Effectiviteit en kosteneffectiviteit van via internet geleverde interventies voor depressie en angststoornissen bij IAPT (D-IAPT)

Een CONSORT-compatibele, enkelblinde, parallelle groepen, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zal worden gebruikt om de werkzaamheid te onderzoeken van via internet geleverde interventies voor depressie en angststoornissen in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. Om in aanmerking te komen worden deelnemers gescreend en moeten ze ≥ 9 scoren op de PHQ-9 en/of ≥ 8 op de GAD-7. Om een ​​formele diagnose van depressie of angst vast te stellen, zullen in aanmerking komende deelnemers de M.I.N.I. neuropsychiatrisch interview en daarna wordt gerandomiseerd naar een directe behandelingsgroep of een wachtlijstgroep. Randomisatie zal een verhouding van 2:1 volgen. De onmiddellijke behandeling voltooit een M.I.N.I. neuropsychiatrisch interview na 3 maanden follow-up vanaf baseline. De behandelingsgroep zal 6, 9 en 12 maanden na de behandeling worden opgevolgd. De controlegroep op de wachtlijst wordt ingeschreven voor de behandeling zodra de onmiddellijke behandelingsgroep is afgerond. De wachtlijst voltooit de basisscreening en onderzoeksmaatregelen bij aanvang en voltooit eveneens de onderzoeksmaatregelen aan het einde van de wachttijd (8 weken).

Daarnaast is een geneste studie opgenomen waarin de bemiddelaars en moderatoren voor verandering en behoud van verandering worden onderzocht. Specifieke en algemene veranderingsmechanismen zullen worden onderzocht, waaronder positieve overtuigingen over repetitief negatief denken, het gebruik van therapeutische vaardigheden en het gedrag van therapeuten. Algemene bemiddelaars zullen oa de therapeutische alliantie en de verwachting/geloofwaardigheid van de deelnemer onderzoeken. Het onderzoeksprotocol, de informatie over het onderzoek en de geïnformeerde toestemming zullen ter goedkeuring worden voorgelegd aan de NHS England Research Ethics Committee en er zal om goedkeuring van de Health Research Authority voor het onderzoek worden gevraagd.

De studie heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit van via internet geleverde interventies voor symptomen van depressie en angststoornissen bij IAPT te evalueren.

Personen die contact opnemen met Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust om toegang te krijgen tot psychologische diensten van IAPT, komen in aanmerking voor deelname. Werving begint in mei 2017 en duurt 6 maanden totdat het aantal is bereikt of overschreden.

G-Power gebruiken om onze steekproefomvang te berekenen en gebaseerd op een gemiddelde groepseffectgrootte van d=0,5 met een vermogen van 80% en een 2:1 randomisatieprocedure voor onmiddellijke behandeling van depressie en/of angst en een overeenkomstige wachtlijstcontrole groep retourneerde een totale steekproef van 288. Het toevoegen van een verhoging van 25% om het verloop tegen te gaan, gaf een totale steekproefomvang van 360. Daarom voor depressie een totale steekproef van 120 in de behandelgroep en een overeenkomstige 60 in de controlegroep en dezelfde verhouding voor angststoornissen. De 2:1 randomisatieprocedure werd geïmplementeerd om de bezorgdheid weg te nemen dat er veel mensen op behandeling wachten nadat ze zich bij de IAPT-dienst hebben gemeld.

PWP-behandelaars die betrokken zijn bij de studieproef als ondersteuners van de deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, om post-review alliantiemaatregelen online in te vullen, post-review gedragschecklist voor therapeuten in te vullen en vrijwillig deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview om kwalitatieve gegevens te verzamelen over therapeutische alliantie en therapeutgedrag.