- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03162913
Os efeitos da suplementação de morango na memória e na marcha entre idosos com excesso de peso
27 de março de 2024 atualizado por: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Este estudo está sendo conduzido para avaliar o efeito da suplementação dietética de morango na cognição e mobilidade em adultos obesos de meia-idade e idosos.
Supõe-se que os compostos vegetais, presentes nos morangos, possam melhorar a cognição e a mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anteriormente, os pesquisadores mostraram que as frutas silvestres dietéticas são capazes de reverter vários parâmetros do envelhecimento cerebral, bem como déficits motores e cognitivos relacionados à idade quando alimentados com ratos idosos.
Eles mostraram que o morango, em particular, pode reduzir o estresse oxidativo e a sinalização pró-inflamatória no cérebro e melhorar a mobilidade e a cognição.
Um estudo recente também descobriu que a adição de duas porções de morango por dia durante 3 meses pode melhorar significativamente a memória verbal e espacial entre idosos saudáveis, particularmente em testes com alta demanda cognitiva.
Esses efeitos podem refletir os efeitos diretos dos polifenóis bioativos e neurodisponíveis dos morangos na sinalização cerebral ou seus efeitos indiretos por meio de vias antioxidantes e anti-inflamatórias.
No entanto, os participantes desse estudo foram selecionados a partir de uma população idosa saudável, o que dificultou a detecção de mudanças no equilíbrio, na mobilidade e nas tarefas cognitivas menos complexas.
Portanto, os pesquisadores estão propondo o estudo atual para avaliar os efeitos do morango dietético na mobilidade e cognição entre uma população comprometida, idosos obesos, que correm maior risco de doenças cardiovasculares, metabólicas e neurodegenerativas.
O risco de doenças cardíacas, diabetes, derrame, câncer e demência aumenta em relação direta com as medidas de sobrepeso e obesidade, e a pesquisa agora mostra que a obesidade é a principal causa de deterioração mental entre as populações de meia-idade e idosos.
Neste estudo, idosos obesos (55-75 anos, IMC 30-36) consumirão 24g/d de morango liofilizado ou pó de controle por 3 meses e completarão uma bateria de testes de estilo de vida, mobilidade e cognitivos em 3 pontos de tempo.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que suplementar a dieta de idosos obesos com morango melhorará o desempenho em tarefas complexas envolvendo mobilidade e cognição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tammy M Scott
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 55 e os 75 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 30-40
- Nível de hemoglobina A1C entre 5,7 e 6,4%
- Altura entre 60 e 74 polegadas de altura
- Acuidade visual adequada ou acuidade visual corrigida para ler e executar tarefas no computador
- Fluência em inglês falado e escrito
- Capacidade de caminhar independentemente por 20 minutos conforme autorrelato.
- As mulheres devem estar na pós-menopausa (ausência de menstruação por no mínimo 12 meses ou ooforectomia bilateral)
- Disposto a se abster do uso recreativo de drogas
Critério de exclusão:
- Vegetariano ou vegano
- Comprometimento cognitivo, perda de memória ou distúrbio neurológico/psicológico que interfere nas atividades da vida diária
- Déficit muscular ou de mobilidade que interferiria na caminhada independente por 20 minutos
- Condições crônicas associadas com aumento do risco de quedas ou quedas no último ano que não foram precipitadas por circunstâncias incomuns (p. escorregar no gelo, ser empurrado)
- Doenças, condições ou medicamentos gastrointestinais que influenciam a absorção gastrointestinal
- Uso de medicamentos ou suplementos dietéticos conhecidos ou suspeitos de influenciar os resultados do estudo
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) inferior a 24 na triagem
- Diagnóstico de diabetes mellitus ou glicemia de jejum >= 126 mg/dL ou uso de medicação para diabetes
- Disfunção hepática, história de cirrose ou SGPT, SGOT ou bilirrubina total elevados
- Doença renal indicada por creatinina sérica > 1,5 mg/dL na triagem
- Pressão arterial descontrolada
- Condições cardíacas ou pulmonares que limitam a deambulação ou resultam em dispneia com a deambulação
- Alergia a morango ou ingredientes do placebo.
- Uso de etanol acima de 2 porções/dia de cerveja (12 onças), vinho (5 onças) ou licor (1,5 onças) ou consumo excessivo de álcool
- Doenças inflamatórias recentes (por exemplo: artrite reumatóide, lúpus)
- Tabagismo, uso de produtos de reposição de nicotina ou fumo de maconha/consumo de comestíveis nos últimos 3 meses ou durante o estudo
- História de ressecção do estômago ou intestino (exceto apendicectomia), bypass gástrico ou outro procedimento bariátrico para perda de peso
- Câncer de qualquer tipo (exceto pele não melanoma) nos últimos 3 anos ou usando ativamente agentes quimioterápicos para câncer
- Distúrbios de coagulação/sangramento ou uso contínuo de anticoagulantes
- Mastectomia bilateral com dissecção nodal
- Sem número de segurança social (incapaz de pagar bolsa)
- Bioquímica do sangue fora da faixa normal
- Participação prévia em um estudo envolvendo suplementação de frutas vermelhas em nossa instituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Morango
Os participantes randomizados para este braço do estudo consomem pó de morango liofilizado.
|
12g de morango liofilizado (em pó), duas vezes ao dia com água, por 90 dias
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes randomizados neste braço do estudo consomem um pó placebo de morango.
|
12g de pó vermelho com sabor de morango, duas vezes ao dia com água, por 90 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cognição Espacial
Prazo: Mudança da linha de base em 90 dias
|
A cognição espacial será medida usando uma tarefa de navegação virtual.
|
Mudança da linha de base em 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de Marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 90 dias
|
A velocidade de marcha preferida será medida usando uma esteira instrumentada.
|
Mudança da linha de base em 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
- Investigador principal: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Miller MG, Shukitt-Hale B. Berry fruit enhances beneficial signaling in the brain. J Agric Food Chem. 2012 Jun 13;60(23):5709-15. doi: 10.1021/jf2036033. Epub 2012 Feb 3.
- Joseph JA, Shukitt-Hale B, Denisova NA, Bielinski D, Martin A, McEwen JJ, Bickford PC. Reversals of age-related declines in neuronal signal transduction, cognitive, and motor behavioral deficits with blueberry, spinach, or strawberry dietary supplementation. J Neurosci. 1999 Sep 15;19(18):8114-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-18-08114.1999.
- Miller MG, Thangthaeng N, Poulose SM, Shukitt-Hale B. Role of fruits, nuts, and vegetables in maintaining cognitive health. Exp Gerontol. 2017 Aug;94:24-28. doi: 10.1016/j.exger.2016.12.014. Epub 2016 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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