Efficacia ed efficacia in termini di costi degli interventi forniti da Internet per la depressione e i disturbi d'ansia nella IAPT (D-IAPT)

Verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato, in cieco singolo, a gruppi paralleli, conforme a CONSORT, per esaminare l'efficacia degli interventi forniti da Internet per la depressione e i disturbi d'ansia rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Per essere idonei, i partecipanti verranno sottoposti a screening e dovranno ottenere un punteggio ≥ 9 su PHQ-9 e/o ≥ 8 su GAD-7. Per stabilire una diagnosi formale di depressione o ansia, i partecipanti idonei completeranno il M.I.N.I. colloquio neuropsichiatrico e successivamente saranno randomizzati in un gruppo di trattamento immediato o in un gruppo in lista d'attesa. La randomizzazione seguirà un rapporto 2:1. Il trattamento immediato completerà un M.I.N.I. colloquio neuropsichiatrico a 3 mesi di follow-up dal basale. Il gruppo di trattamento sarà seguito a 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento. Il gruppo di controllo della lista d'attesa verrà arruolato nel trattamento una volta completato il gruppo di trattamento immediato. La lista d'attesa completerà lo screening di base e le misure di ricerca al basale e allo stesso modo completerà le misure di ricerca alla fine del periodo di attesa (8 settimane).

Inoltre, è incluso uno studio nidificato che esamina i mediatori ei moderatori per il cambiamento e il mantenimento del cambiamento. Saranno esplorati meccanismi di cambiamento specifici e generali per includere credenze positive sul pensiero negativo ripetitivo, l'uso delle abilità terapeutiche e i comportamenti del terapeuta. I mediatori generali, compresa l'alleanza terapeutica e l'aspettativa/credibilità del partecipante, saranno esaminati. Il protocollo dello studio, le informazioni sullo studio, il consenso informato saranno sottoposti all'approvazione del NHS England Research Ethics Committee e verrà richiesta l'approvazione dell'Autorità per la ricerca sanitaria per lo studio.

Lo studio mira a valutare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi degli interventi forniti da Internet per i sintomi della depressione e dei disturbi d'ansia nella IAPT.

Le persone che contattano il Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust per accedere ai servizi psicologici IAPT potranno partecipare. Il reclutamento inizierà a maggio 2017 e proseguirà per 6 mesi fino al raggiungimento o al superamento dei numeri.

Utilizzando G-Power per calcolare la dimensione del nostro campione e sulla base di una dimensione dell'effetto moderata tra i gruppi di d=0,5 con una potenza dell'80% e una procedura di randomizzazione 2:1 nel trattamento immediato per la depressione e/o l'ansia e un corrispondente controllo della lista d'attesa gruppo ha restituito un campione totale di 288. L'aggiunta di un aumento del 25% per migliorare l'attrito ha dato una dimensione totale del campione di 360. Quindi per la depressione un campione totale di 120 nel gruppo di trattamento e un corrispondente di 60 nel gruppo di controllo e stesso rapporto per i disturbi d'ansia. La procedura di randomizzazione 2:1 è stata implementata per ridurre la preoccupazione di avere molte persone in attesa di trattamento dopo essersi presentate al servizio IAPT.

I medici PCP che sono coinvolti nella sperimentazione dello studio come sostenitori dei partecipanti saranno invitati a prendere parte alla ricerca, a completare le misure di alleanza post-revisione online, completare la lista di controllo dei comportamenti del terapeuta post-revisione e fare volontariato per un'intervista semi-strutturata per raccogliere dati qualitativi sull'alleanza terapeutica e sui comportamenti del terapeuta.