- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03189784
Tratamento da Instabilidade do Tornozelo em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo
8 de dezembro de 2019 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilização com Tratamento de Movimento em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo
Auto mobilização da articulação do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção consistiria na administração de automobilização com técnicas de movimento em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo, além de um programa de exercícios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Jaen, Espanha, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Espanha, 23009
- University of Jaen campus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A limitação da amplitude de movimento do tornozelo respeita o tornozelo contralateral.
- Pelo menos dois episódios de ceder no tornozelo afetado.
- Pontuações de pelo menos 24 na ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland.
Critério de exclusão:
- fraturas recentes do membro envolvido.
- Disfunção vestibular ou de equilíbrio.
- Entorse aguda do tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de mobilização
este grupo receberá mobilização com técnicas de movimento.
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paciente receberá um estímulo anteroposterior no tálus a fim de restabelecer a amplitude de movimento
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: desde a linha de base antes do início da intervenção até a conclusão do estudo em quatro semanas.
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a amplitude de movimento do tornozelo será medida por goniometria.
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desde a linha de base antes do início da intervenção até a conclusão do estudo em quatro semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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equilíbrio dinâmico
Prazo: desde a linha de base antes do início da intervenção até a conclusão do estudo em quatro semanas.
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O equilíbrio dinâmico será determinado pelo teste de equilíbrio da excursão em estrela
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desde a linha de base antes do início da intervenção até a conclusão do estudo em quatro semanas.
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Instabilidade autorrelatada
Prazo: desde a linha de base antes do início da intervenção até a conclusão do estudo em quatro semanas.
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A instabilidade autorreferida será avaliada pela ferramenta Cumberland de instabilidade do tornozelo
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desde a linha de base antes do início da intervenção até a conclusão do estudo em quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ankle ujaen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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