- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03189784
Trattamento dell'instabilità della caviglia in pazienti con instabilità cronica della caviglia
8 dicembre 2019 aggiornato da: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilizzazione con trattamento del movimento in pazienti con instabilità cronica della caviglia
Automobilizzazione dell'articolazione della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento consisterebbe nella somministrazione di automobilizzazione con tecniche di movimento in pazienti con instabilità cronica della caviglia oltre a un programma di esercizi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jaen, Spagna, 23071
- University of Jaén
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Jaen, Spagna, 23009
- University of Jaen campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- limitazione del range di movimento della caviglia rispetto alla caviglia controlaterale.
- Almeno due episodi di cedimento sulla caviglia colpita.
- Punteggi di almeno 24 nello strumento di instabilità della caviglia Cumberland.
Criteri di esclusione:
- fratture recenti dell'arto interessato.
- Disfunzione vestibolare o dell'equilibrio.
- Distorsione acuta della caviglia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di mobilitazione
questo gruppo riceverà la mobilizzazione con tecniche di movimento.
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il paziente riceverà uno stimolo anteroposteriore nell'astragalo per ripristinare il range di movimento
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gamma di movimento
Lasso di tempo: dal basale prima dell'inizio dell'intervento al completamento dello studio a quattro settimane.
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il range di movimento della caviglia sarà misurato mediante goniometria.
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dal basale prima dell'inizio dell'intervento al completamento dello studio a quattro settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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equilibrio dinamico
Lasso di tempo: dal basale prima dell'inizio dell'intervento al completamento dello studio a quattro settimane.
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L'equilibrio dinamico sarà determinato dal test di equilibrio dell'escursione stellare
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dal basale prima dell'inizio dell'intervento al completamento dello studio a quattro settimane.
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Instabilità autodichiarata
Lasso di tempo: dal basale prima dell'inizio dell'intervento al completamento dello studio a quattro settimane.
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L'instabilità auto-segnalata sarà valutata dallo strumento di instabilità della caviglia di Cumberland
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dal basale prima dell'inizio dell'intervento al completamento dello studio a quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ankle ujaen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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