Efektivita a nákladová efektivita intervencí poskytovaných internetem pro depresi a úzkostné poruchy v IAPT (D-IAPT)

K prozkoumání účinnosti intervencí poskytovaných internetem pro depresi a úzkostné poruchy proti kontrolní skupině na čekací listině bude použit design randomizované kontrolované studie vyhovující CONSORT v souladu s CONSORTem. Aby byli způsobilí účastníci, budou prověřeni a budou muset dosáhnout skóre ≥ 9 na PHQ-9 a / nebo ≥ 8 na GAD-7. Pro stanovení formální diagnózy deprese nebo úzkosti, způsobilí účastníci absolvují M.I.N.I. neuropsychiatrický rozhovor a poté budou randomizováni buď do skupiny s okamžitou léčbou, nebo do skupiny na čekací listině. Randomizace bude probíhat v poměru 2:1. Okamžitá léčba dokončí M.I.N.I. neuropsychiatrický rozhovor po 3 měsících sledování od výchozího stavu. Léčebná skupina bude sledována 6, 9 a 12 měsíců po léčbě. Kontrolní skupina na čekací listině bude zařazena do léčby, jakmile bude dokončena bezprostřední léčebná skupina. Čekací listina dokončí základní screening a výzkumná opatření na začátku a podobně dokončí výzkumná opatření na konci čekací doby (8 týdnů).

Kromě toho je zahrnuta vnořená studie zkoumající mediátory a moderátory pro změnu a udržení změny. Budou prozkoumány specifické a obecné mechanismy změny, které zahrnují pozitivní přesvědčení o opakujícím se negativním myšlení, využití terapeutických dovedností a chování terapeuta. Budou prověřeni obecní mediátoři včetně terapeutické aliance a očekávání/důvěryhodnost účastníka. Protokol studie, informace o studii, informovaný souhlas budou předloženy ke schválení Etickému výboru NHS England Research a bude se vyžádat schválení studie od úřadu pro výzkum zdraví.

Cílem studie je vyhodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu intervencí poskytovaných internetem u symptomů deprese a úzkostných poruch v IAPT.

Jednotlivci, kteří kontaktují Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust, aby získali přístup k psychologickým službám IAPT, se budou moci zúčastnit. Nábor začne v květnu 2017 a bude pokračovat po dobu 6 měsíců, dokud nebudou dosaženy nebo překročeny počty.

Použití G-Power k výpočtu naší velikosti vzorku a na základě středního mezi velikostí skupinového účinku d=0,5 s mocninou 80 % a 2:1 randomizační procedurou na okamžitou léčbu deprese a/nebo úzkosti a odpovídající kontrolu čekací listiny skupina vrátila celkový vzorek 288. Přidání 25% zvýšení pro zlepšení proti opotřebení poskytlo celkovou velikost vzorku 360. Proto pro depresi celkový vzorek 120 v léčené skupině a odpovídajících 60 v kontrolní skupině a stejný poměr pro úzkostné poruchy. Randomizační postup 2:1 byl zaveden, aby se snížila obava z toho, že mnoho lidí čeká na léčbu poté, co se dostaví do služby IAPT.

Klinici PWP, kteří jsou zapojeni do studie jako příznivci účastníků, budou pozváni, aby se zúčastnili výzkumu, aby dokončili alianční opatření po přezkoumání online, dokončili kontrolní seznam chování terapeuta po přezkoumání a dobrovolně se zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru za účelem sběru kvalitativních údajů. o terapeutické alianci a chování terapeutů.