- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03189784
Léčba nestability kotníku u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
8. prosince 2019 aktualizováno: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilizace s pohybovou léčbou u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Samomobilizace hlezenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence by spočívala v podání automobilizace pohybovými technikami u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku vedle cvičebního programu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaen, Španělsko, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Španělsko, 23009
- University of Jaen campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- omezení rozsahu pohybu kotníku respektuje kontralaterální kotník.
- Nejméně dvě epizody ustupování na postiženém kotníku.
- Skóre alespoň 24 v cumberlandském nástroji pro nestabilitu kotníku.
Kritéria vyloučení:
- nedávné zlomeniny postižené končetiny.
- Vestibulární nebo rovnovážná dysfunkce.
- Akutní výron kotníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizační skupiny
tato skupina obdrží mobilizaci pohybovými technikami.
|
pacient dostane anteroposteriorní podněty v talu, aby se obnovil rozsah pohybu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: od výchozího stavu před začátkem intervence do dokončení studie za čtyři týdny.
|
rozsah pohybu kotníku bude měřen goniometrií.
|
od výchozího stavu před začátkem intervence do dokončení studie za čtyři týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: od výchozího stavu před začátkem intervence do dokončení studie za čtyři týdny.
|
Dynamická rovnováha bude určena testem vyvážení hvězdy
|
od výchozího stavu před začátkem intervence do dokončení studie za čtyři týdny.
|
|
Nestabilita sama hlášená
Časové okno: od výchozího stavu před začátkem intervence do dokončení studie za čtyři týdny.
|
Nestabilita sama hlášená bude posouzena nástrojem Cumberland kotníku nestability
|
od výchozího stavu před začátkem intervence do dokončení studie za čtyři týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ankle ujaen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .