Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jordbærtilskudd på hukommelse og gange blant overvektige eldre voksne

27. mars 2024 oppdatert av: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Denne studien gjennomføres for å vurdere effekten av kosttilskudd med jordbær på kognisjon og mobilitet hos overvektige middelaldrende og eldre voksne. Det antas at planteforbindelser, som finnes i jordbær, kan forbedre kognisjon og mobilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere har etterforskerne vist at bærfrukt i kosten er i stand til å reversere flere parametere for hjernealdring, så vel som aldersrelaterte motoriske og kognitive underskudd når de mates til eldre rotter. De har vist at spesielt jordbær kan redusere oksidativt stress og pro-inflammatorisk signalering i hjernen og forbedre både mobilitet og kognisjon. En fersk studie fant også at tilsetning av to porsjoner jordbær per dag i 3 måneder kan forbedre det verbale og romlige minnet betydelig blant friske eldre voksne, spesielt på tester med høy kognitiv etterspørsel. Disse effektene kan reflektere de direkte effektene av jordbærs bioaktive og nevrotilgjengelige polyfenoler på hjernesignalering eller deres indirekte effekter gjennom antioksidant- og antiinflammatoriske veier. Imidlertid ble deltakerne i den studien valgt fra en sunn aldrende befolkning, noe som gjorde det vanskelig å oppdage endringer i balanse, mobilitet og de mindre komplekse kognitive oppgavene. Derfor foreslår etterforskerne den nåværende studien for å vurdere effekten av diettjordbær på mobilitet og kognisjon blant en kompromittert befolkning, overvektige eldre voksne, som har økt risiko for kardiovaskulær, metabolsk og nevrodegenerativ sykdom. Risikoen for hjertesykdom, diabetes, hjerneslag, kreft og demens øker i direkte relasjon til overvekt og fedmetiltak, og forskning viser nå at fedme er en primær årsak til mental forverring blant middelaldrende og eldre befolkninger. I denne studien vil overvektige voksne (55-75 år, BMI 30-36) konsumere 24g/d frysetørket jordbær eller kontrollpulver i 3 måneder og fullføre et batteri av livsstil, mobilitet og kognitive tester ved 3 tidspunkter. Etterforskerne antar at å supplere overvektige eldre voksnes kosthold med jordbær vil forbedre ytelsen på komplekse oppgaver som involverer mobilitet og kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tammy M Scott

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 55 og 75 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30-40
  • Hemoglobin A1C-nivå mellom 5,7 og 6,4 %
  • Høyde mellom 60 og 74 tommer høy
  • Tilstrekkelig synsstyrke eller korrigert synsskarphet for å lese og utføre datamaskinoppgaver
  • Flytende engelsk muntlig og skriftlig
  • Evne til å gå selvstendig i 20 minutter i henhold til egenrapport.
  • Kvinner må være postmenopausale (fravær av menstruasjon i minst 12 måneder eller bilateral ooforektomi)
  • Villig til å avstå fra rekreasjonsbruk av rusmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk eller vegansk
  • Kognitiv svekkelse, hukommelsestap eller nevrologisk/psykologisk lidelse som forstyrrer dagliglivets aktiviteter
  • Muskel- eller mobilitetssvikt som vil forstyrre å gå uavhengig i 20 minutter
  • Kroniske tilstander assosiert med økt risiko for fall eller fall i løpet av det siste året som ikke ble utløst av uvanlige omstendigheter (f. glir på is, blir dyttet)
  • Gastrointestinale sykdommer, tilstander eller medisiner som påvirker gastrointestinal absorpsjon
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd kjent eller mistenkt å påvirke studieresultater
  • Mini Mental State Exam (MMSE) poengsum på mindre enn 24 ved screening
  • Diabetes mellitus diagnose eller fastende glukose >= 126 mg/dL eller ta diabetesmedisiner
  • Leverdysfunksjon, historie med cirrhose eller forhøyet SGPT, SGOT eller total bilirubin
  • Nyresykdom som indikert ved serumkreatinin > 1,5 mg/dL ved screening
  • Ukontrollert blodtrykk
  • Hjerte- eller lungetilstander som begrenser ambulasjon eller resulterer i dyspné med ambulasjon
  • Allergi mot jordbær eller ingredienser i placebo.
  • Etanolbruk over 2 porsjoner per dag med øl (12 gram), vin (5 gram) eller brennevin (1,5 gram), eller overstadig drikking
  • Nylige inflammatoriske sykdommer (for eksempel: revmatoid artritt, lupus)
  • Sigarettrøyking, bruk av nikotinerstatningsprodukter eller røyking av marihuana/konsum av spiselige varer de siste 3 månedene eller i løpet av studien
  • Anamnese med mage- eller tarmreseksjon (annet enn appendektomi), gastrisk bypass eller annen bariatrisk vekttapsprosedyre
  • Kreft av enhver type (unntatt hud uten melanom) de siste 3 årene eller aktivt bruk av kreftkjemoterapeutiske midler
  • Koagulasjons-/blødningsforstyrrelser eller pågående bruk av antikoagulantia
  • Bilateral mastektomi med nodal disseksjon
  • Ingen personnummer (kan ikke betale stipend)
  • Blodbiokjemi utenfor normalområdet
  • Tidligere deltagelse i en studie med bærtilskudd ved vår institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jordbær
Deltakere randomisert inn i denne delen av studien bruker frysetørket jordbærpulver.
Kosttilskudd: Jordbær
12g frysetørket jordbær (pulver), to ganger daglig med vann, i 90 dager
Placebo komparator: Placebo
Deltakere randomisert inn i denne delen av studien bruker et jordbær-placebopulver.
Annen: Placebo
12g rødt pulver med jordbærsmak, to ganger daglig med vann, i 90 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig kognisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 90 dager
Romlig kognisjon vil bli målt ved hjelp av en virtuell navigasjonsoppgave.
Endring fra baseline ved 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 90 dager
Foretrukket ganghastighet vil bli målt ved hjelp av en instrumentert tredemølle.
Endring fra baseline ved 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Samarbeidspartnere

California Strawberry Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Hovedetterforsker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12523

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jordbær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere