- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189784
Ankelinstabilitetsbehandling hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
8. december 2019 opdateret af: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilisering med bevægelsesbehandling hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Ankelleddets selvmobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil bestå i administration af selvmobilisering med bevægelsesteknikker hos patienter med kronisk ankelinstabilitet ud over et træningsprogram
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Spanien, 23009
- University of Jaen campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ankel rækkevidde af bevægelse begrænsning respektere den kontralaterale ankel.
- Mindst to episoder med at give efter på den berørte ankel.
- Score på mindst 24 i cumberland ankelinstabilitetsværktøjet.
Ekskluderingskriterier:
- nylige brud på det involverede lem.
- Vestibulær eller balancedysfunktion.
- Akut ankelforstuvning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mobiliseringsgruppe
denne gruppe vil modtage mobilisering med bevægelsesteknikker.
|
patienten vil modtage en anteroposterior stimuli i talus for at genoprette bevægelsesområdet
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: fra baseline før begyndelsen af interventionen til afslutningen af undersøgelsen efter fire uger.
|
ankelens bevægelsesområde vil blive målt ved goniometri.
|
fra baseline før begyndelsen af interventionen til afslutningen af undersøgelsen efter fire uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk balance
Tidsramme: fra baseline før begyndelsen af interventionen til afslutningen af undersøgelsen efter fire uger.
|
Dynamisk balance bestemmes af stjerneekskursionsbalancetesten
|
fra baseline før begyndelsen af interventionen til afslutningen af undersøgelsen efter fire uger.
|
|
Selvrapporteret ustabilitet
Tidsramme: fra baseline før begyndelsen af interventionen til afslutningen af undersøgelsen efter fire uger.
|
Selvrapporteret ustabilitet vil blive vurderet af Cumberland ankelinstabilitetsværktøj
|
fra baseline før begyndelsen af interventionen til afslutningen af undersøgelsen efter fire uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ankle ujaen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilisering med bevægelsesteknikker
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende