Skuteczność i opłacalność interwencji internetowych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych w IAPT (D-IAPT)

Zgodny z CONSORT, pojedynczo zaślepiony, równoległych, randomizowanych kontrolowanych badań zostanie wykorzystany do zbadania skuteczności interwencji internetowych dotyczących depresji i zaburzeń lękowych w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Aby kwalifikować się, uczestnicy zostaną poddani weryfikacji i będą musieli zdobyć ≥ 9 punktów w PHQ-9 i/lub ≥ 8 punktów w GAD-7. Aby ustalić formalną diagnozę depresji lub lęku, kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusz M.I.N.I. wywiad neuropsychiatryczny, a następnie zostanie losowo przydzielona do grupy natychmiastowego leczenia lub do grupy oczekującej. Randomizacja nastąpi w stosunku 2:1. Natychmiastowe leczenie zakończy M.I.N.I. wywiad neuropsychiatryczny po 3 miesiącach obserwacji od punktu początkowego. Grupa leczona będzie obserwowana po 6, 9 i 12 miesiącach po leczeniu. Grupa kontrolna listy oczekujących zostanie wpisana do leczenia po zakończeniu grupy natychmiastowego leczenia. Lista oczekujących zakończy podstawowe badania przesiewowe i środki badawcze na początku i podobnie uzupełni środki badawcze na koniec okresu oczekiwania (8 tygodni).

Ponadto uwzględniono badanie zagnieżdżone, badające mediatorów i moderatorów zmiany i utrzymania zmiany. Zbadane zostaną specyficzne i ogólne mechanizmy zmiany, w tym pozytywne przekonania na temat powtarzającego się negatywnego myślenia, wykorzystania umiejętności terapeutycznych i zachowań terapeuty. Ogólni mediatorzy, w tym przymierze terapeutyczne i oczekiwania/wiarygodność uczestnika, zostaną zbadane. Protokół badania, informacje na temat badania, świadoma zgoda zostaną przedłożone do zatwierdzenia przez NHS England Research Ethics Committee i zostanie poproszona o zgodę Urzędu ds. Badań Medycznych na badanie.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i opłacalności interwencji internetowych dotyczących objawów depresji i zaburzeń lękowych w IAPT.

Osoby, które skontaktują się z Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust w celu uzyskania dostępu do usług psychologicznych IAPT, będą uprawnione do udziału. Rekrutacja rozpocznie się w maju 2017 r. i potrwa 6 miesięcy, aż do osiągnięcia lub przekroczenia wyznaczonych liczb.

Wykorzystując G-Power do obliczenia wielkości naszej próby i w oparciu o umiarkowaną wielkość efektu między grupami d=0,5 z mocą 80% i procedurą randomizacji 2:1 do natychmiastowego leczenia depresji i/lub lęku oraz odpowiedniej kontroli listy oczekujących grupa zwróciła łączną próbę 288. Dodanie wzrostu o 25% w celu złagodzenia ścierania dało całkowitą wielkość próby 360. Dlatego w przypadku depresji całkowita próba 120 w grupie leczonej i odpowiadające 60 w grupie kontrolnej i ten sam stosunek w przypadku zaburzeń lękowych. Procedura randomizacji 2:1 została wdrożona, aby zmniejszyć obawy, że wiele osób czeka na leczenie po zgłoszeniu się do służby IAPT.

Klinicyści PWP, którzy są zaangażowani w badanie jako osoby wspierające uczestników, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu, wypełnienia online pomiarów sojuszu po przeglądzie, wypełnienia listy kontrolnej zachowań terapeutów po przeglądzie oraz ochotnika do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w celu zebrania danych jakościowych na temat przymierza terapeutycznego i zachowań terapeuty.