Efetividade e custo-efetividade de intervenções fornecidas pela Internet para transtornos de depressão e ansiedade em IAPT (D-IAPT)

Um projeto de estudo randomizado controlado, cego, simples-cego, de grupos paralelos e compatível com CONSORT será usado para examinar a eficácia de intervenções fornecidas pela Internet para transtornos de depressão e ansiedade contra um grupo de controle de lista de espera. Para serem elegíveis, os participantes serão triados e precisarão pontuar ≥ 9 no PHQ-9 e/ou ≥ 8 no GAD-7. Para estabelecer um diagnóstico formal de depressão ou ansiedade, os participantes elegíveis preencherão o questionário M.I.N.I. entrevista neuropsiquiátrica e posteriormente serão randomizados para um grupo de tratamento imediato ou um grupo de lista de espera. A randomização seguirá uma proporção de 2:1. O tratamento imediato completará um M.I.N.I. entrevista neuropsiquiátrica aos 3 meses de acompanhamento desde o início. O grupo de tratamento será acompanhado aos 6, 9 e 12 meses após o tratamento. O grupo de controle da lista de espera será inscrito no tratamento assim que o grupo de tratamento imediato for concluído. A lista de espera completará a triagem inicial e as medidas de pesquisa na linha de base e, da mesma forma, concluirá as medidas de pesquisa no final do período de espera (8 semanas).

Além disso, um estudo aninhado examinando os mediadores e moderadores para mudança e manutenção da mudança está incluído. Mecanismos específicos e gerais de mudança serão explorados para incluir crenças positivas sobre pensamento negativo repetitivo, uso de habilidades terapêuticas e comportamentos do terapeuta. Serão examinados mediadores gerais incluindo a aliança terapêutica e expectativa/credibilidade do participante. O protocolo do estudo, as informações sobre o estudo e o consentimento informado serão submetidos à aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do NHS England e será solicitada a aprovação da Autoridade de Pesquisa em Saúde para o estudo.

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e custo-efetividade de intervenções entregues pela internet para sintomas de depressão e transtornos de ansiedade em IAPT.

Os indivíduos que entrarem em contato com o Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust para acessar os serviços psicológicos da IAPT serão elegíveis para participar. O recrutamento começará em maio de 2017 e continuará por 6 meses até que os números sejam alcançados ou superados.

Usando G-Power para calcular o tamanho da amostra e com base em um tamanho de efeito moderado entre grupos de d = 0,5 com um poder de 80% e um procedimento de randomização de 2:1 em tratamento imediato para depressão e/ou ansiedade e um controle de lista de espera correspondente grupo retornou uma amostra total de 288. Adicionando uma elevação de 25% para melhorar contra o atrito deu um tamanho total de amostra de 360. Portanto, para depressão, uma amostra total de 120 no grupo de tratamento e 60 correspondentes no grupo de controle e a mesma proporção para transtornos de ansiedade. O procedimento de aleatorização 2:1 foi implementado para reduzir a preocupação de ter muitas pessoas à espera de tratamento após a apresentação no serviço IAPT.

Os clínicos da PWP que estão envolvidos no ensaio do estudo como apoiadores dos participantes serão convidados a participar da pesquisa, a preencher on-line as medidas de aliança pós-revisão, a lista de verificação de comportamentos do terapeuta pós-revisão e a se voluntariar para uma entrevista semiestruturada para coletar dados qualitativos sobre aliança terapêutica e comportamentos do terapeuta.