- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03189784
Behandlung der Sprunggelenksinstabilität bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
8. Dezember 2019 aktualisiert von: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Mobilisierung mit Bewegungsbehandlung bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Selbstmobilisierung des Sprunggelenks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention würde in der Verabreichung von Selbstmobilisation mit Bewegungstechniken bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zusätzlich zu einem Übungsprogramm bestehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Spanien, 23009
- University of Jaen campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begrenzung der Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks respektieren Sie das kontralaterale Sprunggelenk.
- Mindestens zwei Nachgiebigkeitsepisoden am betroffenen Sprunggelenk.
- Ergebnisse von mindestens 24 im Cumberland-Knöchel-Instabilitäts-Tool.
Ausschlusskriterien:
- kürzliche Frakturen der betroffenen Extremität.
- Vestibuläre oder Gleichgewichtsstörungen.
- Akute Knöchelverstauchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobilisierungsgruppe
Diese Gruppe wird mit Bewegungstechniken mobilisiert.
|
Der Patient erhält einen anteroposterioren Stimulus im Talus, um den Bewegungsbereich wiederherzustellen
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: von der Baseline vor Beginn der Intervention bis zum Abschluss der Studie nach vier Wochen.
|
Der Bewegungsbereich des Knöchels wird durch Goniometrie gemessen.
|
von der Baseline vor Beginn der Intervention bis zum Abschluss der Studie nach vier Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: von der Baseline vor Beginn der Intervention bis zum Abschluss der Studie nach vier Wochen.
|
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den Sternexkursions-Gleichgewichtstest bestimmt
|
von der Baseline vor Beginn der Intervention bis zum Abschluss der Studie nach vier Wochen.
|
|
Selbstberichtete Instabilität
Zeitfenster: von der Baseline vor Beginn der Intervention bis zum Abschluss der Studie nach vier Wochen.
|
Die selbstberichtete Instabilität wird mit dem Cumberland-Knöchelinstabilitätstool bewertet
|
von der Baseline vor Beginn der Intervention bis zum Abschluss der Studie nach vier Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ankle ujaen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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