- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189784
Traitement de l'instabilité de la cheville chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
8 décembre 2019 mis à jour par: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilisation avec traitement du mouvement chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
Automobilisation de l'articulation de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention consisterait en l'administration d'automobilisation avec des techniques de mouvement chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville en plus d'un programme d'exercices
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jaen, Espagne, 23071
- University of Jaén
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Jaen, Espagne, 23009
- University of Jaen campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la limitation de l'amplitude des mouvements de la cheville respecte la cheville controlatérale.
- Au moins deux épisodes d'abandon sur la cheville affectée.
- Scores d'au moins 24 dans l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland.
Critère d'exclusion:
- fractures récentes du membre atteint.
- Dysfonctionnement vestibulaire ou d'équilibre.
- Entorse aiguë de la cheville.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de mobilisation
ce groupe recevra une mobilisation avec des techniques de mouvement.
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le patient recevra une stimulation antéropostérieure dans le talus afin de restaurer l'amplitude de mouvement
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement
Délai: de la ligne de base avant le début de l'intervention à la fin de l'étude à quatre semaines.
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l'amplitude de mouvement de la cheville sera mesurée par goniométrie.
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de la ligne de base avant le début de l'intervention à la fin de l'étude à quatre semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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équilibre dynamique
Délai: de la ligne de base avant le début de l'intervention à la fin de l'étude à quatre semaines.
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L'équilibre dynamique sera déterminé par le test d'équilibre d'excursion d'étoile
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de la ligne de base avant le début de l'intervention à la fin de l'étude à quatre semaines.
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Instabilité autodéclarée
Délai: de la ligne de base avant le début de l'intervention à la fin de l'étude à quatre semaines.
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L'instabilité autodéclarée sera évaluée par l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland
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de la ligne de base avant le début de l'intervention à la fin de l'étude à quatre semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ankle ujaen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .