- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189784
Ankelinstabilitetsbehandling hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
8. desember 2019 oppdatert av: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilisering med bevegelsesbehandling hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Selvmobilisering av ankelleddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bestå i administrering av selvmobilisering med bevegelsesteknikker hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet i tillegg til et treningsprogram
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spania, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Spania, 23009
- University of Jaen campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ankelens rekkevidde av bevegelsesbegrensning respekter den kontralaterale ankelen.
- Minst to episoder med gi etter på den berørte ankelen.
- Poeng på minst 24 i cumberland ankelinstabilitetsverktøy.
Ekskluderingskriterier:
- nylige brudd på det involverte lemmet.
- Vestibulær eller balansedysfunksjon.
- Akutt ankelforstuing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mobiliseringsgruppe
denne gruppen vil motta mobilisering med bevegelsesteknikker.
|
Pasienten vil motta en anteroposterior stimuli i talus for å gjenopprette bevegelsesområdet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: fra baseline før begynnelsen av intervensjonen til fullføring av studien etter fire uker.
|
ankelens bevegelsesområde vil bli målt ved goniometri.
|
fra baseline før begynnelsen av intervensjonen til fullføring av studien etter fire uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk balanse
Tidsramme: fra baseline før begynnelsen av intervensjonen til fullføring av studien etter fire uker.
|
Dynamisk balanse vil bli bestemt av stjerneekskursjonsbalansetesten
|
fra baseline før begynnelsen av intervensjonen til fullføring av studien etter fire uker.
|
|
Selvrapportert ustabilitet
Tidsramme: fra baseline før begynnelsen av intervensjonen til fullføring av studien etter fire uker.
|
Selvrapportert ustabilitet vil bli vurdert av Cumberland ankelinstabilitetsverktøy
|
fra baseline før begynnelsen av intervensjonen til fullføring av studien etter fire uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ankle ujaen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mobilisering med bevegelsesteknikker
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende