Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av jordgubbstillskott på minne och gång bland överviktiga äldre vuxna

27 mars 2024 uppdaterad av: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Denna studie genomförs för att bedöma effekten av kosttillskott av jordgubbar på kognition och rörlighet hos överviktiga medelålders och äldre vuxna. Det antas att växtföreningar, som finns i jordgubbar, kan förbättra kognition och rörlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare har forskarna visat att bärfrukt i kosten kan vända flera parametrar för hjärnans åldrande, såväl som åldersrelaterade motoriska och kognitiva underskott när de matas till åldrade råttor. De har visat att i synnerhet jordgubbar kan minska oxidativ stress och pro-inflammatorisk signalering i hjärnan och förbättra både rörlighet och kognition. En nyligen genomförd studie fann också att tillsats av två portioner jordgubbar per dag under 3 månader avsevärt kan förbättra det verbala och spatiala minnet bland friska äldre vuxna, särskilt på tester med hög kognitiv efterfrågan. Dessa effekter kan återspegla de direkta effekterna av jordgubbarnas bioaktiva och neurotillgängliga polyfenoler på hjärnans signalering eller deras indirekta effekter genom antioxidanter och antiinflammatoriska vägar. Deltagare i den studien valdes dock ut från en frisk åldrande befolkning, vilket gjorde det svårt att upptäcka förändringar i balans, rörlighet och de mindre komplexa kognitiva uppgifterna. Därför föreslår utredarna den aktuella studien för att bedöma effekterna av dietjordgubbar på rörlighet och kognition bland en komprometterad befolkning, överviktiga äldre vuxna, som löper ökad risk för kardiovaskulära, metabola och neurodegenerativa sjukdomar. Risken för hjärtsjukdomar, diabetes, stroke, cancer och demens ökar i direkt relation till övervikt och fetmaåtgärder, och forskning visar nu att fetma är en primär orsak till mental försämring bland medelålders och äldre befolkningar. I denna studie kommer överviktiga äldre vuxna (55-75 år, BMI 30-36) att konsumera 24g/d frystorkade jordgubbar eller kontrollpulver i 3 månader och genomföra ett batteri av livsstils-, rörlighets- och kognitiva tester vid 3 tidpunkter. Utredarna antar att en komplettering av feta äldre vuxnas kost med jordgubbar kommer att förbättra prestanda vid komplexa uppgifter som involverar rörlighet och kognition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tammy M Scott

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 55 och 75 år
  • Body mass index (BMI) mellan 30-40
  • Hemoglobin A1C-nivå mellan 5,7 och 6,4 %
  • Höjd mellan 60 och 74 tum lång
  • Tillräcklig synskärpa eller korrigerad synskärpa för att läsa och utföra datoruppgifter
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Förmåga att gå självständigt i 20 minuter enligt självrapportering.
  • Kvinnor måste vara postmenopausala (frånvaro av menstruation i minst 12 månader eller bilateral ooforektomi)
  • Villig att avstå från rekreationsdroganvändning

Exklusions kriterier:

  • Vegetariskt eller veganskt
  • Kognitiv funktionsnedsättning, minnesförlust eller neurologisk/psykologisk störning som stör aktiviteter i det dagliga livet
  • Muskel- eller rörlighetsbrist som skulle störa att gå oberoende i 20 minuter
  • Kroniska tillstånd förknippade med ökad risk för fall eller fall under det senaste året som inte orsakats av ovanliga omständigheter (t. halka på is, knuffas)
  • Gastrointestinala sjukdomar, tillstånd eller mediciner som påverkar gastrointestinal absorption
  • Användning av mediciner eller kosttillskott som är kända eller misstänks påverka studieresultat
  • Mini Mental State Exam (MMSE) poäng på mindre än 24 vid screening
  • Diabetes mellitus diagnos eller fasteglukos >= 126 mg/dL eller ta diabetesmedicin
  • Leverdysfunktion, historia av cirros eller förhöjd SGPT, SGOT eller total bilirubin
  • Njursjukdom som indikeras av serumkreatinin > 1,5 mg/dL vid screening
  • Okontrollerat blodtryck
  • Hjärt- eller lungtillstånd som begränsar ambulation eller resulterar i dyspné vid ambulation
  • Allergi mot jordgubbar eller ingredienser i placebo.
  • Etanolanvändning över 2 portioner/dag av öl (12 ounces), vin (5 ounces) eller sprit (1,5 ounces), eller hetsätande
  • Senaste inflammatoriska sjukdomar (till exempel: reumatoid artrit, lupus)
  • Cigarettrökning, användning av nikotinersättningsprodukter eller rökning av marijuana/konsumtion av ätbart under de senaste 3 månaderna eller under studiens gång
  • Historik av mag- eller tarmresektion (annat än blindtarmsoperation), gastric bypass eller annan bariatrisk viktminskningsprocedur
  • Cancer av alla slag (förutom hud som inte är melanom) under de senaste 3 åren eller aktivt använda cancerkemoterapeutiska medel
  • Koagulations-/blödningsrubbningar eller pågående användning av antikoagulantia
  • Bilateral mastektomi med nodal dissektion
  • Inget personnummer (kan inte betala stipendium)
  • Blodbiokemi utanför normalområdet
  • Tidigare deltagande i en studie med bärtillskott vid vår institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jordgubbe
Deltagare randomiserade till denna del av studien konsumerar frystorkat jordgubbspulver.
Kosttillskott: Jordgubbe
12g frystorkad jordgubbe (pulver), två gånger dagligen med vatten, i 90 dagar
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagare randomiserade till denna del av studien konsumerar ett jordgubbsplacebopulver.
Övrig: Placebo
12g rött pulver med jordgubbssmak, två gånger dagligen med vatten, i 90 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rumslig kognition
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90 dagar
Rumslig kognition kommer att mätas med hjälp av en virtuell navigeringsuppgift.
Ändring från baslinjen vid 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90 dagar
Föredragen gånghastighet kommer att mätas med ett instrumenterat löpband.
Ändring från baslinjen vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Samarbetspartners

California Strawberry Commission

Utredare

  • Huvudutredare: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Huvudutredare: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12523

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Jordgubbe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera