- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03189784
Лечение нестабильности голеностопного сустава у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
8 декабря 2019 г. обновлено: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Мобилизация с двигательной терапией у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Самомобилизация голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство будет заключаться в проведении самостоятельной мобилизации с использованием техники движений у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава в дополнение к программе упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaen, Испания, 23071
- University of Jaén
-
Jaen, Испания, 23009
- University of Jaen campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ограничение диапазона движений голеностопного сустава относительно контралатеральной голеностопного сустава.
- Не менее двух эпизодов ущемления пораженного голеностопного сустава.
- Не менее 24 баллов по тесту нестабильности голеностопного сустава Камберленда.
Критерий исключения:
- недавние переломы пораженной конечности.
- Вестибулярная дисфункция или дисфункция равновесия.
- Острое растяжение связок голеностопного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобилизационная группа
эта группа получит мобилизацию с помощью техники движения.
|
пациент получит переднезаднюю стимуляцию таранной кости, чтобы восстановить диапазон движений
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: от исходного уровня до начала вмешательства до завершения исследования через четыре недели.
|
диапазон движений голеностопного сустава будет измеряться гониометрией.
|
от исходного уровня до начала вмешательства до завершения исследования через четыре недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамическое равновесие
Временное ограничение: от исходного уровня до начала вмешательства до завершения исследования через четыре недели.
|
Динамический баланс будет определяться тестом баланса звездного пути.
|
от исходного уровня до начала вмешательства до завершения исследования через четыре недели.
|
|
Самостоятельная нестабильность
Временное ограничение: от исходного уровня до начала вмешательства до завершения исследования через четыре недели.
|
Нестабильность, о которой сообщается самостоятельно, будет оцениваться с помощью инструмента Cumberland для определения нестабильности голеностопного сустава.
|
от исходного уровня до начала вмешательства до завершения исследования через четыре недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ankle ujaen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .