Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eper-kiegészítés hatása a memóriára és a járásra túlsúlyos idősek körében

2024. március 27. frissítette: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy felmérjék az étrendi szamóca-kiegészítés hatását az elhízott középkorú és idősebb felnőttek megismerésére és mobilitására. Feltételezik, hogy a szamócában jelen lévő növényi vegyületek javíthatják a megismerést és a mobilitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábban a kutatók kimutatták, hogy az étrendi bogyós gyümölcsök képesek visszafordítani az agy öregedésének számos paraméterét, valamint az életkorral összefüggő motoros és kognitív hiányosságokat, ha idős patkányokkal etetik. Kimutatták, hogy különösen az eper csökkentheti az oxidatív stresszt és a gyulladást elősegítő jelátvitelt az agyban, valamint javítja a mobilitást és a megismerést. Egy nemrégiben készült tanulmány azt is megállapította, hogy napi két adag eper hozzáadása 3 hónapon keresztül jelentősen javíthatja a verbális és térbeli memóriát az egészséges idősebb felnőttek körében, különösen a nagy kognitív igényű teszteken. Ezek a hatások tükrözhetik a szamóca bioaktív és neuroelérhető polifenoljainak az agyi jelátvitelre gyakorolt ​​közvetlen hatását, vagy az antioxidáns és gyulladáscsökkentő útvonalakon keresztüli közvetett hatásait. A vizsgálat résztvevőit azonban egészséges idősödő népességből választották ki, ami megnehezítette az egyensúlyban, a mobilitásban és a kevésbé bonyolult kognitív feladatokban bekövetkező változások észlelését. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy a jelen tanulmányban felmérjék az étkezési szamóca hatásait a mobilitásra és a kognitív képességekre a veszélyeztetett populáció, az elhízott idős felnőttek körében, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri, anyagcsere- és neurodegeneratív betegségek kockázata. A szívbetegségek, a cukorbetegség, a stroke, a rák és a demencia kockázata a túlsúlyos és elhízottsági intézkedésekkel közvetlenül összefüggésben nő, és a kutatások most azt mutatják, hogy az elhízás a középkorú és időskorúak mentális leépülésének elsődleges oka. Ebben a vizsgálatban az elhízott idősebb felnőttek (55-75 évesek, BMI 30-36) napi 24 g fagyasztva szárított epret vagy kontrollport fogyasztanak 3 hónapon keresztül, és 3 időpontban teljesítenek egy sor életmód-, mobilitás- és kognitív tesztet. A kutatók azt feltételezik, hogy az elhízott idősek étrendjének eperrel való kiegészítése javítja a teljesítményt a mobilitást és a kognitív képességeket magában foglaló összetett feladatokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tammy M Scott

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 és 75 éves kor között
  • Testtömegindex (BMI) 30-40 között
  • Hemoglobin A1C szint 5,7 és 6,4% között
  • Magassága 60 és 74 hüvelyk között van
  • Megfelelő látásélesség vagy korrigált látásélesség az olvasáshoz és a számítógépes feladatok elvégzéséhez
  • Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban
  • Képes önállóan járni 20 percig az önbevallás szerint.
  • A nőknek posztmenopauzában kell lenniük (menstruáció hiánya legalább 12 hónapig, vagy kétoldali peteeltávolítás)
  • Hajlandó tartózkodni a rekreációs droghasználattól

Kizárási kritériumok:

  • Vegetáriánus vagy vegán
  • Kognitív károsodás, memóriavesztés vagy neurológiai/pszichológiai rendellenesség, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket
  • Izom- vagy mozgáshiány, amely megzavarná a 20 perces önálló járást
  • Krónikus állapotok, amelyek az elmúlt éven belüli esések vagy esések fokozott kockázatával járnak, és amelyeket nem szokatlan körülmények váltottak ki (pl. csúszik a jégen, lökdösik)
  • Emésztőrendszeri betegségek, állapotok vagy a gyomor-bélrendszeri felszívódást befolyásoló gyógyszerek
  • Olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata, amelyekről ismert vagy feltételezhető, hogy befolyásolják a vizsgálati eredményeket
  • Mini Mental State Exam (MMSE) pontszáma kevesebb, mint 24 a szűréskor
  • Diabetes mellitus diagnózisa vagy éhgyomri glükóz >= 126 mg/dl vagy cukorbetegség elleni gyógyszer szedése
  • Májműködési zavar, cirrhosis anamnézisében vagy emelkedett SGPT, SGOT vagy összbilirubin
  • Vesebetegség, amelyet a szérum kreatinin > 1,5 mg/dl jelez a szűréskor
  • Kontrollálatlan vérnyomás
  • Szív- vagy tüdőbetegségek, amelyek korlátozzák az ambulációt vagy nehézlégzést okoznak
  • Allergia az eperre vagy a placebo összetevőire.
  • Napi 2 adag sör (12 uncia), bor (5 uncia) vagy szeszes ital (1,5 uncia) etanol-fogyasztása, vagy mértéktelen ivás
  • Legutóbbi gyulladásos betegségek (például: rheumatoid arthritis, lupus)
  • Cigarettázás, nikotinpótló termékek használata vagy marihuána dohányzás/ehető élelmiszerek fogyasztása az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat ideje alatt
  • Gyomor- vagy bélreszekció (kivéve a vakbélműtét), gyomor-bypass vagy más bariátriai súlycsökkentő eljárás a kórtörténetben
  • Bármilyen típusú rák (kivéve a nem melanómás bőrt) az elmúlt 3 évben, vagy rákellenes kemoterápiás szereket aktívan alkalmazva
  • Alvadási/vérzési zavarok vagy folyamatos antikoaguláns-használat
  • Kétoldali mastectomia csomó disszekcióval
  • Nincs társadalombiztosítási szám (nem tud ösztöndíjat fizetni)
  • A vér biokémiája a normál tartományon kívül esik
  • Bogyópótlással kapcsolatos vizsgálatban való előzetes részvétel intézményünkben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eper
A vizsgálat ebbe a ágába randomizált résztvevők fagyasztva szárított eperport fogyasztanak.
Étrend-kiegészítő: Eper
12 g fagyasztva szárított eper (por), naponta kétszer vízzel, 90 napig
Placebo Comparator: Placebo
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők eper-placeboport fogyasztanak.
Egyéb: Placebo
12 g vörös, eper ízű por, naponta kétszer vízzel, 90 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térbeli megismerés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál
A térbeli megismerést egy virtuális navigációs feladat segítségével mérik majd.
Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál
Az előnyben részesített járási sebességet műszeres futópad segítségével mérik.
Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Együttműködők

California Strawberry Commission

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Kutatásvezető: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12523

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eper

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel