IAPT에서 우울증 및 불안 장애에 대한 인터넷 중재의 효과 및 비용 효율성 (D-IAPT)
디지털 IAPT: 심리 치료 프로그램에 대한 접근성 향상에서 우울증 및 불안 장애에 대한 인터넷 제공 중재의 효과 및 비용 효율성
우울증과 불안은 일반적인 정신 건강 문제입니다. 우울증과 불안에 대한 효과적인 치료법이 있으며 그 중 하나는 인지 행동 요법(CBT)을 사용한 대화 요법입니다. 최근 몇 년 동안 CBT는 온라인 전달 방법으로 전환되었으며 이러한 개입은 우울증과 불안 증상으로 치료받는 사람들에게 성공적인 것으로 입증되었습니다.
현재 연구는 참가자의 대다수(n=240)가 즉각적인 치료(우울증 또는 불안에 대한 인터넷 제공 CBT)에 할당되고 소수(n=120)가 대기자 명단에 배정됩니다. 대기자 명단 그룹은 8주 대기 후 치료를 받게 됩니다. 이 디자인은 치료 그룹의 증상 변화가 대기자 명단과 비교하여 받은 치료로 인한 것일 수 있음을 이해하는 데 도움이 됩니다.
360명의 참가자로 구성된 표본 크기가 제안되었으며 환자 이탈을 개선하기 위해 조정되었습니다. 일부 사람들은 증상이 재발할 수 있기 때문에 우울증과 불안에 대한 CBT에서는 증상의 긍정적인 변화에 대한 후속 조치와 유지가 매우 중요합니다. 따라서 우리는 3, 6, 9, 12개월 동안 치료 그룹을 추적하여 치료로 인한 긍정적 이득의 유지를 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 치료의 비용 효율성을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
CONSORT 준수 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험 설계는 대기자 명단 통제 그룹에 대한 우울증 및 불안 장애에 대한 인터넷 전달 개입의 효능을 조사하는 데 사용됩니다. 자격이 되려면 참가자를 선별하고 PHQ-9에서 ≥ 9점 및/또는 GAD-7에서 ≥ 8점을 받아야 합니다. 우울증이나 불안에 대한 공식적인 진단을 내리기 위해 적격 참가자는 M.I.N.I. 신경 정신과 면담 후 즉시 치료 그룹 또는 대기자 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 2:1 비율을 따릅니다. 즉각적인 치료로 M.I.N.I가 완성됩니다. 기준선에서 3개월 추적관찰 시 신경정신과 면담. 치료 그룹은 치료 후 6개월, 9개월 및 12개월에 후속 조치를 취할 것입니다. 즉시 치료 그룹이 완료되면 대기자 명단 통제 그룹이 치료에 등록됩니다. 대기자 명단은 기준선에서 기준 선별 및 연구 조치를 완료하고 대기 기간(8주)이 끝날 때 유사하게 연구 조치를 완료합니다.
또한 변경 및 변경 유지를 위해 조정자와 조정자를 조사하는 내포 연구가 포함됩니다. 반복적인 부정적인 생각, 치료 기술 사용 및 치료사 행동에 대한 긍정적인 믿음을 포함하도록 구체적이고 일반적인 변화 메커니즘을 탐구합니다. 치료동맹 등 일반 중재자와 참여자의 기대/신뢰도 등을 검토하게 된다. 연구 프로토콜, 연구에 대한 정보, 정보에 입각한 동의서는 NHS 영국 연구 윤리 위원회의 승인을 위해 제출되고 연구에 대한 보건 연구 기관의 승인을 구할 것입니다.
이 연구는 IAPT에서 우울증 및 불안 장애 증상에 대한 인터넷 제공 개입의 효율성 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
IAPT 심리 서비스에 액세스하기 위해 Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust에 연락하는 개인은 참여할 수 있습니다. 모집은 2017년 5월에 시작하여 정원에 도달하거나 초과할 때까지 6개월 동안 계속됩니다.
G-Power를 사용하여 샘플 크기를 계산하고 80%의 검정력을 가진 d=0.5의 그룹 효과 크기와 우울증 및/또는 불안에 대한 즉각적인 치료에 대한 2:1 무작위화 절차와 해당 대기자 명단 제어를 기반으로 합니다. 그룹은 총 288개의 샘플을 반환했습니다. 감소를 개선하기 위해 25% 향상을 추가하면 총 샘플 크기가 360이 됩니다. 따라서 우울증의 경우 치료 그룹의 총 샘플 120개와 대조군의 해당 60개 샘플 및 불안 장애에 대한 동일한 비율입니다. 2:1 무작위 배정 절차는 많은 사람들이 IAPT 서비스에 제출한 후 치료를 기다리는 문제를 줄이기 위해 구현되었습니다.
참가자의 지지자로서 연구 시험에 참여하는 PWP 임상의는 연구에 참여하고 온라인으로 검토 후 제휴 조치를 완료하고 검토 후 치료사 행동 체크리스트를 완료하고 반구조화된 인터뷰에 자원하여 질적 데이터를 수집하도록 초대됩니다. 치료 동맹 및 치료사 행동에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire, 영국
- Berkshire NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PHQ-9에서 9점 이상 및/또는 GAD-7에서 8점 이상
- 18세
- 인터넷 전달 개입(iCBT)에 적합
제외 기준:
- 자살 의도/생각
- 정신병
- 현재 우울증 및/또는 불안으로 심리 치료 중
- 알코올 또는 약물 남용
- 기질적 정신 건강 장애의 이전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증과 불안에 대한 iCBT
SilverCloud 인터넷 제공 인지 행동 치료
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SilverCloud Health는 긍정적인 행동 변화와 정신 건강을 지원하고 촉진하는 온라인 치료 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다.
SilverCloud는 모든 불안 장애(공황 장애, 사회 불안, 공포증, 범불안 장애, 건강 불안, 강박 장애), 우울증 및 우울증과 불안에 대한 개입을 제공합니다.
우울증 및 불안 치료 프로그램은 사용자 경험을 개선하기 위해 몇 가지 혁신적인 참여 전략을 사용합니다.
이들은 개인, 대화식, 지원 및 사회적인 여러 범주로 나뉩니다.
SilverCloud 개입에 대한 연구는 상당한 임상 결과를 가져왔습니다(Richards et al., 2015).
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단
대기자 명단 통제
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8주 대기자 명단 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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7항목 범불안 장애 목록(GAD-7)으로 측정
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과 사회적 적응
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)를 사용하여 측정
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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사회적 불안
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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SPIN(Social Phobia Inventory)을 사용하여 측정
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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건강 불안
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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SHAI(Short Health Anxiety Inventory)를 사용하여 측정
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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공황
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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공황 장애 심각도 척도(PDSS)를 사용하여 측정
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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일반화된 불안 증상
기간: 기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)를 사용하여 측정됨
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기준선, 치료 검토 세션(8주 치료 기간 동안 최대 6회), 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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삶의 질
기간: 기준선, 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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EQ5D5L을 사용하여 측정
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기준선, 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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정신 건강 서비스 사용자의 삶의 질
기간: 기준선, 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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Re-QOL을 사용하여 측정
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기준선, 8주, 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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클라이언트 서비스 사용
기간: 기준선, 8주, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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CSRI(Client Services Receipt Inventory)를 사용하여 측정됨
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기준선, 8주, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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감정 조절
기간: 기준선 및 8주
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감정 조절 설문지(ERQ)를 사용하여 측정
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기준선 및 8주
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반추
기간: 기준선 및 8주
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우울 반추 척도(PBRS-A)에 대한 긍정적 신념을 사용하여 측정
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기준선 및 8주
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치료 기대
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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기대/신뢰도 척도(TEQ)를 사용하여 측정
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기준선, 4주 및 8주.
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CBT 스킬 사용
기간: 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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행동 및 사고 빈도 척도(FATS)를 사용하여 측정
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3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적 및 12개월 추적
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치료사 행동
기간: 8주 동안 각 세션 후 치료 중 지속
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치료사 행동 체크리스트(TBCL)를 사용하여 측정
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8주 동안 각 세션 후 치료 중 지속
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환자를 위한 치료 얼라이언스
기간: 8주 동안 각 세션 후 치료 중 지속
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치료 관계 평가 척도 - 환자 버전(STAR-P)을 사용하여 측정
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8주 동안 각 세션 후 치료 중 지속
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임상의를 위한 치료 동맹
기간: 8주 동안 각 세션 후 치료 중 지속
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치료 관계 평가 척도 - 임상의 버전(STAR-C)을 사용하여 측정
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8주 동안 각 세션 후 치료 중 지속
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임상의를 위한 치료 동맹
기간: 환자 모집 기간 동안.
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온라인에서 치료 관계에 대한 임상의의 경험을 질적으로 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용할 것입니다.
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환자 모집 기간 동안.
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미니. 국제 신경 정신과 인터뷰
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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우울증 및/또는 불안의 진단을 결정하는 데 사용됨(MINI)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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환자 경험/만족도
기간: 치료 후(최대 8주).
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PEQ(Patient Experience Questionnaire)를 사용하여 측정
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치료 후(최대 8주).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
- Richards D, Duffy D, Blackburn B, Earley C, Enrique A, Palacios J, Franklin M, Clarke G, Sollesse S, Connell S, Timulak L. Digital IAPT: the effectiveness & cost-effectiveness of internet-delivered interventions for depression and anxiety disorders in the Improving Access to Psychological Therapies programme: study protocol for a randomised control trial. BMC Psychiatry. 2018 Mar 2;18(1):59. doi: 10.1186/s12888-018-1639-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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SilverCloud 인터넷 제공 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한