 3 dernières années ou utilisant activement des agents chimiothérapeutiques anticancéreux
- Troubles de la coagulation/hémorragies ou utilisation continue d'anticoagulants
- Mastectomie bilatérale avec dissection ganglionnaire
- Pas de numéro de sécurité sociale (incapable de payer l'allocation)
- Biochimie sanguine en dehors de la plage normale
- Participation préalable à une étude portant sur la supplémentation en baies dans notre établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fraise
Les participants randomisés dans ce bras de l'étude consomment de la poudre de fraise lyophilisée.
|
12 g de fraises lyophilisées (poudre), deux fois par jour avec de l'eau, pendant 90 jours
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants randomisés dans ce bras de l'étude consomment une poudre placebo à la fraise.
|
12 g de poudre rouge aromatisée à la fraise, deux fois par jour avec de l'eau, pendant 90 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cognition spatiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 90 jours
|
La cognition spatiale sera mesurée à l'aide d'une tâche de navigation virtuelle.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 90 jours
|
La vitesse de marche préférée sera mesurée à l'aide d'un tapis roulant instrumenté.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
- Chercheur principal: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Miller MG, Shukitt-Hale B. Berry fruit enhances beneficial signaling in the brain. J Agric Food Chem. 2012 Jun 13;60(23):5709-15. doi: 10.1021/jf2036033. Epub 2012 Feb 3.
- Joseph JA, Shukitt-Hale B, Denisova NA, Bielinski D, Martin A, McEwen JJ, Bickford PC. Reversals of age-related declines in neuronal signal transduction, cognitive, and motor behavioral deficits with blueberry, spinach, or strawberry dietary supplementation. J Neurosci. 1999 Sep 15;19(18):8114-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-18-08114.1999.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .