Behandeling van enkelinstabiliteit bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
8 december 2019 bijgewerkt door: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilisatie met bewegingsbehandeling bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Enkelgewricht zelfmobilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie zou bestaan uit het toedienen van zelfmobilisatie met bewegingstechnieken bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit naast een oefenprogramma
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaen, Spanje, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Spanje, 23009
- University of Jaen campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewegingsbeperking van de enkel respecteer de contralaterale enkel.
- Minstens twee episodes van bezwijken aan de aangedane enkel.
- Scores van minimaal 24 in de cumberland enkelinstabiliteitstool.
Uitsluitingscriteria:
- recente fracturen van het betrokken ledemaat.
- Vestibulaire of evenwichtsdisfunctie.
- Acute enkelverstuiking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mobilisatie groep
deze groep zal gemobiliseerd worden met bewegingstechnieken.
|
de patiënt krijgt anteroposterieure prikkels in de talus om het bewegingsbereik te herstellen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: vanaf baseline voorafgaand aan het begin van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek na vier weken.
|
het bewegingsbereik van de enkel wordt gemeten door middel van goniometrie.
|
vanaf baseline voorafgaand aan het begin van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek na vier weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische balans
Tijdsspanne: vanaf baseline voorafgaand aan het begin van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek na vier weken.
|
De dynamische balans wordt bepaald door de steruitslagbalanstest
|
vanaf baseline voorafgaand aan het begin van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek na vier weken.
|
|
Zelf gemelde instabiliteit
Tijdsspanne: vanaf baseline voorafgaand aan het begin van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek na vier weken.
|
Zelfgerapporteerde instabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Cumberland-tool voor enkelinstabiliteit
|
vanaf baseline voorafgaand aan het begin van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek na vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ankle ujaen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .