- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03189784
Tratamiento de inestabilidad de tobillo en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
8 de diciembre de 2019 actualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Tratamiento de movilización con movimiento en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
Automovilización de la articulación del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención consistiría en la administración de técnicas de automovilización con movimiento en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo además de un programa de ejercicios
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaen, España, 23071
- University of Jaén
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Jaen, España, 23009
- University of Jaen campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Limitación del rango de movimiento del tobillo respecto al tobillo contralateral.
- Al menos dos episodios de ceder en el tobillo afectado.
- Puntuaciones de al menos 24 en la herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland.
Criterio de exclusión:
- fracturas recientes de la extremidad afectada.
- Disfunción vestibular o del equilibrio.
- Esguince agudo de tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de movilización
este grupo recibirá movilización con técnicas de movimiento.
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el paciente recibirá un estímulo anteroposterior en el astrágalo para restaurar el rango de movimiento
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: desde el inicio antes del comienzo de la intervención hasta la finalización del estudio a las cuatro semanas.
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el rango de movimiento del tobillo se medirá por goniometría.
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desde el inicio antes del comienzo de la intervención hasta la finalización del estudio a las cuatro semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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balance dinámico
Periodo de tiempo: desde el inicio antes del comienzo de la intervención hasta la finalización del estudio a las cuatro semanas.
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El equilibrio dinámico se determinará mediante la prueba de equilibrio de excursión de estrellas.
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desde el inicio antes del comienzo de la intervención hasta la finalización del estudio a las cuatro semanas.
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Inestabilidad autoinformada
Periodo de tiempo: desde el inicio antes del comienzo de la intervención hasta la finalización del estudio a las cuatro semanas.
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La inestabilidad autoinformada se evaluará mediante la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland
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desde el inicio antes del comienzo de la intervención hasta la finalización del estudio a las cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ankle ujaen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .