Efectividad y rentabilidad de las intervenciones administradas por Internet para la depresión y los trastornos de ansiedad en IAPT (D-IAPT)

Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado, de grupos paralelos, simple ciego, compatible con CONSORT, para examinar la eficacia de las intervenciones proporcionadas por Internet para la depresión y los trastornos de ansiedad frente a un grupo de control en lista de espera. Para ser elegibles, los participantes serán evaluados y deberán obtener una puntuación ≥ 9 en el PHQ-9 y/o ≥ 8 en el GAD-7. Para establecer un diagnóstico formal de depresión o ansiedad, los participantes elegibles completarán el M.I.N.I. entrevista neuropsiquiátrica y, posteriormente, se asignarán al azar a un grupo de tratamiento inmediato o a un grupo en lista de espera. La aleatorización seguirá una proporción de 2:1. El tratamiento inmediato completará un M.I.N.I. entrevista neuropsiquiátrica a los 3 meses de seguimiento desde el inicio. Se realizará un seguimiento del grupo de tratamiento a los 6, 9 y 12 meses después del tratamiento. El grupo de control de la lista de espera se inscribirá en el tratamiento una vez que se haya completado el grupo de tratamiento inmediato. La lista de espera completará las medidas de evaluación e investigación iniciales al inicio y, de manera similar, completará las medidas de investigación al final del período de espera (8 semanas).

Además, se incluye un estudio anidado que examina a los mediadores y moderadores del cambio y mantenimiento del cambio. Se explorarán los mecanismos de cambio específicos y generales para incluir creencias positivas sobre el pensamiento negativo repetitivo, el uso de habilidades terapéuticas y los comportamientos del terapeuta. Se examinarán los mediadores generales, incluida la alianza terapéutica y la expectativa/credibilidad del participante. El protocolo del estudio, la información sobre el estudio, el consentimiento informado se presentarán para su aprobación por parte del Comité de Ética de Investigación del NHS de Inglaterra y se buscará la aprobación de la Autoridad de Investigación de la Salud para el estudio.

El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y la rentabilidad de las intervenciones proporcionadas por Internet para los síntomas de depresión y trastornos de ansiedad en IAPT.

Las personas que se comuniquen con Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust para acceder a los servicios psicológicos de IAPT serán elegibles para participar. El reclutamiento comenzará en mayo de 2017 y continuará durante 6 meses hasta que se alcancen o superen los números.

Usando G-Power para calcular el tamaño de nuestra muestra y basado en un tamaño de efecto moderado entre grupos de d = 0,5 con un poder del 80 % y un procedimiento de aleatorización 2:1 en tratamiento inmediato para la depresión y/o ansiedad y un control de lista de espera correspondiente grupo devolvió una muestra total de 288. Al agregar un aumento del 25 % para mejorar el desgaste, se obtuvo un tamaño de muestra total de 360. Por lo tanto, para la depresión, una muestra total de 120 en el grupo de tratamiento y 60 correspondientes en el grupo de control y la misma proporción para los trastornos de ansiedad. El procedimiento de aleatorización 2:1 se implementó para reducir la preocupación de tener muchas personas esperando tratamiento después de acudir al servicio IAPT.

Se invitará a los médicos de PWP que participen en el ensayo del estudio como apoyo a los participantes a participar en la investigación, completar las medidas de la alianza posteriores a la revisión en línea, completar la lista de verificación de comportamientos del terapeuta posterior a la revisión y ofrecerse como voluntarios para una entrevista semiestructurada para recopilar datos cualitativos. sobre la alianza terapéutica y las conductas del terapeuta.