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Los efectos de la suplementación con fresas en la memoria y la marcha entre adultos mayores con sobrepeso

27 de marzo de 2024 actualizado por: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Este estudio se lleva a cabo para evaluar el efecto de la suplementación con fresas en la dieta sobre la cognición y la movilidad en adultos obesos de mediana edad y mayores. Se plantea la hipótesis de que los compuestos vegetales, presentes en las fresas, pueden mejorar la cognición y la movilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Anteriormente, los investigadores habían demostrado que las bayas dietéticas pueden revertir varios parámetros del envejecimiento cerebral, así como los déficits motores y cognitivos relacionados con la edad cuando se alimentan a ratas de edad avanzada. Han demostrado que la fresa, en particular, puede reducir el estrés oxidativo y la señalización proinflamatoria en el cerebro y mejorar tanto la movilidad como la cognición. Un estudio reciente también encontró que la adición de dos porciones de fresa por día durante 3 meses podría mejorar significativamente la memoria verbal y espacial entre adultos mayores sanos, particularmente en pruebas con alta demanda cognitiva. Estos efectos pueden reflejar los efectos directos de los polifenoles bioactivos y neurodisponibles de las fresas en la señalización cerebral o sus efectos indirectos a través de las vías antioxidantes y antiinflamatorias. Sin embargo, los participantes en ese estudio fueron seleccionados de una población de envejecimiento saludable, lo que dificultó la detección de cambios en el equilibrio, la movilidad y las tareas cognitivas menos complejas. Por lo tanto, los investigadores proponen el estudio actual para evaluar los efectos de la dieta de la fresa en la movilidad y la cognición entre una población comprometida, adultos mayores obesos, que tienen un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, metabólicas y neurodegenerativas. El riesgo de enfermedades cardíacas, diabetes, derrames cerebrales, cáncer y demencia aumenta en relación directa con las medidas de sobrepeso y obesidad, y la investigación ahora muestra que la obesidad es una causa principal de deterioro mental entre las poblaciones de mediana edad y de edad avanzada. En este estudio, los adultos mayores obesos (55-75 años, IMC 30-36) consumirán 24 g/d de fresa liofilizada o polvo de control durante 3 meses y completarán una batería de pruebas cognitivas, de movilidad y de estilo de vida en 3 puntos temporales. Los investigadores plantean la hipótesis de que complementar la dieta de los adultos mayores obesos con fresas mejorará el rendimiento en tareas complejas relacionadas con la movilidad y la cognición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tammy M Scott

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 55 y 75 años
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 30-40
  • Nivel de hemoglobina A1C entre 5.7 y 6.4%
  • Altura entre 60 y 74 pulgadas de alto
  • Agudeza visual adecuada o agudeza visual corregida para leer y realizar tareas informáticas
  • Fluidez en inglés hablado y escrito.
  • Capacidad para caminar de forma independiente durante 20 minutos según el autoinforme.
  • Las mujeres deben ser posmenopáusicas (ausencia de menstruación durante un mínimo de 12 meses u ovariectomía bilateral)
  • Dispuesto a abstenerse del uso de drogas recreativas

Criterio de exclusión:

  • vegetariano o vegano
  • Deterioro cognitivo, pérdida de memoria o trastorno neurológico/psicológico que interfiere con las actividades de la vida diaria
  • Déficit muscular o de movilidad que interferiría con la marcha independiente durante 20 minutos
  • Condiciones crónicas asociadas con un mayor riesgo de caídas o caídas en el último año que no fueron precipitadas por circunstancias inusuales (p. resbalar en el hielo, ser empujado)
  • Enfermedades, afecciones o medicamentos gastrointestinales que influyen en la absorción gastrointestinal
  • Uso de medicamentos o suplementos dietéticos que se sabe o se sospecha que influyen en los resultados del estudio
  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de menos de 24 en la selección
  • Diagnóstico de diabetes mellitus o glucosa en ayunas >= 126 mg/dL o tomando medicamentos para la diabetes
  • Disfunción hepática, antecedentes de cirrosis o elevación de SGPT, SGOT o bilirrubina total
  • Enfermedad renal indicada por creatinina sérica > 1,5 mg/dL en la selección
  • Presión arterial descontrolada
  • Afecciones cardíacas o pulmonares que limitan la deambulación o provocan disnea con la deambulación
  • Alergia a la fresa o a los ingredientes del placebo.
  • Uso de etanol por encima de 2 porciones/día de cerveza (12 onzas), vino (5 onzas) o licor (1.5 onzas), o consumo excesivo de alcohol
  • Enfermedades inflamatorias recientes (por ejemplo: artritis reumatoide, lupus)
  • Fumar cigarrillos, usar productos de reemplazo de nicotina o fumar marihuana/consumo de comestibles en los últimos 3 meses o durante el transcurso del estudio
  • Antecedentes de resección estomacal o intestinal (que no sea apendicectomía), bypass gástrico u otro procedimiento bariátrico para perder peso
  • Cáncer de cualquier tipo (excepto piel no melanoma) en los últimos 3 años o usando activamente agentes quimioterapéuticos contra el cáncer
  • Trastornos de coagulación/sangrado o uso continuo de anticoagulantes
  • Mastectomía bilateral con disección ganglionar
  • Sin número de seguro social (no puede pagar el estipendio)
  • Bioquímica sanguínea fuera del rango normal
  • Participación previa en un estudio relacionado con la suplementación con bayas en nuestra institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fresa
Los participantes asignados al azar a este brazo del estudio consumen polvo de fresa liofilizado.
Suplemento dietético: Fresa
12 g de fresa liofilizada (polvo), dos veces al día con agua, durante 90 días
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes asignados al azar a este brazo del estudio consumen un placebo en polvo de fresa.
Otro: Placebo
12 g de polvo rojo con sabor a fresa, dos veces al día con agua, durante 90 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición espacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 90 días
La cognición espacial se medirá mediante una tarea de navegación virtual.
Cambio desde el inicio a los 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 90 días
La velocidad de marcha preferida se medirá utilizando una cinta rodante instrumentada.
Cambio desde el inicio a los 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Colaboradores

California Strawberry Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Investigador principal: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12523

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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