Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osimertinib v léčbě pacientů se stadiem IIIB-IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic s inzerční mutací exonu 20 EGFR

15. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze II AZD9291 (osimertinib) u pacientů s pokročilým NSCLC s inzerčními mutacemi exonu 20 v EGFR

Tato studie fáze II studuje, jak dobře osimertinib působí při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s inzerční mutací exonu 20 EGFR, která je ve stadiu IIIB-IV nebo se vrátila (rekurentní). Osimertinib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit nejlepší míru objektivní odpovědi na AZD9291 (osimertinib) u pacientů s inzercí exonu 20 EGFR.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit bezpečnostní profil dávky 160 mg jednou denně (QD) AZD9291 (osimertinibu) u pacientů s inzerční mutací exonu 20 EGFR.

II. K určení přežití bez progrese. III. K určení celkového přežití.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Charakterizovat molekulární markery odpovědi na léčbu v cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyselině (DNA).

II. Vyhodnotit biomarkery odpovědi na léčbu pomocí retrospektivních analýz nádorové tkáně před léčbou.

III. Identifikovat mechanismy rezistence vůči AZD9291 (osimertinib) prostřednictvím biopsií nádoru po progresi a cirkulující nádorové (ct)DNA.

OBRYS:

Pacienti dostávají osimertinib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a každé 3 měsíce po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
        • Aktivní, ne nábor
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
        • Aktivní, ne nábor
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-378-9373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • CARTI Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Nábor
        • Holy Cross Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
        • Pozastaveno
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Nábor
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush-Copley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
        • Kontakt:
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • SIH Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Nábor
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Valley Radiation Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Aktivní, ne nábor
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Pozastaveno
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Nábor
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Aktivní, ne nábor
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Aktivní, ne nábor
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Nábor
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Nábor
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Nábor
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Aktivní, ne nábor
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Aktivní, ne nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Aktivní, ne nábor
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Aktivní, ne nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Aktivní, ne nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Aktivní, ne nábor
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Nábor
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70816
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70836
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Aktivní, ne nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Aktivní, ne nábor
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-726-5130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pozastaveno
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Pozastaveno
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pozastaveno
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Pozastaveno
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Spojené státy, 48801
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Pozastaveno
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Nábor
        • Henry Ford River District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Gladwin, Michigan, Spojené státy, 48624
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Nábor
        • Beacon Kalamazoo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Lyons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Pozastaveno
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Lyons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Pozastaveno
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Pozastaveno
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Pozastaveno
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pozastaveno
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
        • Nábor
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Aktivní, ne nábor
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Nábor
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Nábor
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • Nábor
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
        • Nábor
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Nábor
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Nábor
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Nábor
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Nábor
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Nábor
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Nábor
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Pozastaveno
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Nábor
        • Cox Cancer Center Branson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Pozastaveno
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Nábor
        • Lake Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Nábor
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Nábor
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Nábor
        • Mercy Hospital Washington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Great Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Nábor
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Pozastaveno
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Nábor
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Pozastaveno
        • Oncology Associates PC
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Aktivní, ne nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
        • Pozastaveno
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Aktivní, ne nábor
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Aktivní, ne nábor
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Aktivní, ne nábor
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Aktivní, ne nábor
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Aktivní, ne nábor
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Pozastaveno
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Aktivní, ne nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Aktivní, ne nábor
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Aktivní, ne nábor
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
        • Aktivní, ne nábor
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Aktivní, ne nábor
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Aktivní, ne nábor
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Aktivní, ne nábor
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Aktivní, ne nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Aktivní, ne nábor
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Nábor
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Nábor
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy, 19426
        • Pozastaveno
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Nábor
        • Pocono Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • Pozastaveno
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Nábor
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Spojené státy, 19073
        • Pozastaveno
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Nábor
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Aktivní, ne nábor
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Aktivní, ne nábor
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
        • Pozastaveno
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Aktivní, ne nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pozastaveno
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Aktivní, ne nábor
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Aktivní, ne nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Spojené státy, 53110
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
        • Nábor
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Nábor
        • Billings Clinic-Cody
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Pozastaveno
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít patologicky potvrzenou diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
  • Účastníci musí mít pokročilé onemocnění – buď onemocnění ve stadiu IV, onemocnění ve stadiu IIIB, které není vhodné pro definitivní multimodální terapii, nebo recidivující onemocnění po předchozí diagnóze onemocnění ve stadiu I–III; všechna stadia probíhá prostřednictvím Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (AJCC)/Mezinárodní asociace pro studium rakoviny plic (IASLC), 7. vydání kritérií stagingu
  • V nádorové tkáni musí být detekována inzerční mutace exonu 20 EGFR; pacienti mohou být zařazeni do studie na základě mutace EGFR s inzercí exonu 20 detekované jakýmkoliv tkáňovým testem certifikovaným podle zákona CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act)

    • POZNÁMKA: Výsledky testování je třeba odeslat prostřednictvím Medidata Rave a vedoucí studie nebo delegát zprávy posoudí
  • Pacienti musí mít měřitelné onemocnění; základní měření a VŠECHNA místa onemocnění musí být získána do 4 týdnů před registrací
  • Pacienti musí již dříve podstoupit alespoň jednu linii terapie pokročilého karcinomu plic; neexistují žádná omezení na maximální počet povolených předchozích terapií
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Hemoglobin >= 9,0 g/l (během 4 týdnů před registrací)
  • Leukocyty/bílé krvinky >= 3 000/mcL (během 4 týdnů před registrací)
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL (během 4 týdnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 000/mcL (během 4 týdnů před registrací)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN), pokud nejsou žádné jaterní metastázy, nebo =< 3násobek ULN v přítomnosti zdokumentovaného Gilbertova syndromu (nekonjugovaná hyperbilirubinémie) nebo jaterních metastáz (během 4 týdnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 3 x institucionální horní hranice normy; u pacientů se známými metastázami v játrech AST a/nebo ALT =< 5 x ULN (během 4 týdnů před registrací)
  • Kreatinin =< 1,5 x institucionální horní hranice normálu (do 4 týdnů před registrací)
  • Pacienti musí mít echokardiogram (ECHO) nebo nukleární studii (multi-gated akviziční sken [MUGA] nebo první průchod) do 4 týdnů (28 dní) před registrací k léčbě a nesmí mít ejekční frakci levé komory (LVEF) < institucionální spodní hranice normálu (LLN); pokud není LLN v místě definována, LVEF musí být >= 50 %, aby byl pacient způsobilý
  • Pokud je to z lékařského hlediska proveditelné, pacienti užívající pravidelnou medikaci, s výjimkou silných induktorů CYP3A4, by ji měli užívat po celou dobu studie; pacientky užívající současně léky, jejichž dispozice závisí na proteinu rezistence k rakovině prsu (BCRP) nebo P-glykoproteinu (Pgp) a které mají úzký terapeutický index, by měly být pečlivě sledovány, zda se u nich nevyskytují známky změněné snášenlivosti v důsledku zvýšené expozice souběžně podávané medikaci. užívání AZD9291 (osimertinib) POZNÁMKA: Použití třezalky tečkované je kontraindikací pro použití AZD9291 (osimertinib)
  • Pokud je to vhodné, doporučuje se, aby počáteční a udržovací dávka rosuvastatinu (kvůli inhibici BCRP AZD9291 [osimertinibem]) byla co nejnižší a měla by se řídit označením statinu; doporučuje se monitorování hladin cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL); pokud se u subjektu objeví jakékoli potenciálně relevantní nežádoucí účinky naznačující svalovou toxicitu včetně nevysvětlitelné svalové bolesti, citlivosti nebo slabosti, zejména pokud jsou doprovázeny malátností nebo horečkou, statin by měl být zastaven, hladiny kreatinkinázy (CK) by měly být zkontrolovány a jakékoli vhodné je třeba přijmout další řízení
  • Subjekty užívající warfarin by měly být pravidelně sledovány kvůli změnám protrombinového času nebo mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) a sexuálně aktivní muži musí používat uznávanou a účinnou metodu antikoncepce při léčbě protokolem nebo se po dobu své účasti ve studii zdržet pohlavního styku; WOCBP musí používat antikoncepci po dobu dvou týdnů před zahájením léčby a pokračovat po dobu 6 týdnů po poslední dávce studovaného léku; sexuálně aktivní mužští pacienti musí používat účinnou antikoncepci od 1. dne léčby a pokračovat po dobu 4 měsíců po poslední dávce studovaného léku
  • Jiné protirakovinné látky a zkoumané látky by neměly být podávány, když je subjekt na studijní léčbě
  • Podpůrná péče a další léky, které jsou považovány za nezbytné pro pohodu subjektu, mohou být podávány podle uvážení zkoušejícího
  • Je uveden návod týkající se potenciálních interakcí se souběžně podávanými léky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí dříve dostávat osimertinib
  • Účastníci nesmí v průběhu 6 měsíců (180 dní) před registrací dříve dostávat terapie zaměřené na PDL1, PD1 nebo CTLA4
  • Účastníci nemusí mít klinicky aktivní nebo symptomatickou intersticiální plicní nemoc nebo intersticiální pneumonitidu (tj. ovlivňující aktivity každodenního života nebo vyžadující terapeutickou intervenci) nebo v anamnéze klinicky významné intersticiální plicní onemocnění nebo radiační pneumonitidu
  • Účastníci nemuseli mít radiaci do plicních polí během čtyř týdnů (28 dnů) od zahájení léčby; u pacientů, kteří dostávají paliativní záření na hrudní obratle, žebra nebo jiná místa, kde ozařovací pole zahrnuje plíce, musí být ozařování dokončeno alespoň dva týdny před zahájením léčby; u veškerého paliativního záření do všech ostatních míst musí před zahájením léčby uplynout alespoň 7 dní; od ozáření podaného s léčebným záměrem musí uplynout alespoň šest měsíců (180 dní); paliativní radioterapie ke kontrole symptomů (včetně techniky gama nožem) je povolena; u stereotaktické radiochirurgie (SRS) lézí CNS lze osimertinib držet pouze v den ozařování; u paliativní RT na jiná místa onemocnění mimo hrudník by měla být osi držena minimálně 3 dny před ozařováním a 3 dny po dokončení RT, ale trvání vymývání lze upravit podle uvážení zkoušejícího se souhlasem lékaře. hlavní řešitel studie (PI); u ozařování hrudníku se doporučuje 7-10denní vymývací období před výkonem a jeden týden po výkonu před opětovným zahájením léčby osimertinibem, aby se minimalizovalo riziko pneumonitidy; všechny toxicity související s radioterapií by měly být zvládnuty a v ideálním případě vyřešeny před opětovným zahájením léčby osimertinibem. Vyšetřující by měli zvážit radioterapii při hodnocení kauzality, pokud se po výkonu vyskytnou nějaké lokalizované AE
  • Účastníci nemusí mít klinicky symptomatické mozkové metastázy, leptomeningeální onemocnění nebo kompresi míchy; pacienti mohou být na stabilní dávce kortikosteroidů ke kontrole mozkových metastáz, pokud byli na stabilní dávce dva týdny (14 dní) před léčbou ve studii a jsou klinicky asymptomatičtí
  • Účastníci nemusí mít žádné z následujících srdečních kritérií:

    • Průměrný klidový korigovaný QT interval (QTc) >= 470 msec získaný ze 3 elektrokardiogramů (EKG) pomocí screeningové kliniky EKG hodnoty QTc odvozené ze stroje
    • Žádná anamnéza prodloužení QT intervalu spojeného s jinými léky, které vyžadovaly přerušení tohoto léku
    • Pacient nesmí současně dostávat žádné léky, o kterých je známo, že souvisejí s Torsades de Pointes
    • Jakékoli klinicky významné abnormality v rytmu, vedení nebo morfologii klidového EKG, např. úplná blokáda levého raménka, srdeční blok třetího stupně, srdeční blokáda druhého stupně, jakékoli faktory, které zvyšují riziko prodloužení QTc nebo riziko arytmických příhod, jako je srdeční selhání, abnormality elektrolytů (včetně: draslíku v séru/plazmě < spodní hranice normy [LLN]; hořčík v séru/plazmě < LLN; vápník v séru/plazmě < LLN), vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT nebo nevysvětlitelná náhlá smrt do 40 let let u příbuzných prvního stupně nebo jakékoli souběžné léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval
    • Symptomatické srdeční selhání - New York Heart Association (NYHA) stupeň II-IV
  • Účastníci nesmí mít druhou, klinicky aktivní rakovinu; pacienti s druhou rakovinou, kteří byli léčeni s léčebným záměrem a/nebo jsou v současné době neaktivní, jsou povoleni
  • Účastníci nesmí přijímat žádné další vyšetřovací agenty; pacienti dříve léčení zkoumanými látkami musí před zahájením léčby absolvovat vymývací období v délce alespoň dvou týdnů nebo pěti poločasů, podle toho, co je delší
  • Účastníci nesmějí mít nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně, ale nejen, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrických onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie.
  • Pacienti nesmí mít v anamnéze hypersenzitivní aktivní nebo neaktivní pomocné látky AZD9291 (osimertinib) nebo léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako AZD9291 (osimertinib)
  • Pacienti nesmí v současné době dostávat (nebo nemohou přestat užívat před podáním první dávky hodnocené léčby) léky nebo bylinné doplňky, o nichž je známo, že jsou silnými induktory CYP3A4 (nejméně 3 týdny předtím); všichni pacienti se musí snažit vyhnout současnému užívání jakýchkoli léků, bylinných doplňků a/nebo požití potravin se známými indukčními účinky na CYP3A4
  • Žádné nevyřešené toxicity z předchozí léčby vyšší než Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) stupeň 1 v době zahájení léčby studiem, s výjimkou alopecie a stupně 2, neuropatie související s předchozí terapií platinou
  • Pacienti s refrakterní nevolností a zvracením, chronickými gastrointestinálními onemocněními, neschopností spolknout formulovaný přípravek nebo předchozí významnou resekcí střeva, která by znemožnila adekvátní absorpci AZD9291 (osimertinib), nejsou způsobilí.
  • Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit, protože bylo prokázáno, že AZD9291 (osimertinib) způsobuje poškození plodu na zvířecích modelech; všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 2 týdnů před registrací, aby se vyloučilo těhotenství; žena ve fertilním věku je jakákoli žena bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (osimertinib)
Pacienti dostávají osimertinib PO QD ve dnech 1-21 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují ECHO nebo MUGA, MRI nebo CT s kontrastem a odběr vzorků krve v průběhu studie.
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
  • AZD 9291
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Podstoupit CT s kontrastem
Ostatní jména:
  • Kontrastní počítačová tomografie
  • CT SKENOVÁNÍ S KONTRASTEM
  • CT skenování s kontrastem
  • CT s kontrastem
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší objektivní reakce
Časové okno: Až 5 let
Bude hodnoceno pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů 1.1. Kategorická data, jako je míra odezvy (úplná odezva + částečná odezva), budou porovnána pomocí Fisherových exaktních testů s jednostrannou chybovostí typu I 10 %; multivariabilní logistické regresní modelování bude použito k přizpůsobení účinku jakýchkoli kovariát, které jsou spojeny s těmito kategorickými výsledky. Jakékoli průběžné výsledky budou analyzovány pomocí Wilcoxonova rank sum testu a lineární regresní modely s více proměnnými mohou být použity k úpravě pro více asociací s výsledkem. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti. Pro odhad intervalu spolehlivosti pro odezvu bude použita metoda Atkinsona a Browna.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od registrace po zdokumentovanou progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a pro odhad poměrů rizik budou použity Coxovy modely proporcionálních rizik. Porovnání skupin bude provedeno pomocí logrank testu a Coxova modelování. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti. Pro odhad intervalu spolehlivosti pro odezvu bude použita metoda Atkinsona a Browna.
Od registrace po zdokumentovanou progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od registrace po úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a pro odhad poměrů rizik budou použity Coxovy modely proporcionálních rizik. Porovnání skupin bude provedeno pomocí logrank testu a Coxova modelování. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti. Pro odhad intervalu spolehlivosti pro odezvu bude použita metoda Atkinsona a Browna.
Od registrace po úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 5 let
Bude hodnoceno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.0. Kategorická data, jako je toxicita, budou porovnána pomocí Fisherových exaktních testů s jednostrannou chybovostí typu I 10 %; multivariabilní logistické regresní modelování bude použito k přizpůsobení účinku jakýchkoli kovariát, které jsou spojeny s těmito kategorickými výsledky. Jakékoli průběžné výsledky budou analyzovány pomocí Wilcoxonova rank sum testu a lineární regresní modely s více proměnnými mohou být použity k úpravě pro více asociací s výsledkem. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti. Pro odhad intervalu spolehlivosti pro odezvu bude použita metoda Atkinsona a Browna.
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace molekulárních markerů odpovědi na léčbu v cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyselině (ctDNA)
Časové okno: Základní stav až 5 let
Počáteční analýzy dat budou využívat testy pro asociaci srovnávající frekvenci konkrétní genomové aberace na začátku a při progresi (například pomocí McNemarova testu) a asociaci mezi změnami a základními charakteristikami (například pomocí Fisherova exaktního testu). Sofistikovanější analýzy mohou zahrnovat multivariabilní logistické regresní modelování a/nebo analýzu konkurenčních rizik, avšak očekává se, že analyzovatelné výsledky nebudou získány od 100 % pacientů (buď kvůli věcem, jako je selhání testu, nemožnost biopsie při progresi kvůli špatnému pacientovi zdraví atd.).
Základní stav až 5 let
Biomarkery odpovědi na léčbu prostřednictvím retrospektivních analýz nádorové tkáně před léčbou
Časové okno: Základní stav až 5 let
Rychlost změny alelické frakce v konkrétním časovém bodě může být porovnána se základními měřeními ctDNA a tato míra bude analyzována na souvislost s demografiemi pacientů a/nebo charakteristikami onemocnění pomocí Kruskal Wallisova testu. Mohou být také použity orientační analýzy PFS a OS, ve kterých je orientační čas definován měřením ctDNA v určitém časovém bodě.
Základní stav až 5 let
Identifikace mechanismů rezistence na osimertinib prostřednictvím biopsií nádoru po progresi a ctDNA
Časové okno: Až 5 let
Přítomnost nebo nepřítomnost mutací v plazmě bude analyzována na spojení s jinými proměnnými pomocí Fisherova exaktního testu. Abychom zohlednili opakovaná měření plazmy v průběhu času, můžeme tato data potenciálně použít jako časově se měnící kovariáty v multivariabilních Coxových modelech ke studiu jejich dopadu na výsledky, jako je PFS a OS.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Osimertinib

Předplatit