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Os efeitos da suplementação de morango na memória e na marcha entre idosos com excesso de peso

27 de março de 2024 atualizado por: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Este estudo está sendo conduzido para avaliar o efeito da suplementação dietética de morango na cognição e mobilidade em adultos obesos de meia-idade e idosos. Supõe-se que os compostos vegetais, presentes nos morangos, possam melhorar a cognição e a mobilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anteriormente, os pesquisadores mostraram que as frutas silvestres dietéticas são capazes de reverter vários parâmetros do envelhecimento cerebral, bem como déficits motores e cognitivos relacionados à idade quando alimentados com ratos idosos. Eles mostraram que o morango, em particular, pode reduzir o estresse oxidativo e a sinalização pró-inflamatória no cérebro e melhorar a mobilidade e a cognição. Um estudo recente também descobriu que a adição de duas porções de morango por dia durante 3 meses pode melhorar significativamente a memória verbal e espacial entre idosos saudáveis, particularmente em testes com alta demanda cognitiva. Esses efeitos podem refletir os efeitos diretos dos polifenóis bioativos e neurodisponíveis dos morangos na sinalização cerebral ou seus efeitos indiretos por meio de vias antioxidantes e anti-inflamatórias. No entanto, os participantes desse estudo foram selecionados a partir de uma população idosa saudável, o que dificultou a detecção de mudanças no equilíbrio, na mobilidade e nas tarefas cognitivas menos complexas. Portanto, os pesquisadores estão propondo o estudo atual para avaliar os efeitos do morango dietético na mobilidade e cognição entre uma população comprometida, idosos obesos, que correm maior risco de doenças cardiovasculares, metabólicas e neurodegenerativas. O risco de doenças cardíacas, diabetes, derrame, câncer e demência aumenta em relação direta com as medidas de sobrepeso e obesidade, e a pesquisa agora mostra que a obesidade é a principal causa de deterioração mental entre as populações de meia-idade e idosos. Neste estudo, idosos obesos (55-75 anos, IMC 30-36) consumirão 24g/d de morango liofilizado ou pó de controle por 3 meses e completarão uma bateria de testes de estilo de vida, mobilidade e cognitivos em 3 pontos de tempo. Os pesquisadores levantam a hipótese de que suplementar a dieta de idosos obesos com morango melhorará o desempenho em tarefas complexas envolvendo mobilidade e cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tammy M Scott

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 55 e os 75 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 30-40
  • Nível de hemoglobina A1C entre 5,7 e 6,4%
  • Altura entre 60 e 74 polegadas de altura
  • Acuidade visual adequada ou acuidade visual corrigida para ler e executar tarefas no computador
  • Fluência em inglês falado e escrito
  • Capacidade de caminhar independentemente por 20 minutos conforme autorrelato.
  • As mulheres devem estar na pós-menopausa (ausência de menstruação por no mínimo 12 meses ou ooforectomia bilateral)
  • Disposto a se abster do uso recreativo de drogas

Critério de exclusão:

  • Vegetariano ou vegano
  • Comprometimento cognitivo, perda de memória ou distúrbio neurológico/psicológico que interfere nas atividades da vida diária
  • Déficit muscular ou de mobilidade que interferiria na caminhada independente por 20 minutos
  • Condições crônicas associadas com aumento do risco de quedas ou quedas no último ano que não foram precipitadas por circunstâncias incomuns (p. escorregar no gelo, ser empurrado)
  • Doenças, condições ou medicamentos gastrointestinais que influenciam a absorção gastrointestinal
  • Uso de medicamentos ou suplementos dietéticos conhecidos ou suspeitos de influenciar os resultados do estudo
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) inferior a 24 na triagem
  • Diagnóstico de diabetes mellitus ou glicemia de jejum >= 126 mg/dL ou uso de medicação para diabetes
  • Disfunção hepática, história de cirrose ou SGPT, SGOT ou bilirrubina total elevados
  • Doença renal indicada por creatinina sérica > 1,5 mg/dL na triagem
  • Pressão arterial descontrolada
  • Condições cardíacas ou pulmonares que limitam a deambulação ou resultam em dispneia com a deambulação
  • Alergia a morango ou ingredientes do placebo.
  • Uso de etanol acima de 2 porções/dia de cerveja (12 onças), vinho (5 onças) ou licor (1,5 onças) ou consumo excessivo de álcool
  • Doenças inflamatórias recentes (por exemplo: artrite reumatóide, lúpus)
  • Tabagismo, uso de produtos de reposição de nicotina ou fumo de maconha/consumo de comestíveis nos últimos 3 meses ou durante o estudo
  • História de ressecção do estômago ou intestino (exceto apendicectomia), bypass gástrico ou outro procedimento bariátrico para perda de peso
  • Câncer de qualquer tipo (exceto pele não melanoma) nos últimos 3 anos ou usando ativamente agentes quimioterápicos para câncer
  • Distúrbios de coagulação/sangramento ou uso contínuo de anticoagulantes
  • Mastectomia bilateral com dissecção nodal
  • Sem número de segurança social (incapaz de pagar bolsa)
  • Bioquímica do sangue fora da faixa normal
  • Participação prévia em um estudo envolvendo suplementação de frutas vermelhas em nossa instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Morango
Os participantes randomizados para este braço do estudo consomem pó de morango liofilizado.
12g de morango liofilizado (em pó), duas vezes ao dia com água, por 90 dias
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes randomizados neste braço do estudo consomem um pó placebo de morango.
12g de pó vermelho com sabor de morango, duas vezes ao dia com água, por 90 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição Espacial
Prazo: Mudança da linha de base em 90 dias
A cognição espacial será medida usando uma tarefa de navegação virtual.
Mudança da linha de base em 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 90 dias
A velocidade de marcha preferida será medida usando uma esteira instrumentada.
Mudança da linha de base em 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Investigador principal: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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