Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van aardbeiensuppletie op het geheugen en het looppatroon bij oudere volwassenen met overgewicht

27 maart 2024 bijgewerkt door: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect te beoordelen van voedingssupplementen met aardbeien op cognitie en mobiliteit bij obese volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Er wordt verondersteld dat plantaardige stoffen, aanwezig in aardbeien, de cognitie en mobiliteit kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder hebben de onderzoekers aangetoond dat bessen in de voeding verschillende parameters van hersenveroudering kunnen omkeren, evenals leeftijdsgerelateerde motorische en cognitieve tekorten wanneer ze worden gevoerd aan oude ratten. Ze hebben aangetoond dat met name aardbei oxidatieve stress en pro-inflammatoire signalering in de hersenen kan verminderen en zowel de mobiliteit als de cognitie kan verbeteren. Een recente studie toonde ook aan dat de toevoeging van twee porties aardbei per dag gedurende 3 maanden het verbale en ruimtelijke geheugen bij gezonde oudere volwassenen aanzienlijk zou kunnen verbeteren, vooral bij tests met een hoge cognitieve vraag. Deze effecten kunnen de directe effecten weerspiegelen van de bioactieve en neurobeschikbare polyfenolen van aardbeien op hersensignalering of hun indirecte effecten via antioxiderende en ontstekingsremmende routes. De deelnemers aan dat onderzoek werden echter geselecteerd uit een gezond ouder wordende bevolking, waardoor het moeilijk was om veranderingen in balans, mobiliteit en de minder complexe cognitieve taken te detecteren. Daarom stellen de onderzoekers de huidige studie voor om de effecten van aardbei op de mobiliteit en cognitie te beoordelen bij een gecompromitteerde populatie, obese oudere volwassenen, die een verhoogd risico lopen op cardiovasculaire, metabole en neurodegeneratieve ziekten. Het risico op hartziekten, diabetes, beroerte, kanker en dementie neemt toe in direct verband met maatregelen voor overgewicht en obesitas, en onderzoek toont nu aan dat obesitas een primaire oorzaak is van mentale achteruitgang bij de bevolking van middelbare en oudere leeftijd. In deze studie consumeren zwaarlijvige oudere volwassenen (55-75 jaar, BMI 30-36) gedurende 3 maanden 24 g/d gevriesdroogde aardbei of controlepoeder en voltooien ze een reeks levensstijl-, mobiliteits- en cognitieve tests op 3 tijdstippen. De onderzoekers veronderstellen dat het aanvullen van het dieet van zwaarlijvige ouderen met aardbei de prestaties zal verbeteren bij complexe taken met betrekking tot mobiliteit en cognitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tammy M Scott

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 55 en 75 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 30-40
  • Hemoglobine A1C-niveau tussen 5,7 en 6,4%
  • Hoogte tussen de 60 en 74 centimeter lang
  • Adequate gezichtsscherpte of gecorrigeerde gezichtsscherpte om computertaken te lezen en uit te voeren
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Mogelijkheid om 20 minuten zelfstandig te lopen volgens zelfrapportage.
  • Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (afwezigheid van menstruatie gedurende minimaal 12 maanden of bilaterale ovariëctomie)
  • Bereid om zich te onthouden van recreatief drugsgebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Vegetarisch of veganistisch
  • Cognitieve stoornissen, geheugenverlies of neurologische/psychologische stoornissen die de activiteiten van het dagelijks leven verstoren
  • Spier- of mobiliteitstekort dat het zelfstandig lopen gedurende 20 minuten zou belemmeren
  • Chronische aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd risico op vallen of vallen in het afgelopen jaar die niet werden versneld door ongebruikelijke omstandigheden (bijv. uitglijden op ijs, geduwd worden)
  • Gastro-intestinale ziekten, aandoeningen of medicijnen die de gastro-intestinale absorptie beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze de studieresultaten beïnvloeden
  • Mini Mental State Exam (MMSE) score van minder dan 24 bij screening
  • Diagnose van diabetes mellitus of nuchtere glucose >= 126 mg/dL of het nemen van diabetesmedicatie
  • Leverdisfunctie, voorgeschiedenis van cirrose of verhoogde SGPT, SGOT of totaal bilirubine
  • Nierziekte zoals aangegeven door serumcreatinine > 1,5 mg/dL bij screening
  • Ongecontroleerde bloeddruk
  • Hart- of longaandoeningen die het lopen beperken of resulteren in kortademigheid bij het lopen
  • Allergie voor aardbei of ingrediënten in de placebo.
  • Ethanolgebruik boven 2 porties bier (12 ounces), wijn (5 ounces) of sterke drank (1,5 ounces) of drankmisbruik per dag
  • Recente ontstekingsziekten (bijvoorbeeld: reumatoïde artritis, lupus)
  • Het roken van sigaretten, het gebruik van nicotinevervangende producten of het roken van marihuana/consumptie van eetwaren in de afgelopen 3 maanden of tijdens de studie
  • Geschiedenis van maag- of darmresectie (anders dan appendectomie), gastric bypass of andere bariatrische gewichtsverliesprocedure
  • Kanker van elk type (behalve niet-melanome huid) in de afgelopen 3 jaar of actief gebruik van kankerchemotherapeutische middelen
  • Stollings-/bloedingsstoornissen of aanhoudend gebruik van antistollingsmiddelen
  • Bilaterale mastectomie met klierdissectie
  • Geen burgerservicenummer (kan geen toelage betalen)
  • Bloedbiochemie buiten het normale bereik
  • Voorafgaande deelname aan een onderzoek met bessensuppletie in onze instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aardbei
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm van het onderzoek consumeren gevriesdroogd aardbeienpoeder.
Voedingssupplement: Aardbei
12 g gevriesdroogde aardbei (poeder), tweemaal daags met water, gedurende 90 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm van het onderzoek consumeren een placebo-poeder voor aardbeien.
Ander: Placebo
12 g rood poeder met aardbeiensmaak, tweemaal daags met water, gedurende 90 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijke Cognitie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
Ruimtelijke cognitie zal worden gemeten met behulp van een virtuele navigatietaak.
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loop snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
De gewenste loopsnelheid wordt gemeten met behulp van een geïnstrumenteerde loopband.
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Medewerkers

California Strawberry Commission

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12523

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aardbei

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren