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Osimertinib nel trattamento di pazienti con stadio IIIB-IV o carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente con mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR

15 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio di fase II su AZD9291 (Osimertinib) in pazienti con NSCLC avanzato con mutazioni di inserzione dell'esone 20 nell'EGFR

Questo studio di fase II studia l'efficacia di osimertinib nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione dell'inserzione dell'esone 20 dell'EGFR che è in stadio IIIB-IV o è ricomparsa (ricorrente). Osimertinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il miglior tasso di risposta obiettiva di AZD9291 (osimertinib) tra i pazienti con inserzioni dell'esone 20 di EGFR.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il profilo di sicurezza della dose di 160 mg una volta al giorno (QD) di AZD9291 (osimertinib) in pazienti con mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR.

II. Per determinare la sopravvivenza libera da progressione. III. Per determinare la sopravvivenza globale.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Caratterizzare i marcatori molecolari di risposta al trattamento nell'acido desossiribonucleico (DNA) tumorale circolante.

II. Valutare i biomarcatori di risposta al trattamento attraverso analisi retrospettive del tessuto tumorale pre-trattamento.

III. Identificare i meccanismi di resistenza all'AZD9291 (osimertinib) attraverso biopsie tumorali post-progressione e DNA tumorale circolante (ct).

SCHEMA:

I pazienti ricevono osimertinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni e ogni 3 mesi per un massimo di 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
        • Attivo, non reclutante
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
        • Attivo, non reclutante
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Attivo, non reclutante
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Attivo, non reclutante
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Attivo, non reclutante
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Attivo, non reclutante
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Attivo, non reclutante
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-444-2223
        • Investigatore principale:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • Holy Cross Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Ticiana A. Leal
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ticiana A. Leal
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Sospeso
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
        • Contatto:
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Attivo, non reclutante
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Sospeso
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Attivo, non reclutante
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • Attivo, non reclutante
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Reclutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Attivo, non reclutante
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
        • Sospeso
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Attivo, non reclutante
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Attivo, non reclutante
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Langdon
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Langdon
        • Contatto:
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Langdon
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Attivo, non reclutante
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Attivo, non reclutante
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Attivo, non reclutante
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Attivo, non reclutante
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Attivo, non reclutante
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Attivo, non reclutante
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Attivo, non reclutante
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70816
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70836
        • Attivo, non reclutante
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Attivo, non reclutante
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Attivo, non reclutante
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Attivo, non reclutante
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-726-5130
        • Investigatore principale:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Sospeso
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Sospeso
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Sospeso
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Stati Uniti, 48801
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Sospeso
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Gladwin, Michigan, Stati Uniti, 48624
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Sospeso
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Lyons
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-849-5332
          • Email: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Sospeso
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Lyons
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-849-5332
          • Email: kfife3@hfhs.org
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
        • Sospeso
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Sospeso
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Sospeso
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Reclutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Attivo, non reclutante
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Investigatore principale:
          • David M. King
        • Contatto:
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • Health Partners Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Reclutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Reclutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Reclutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Reclutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Reclutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Reclutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Reclutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
        • Sospeso
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Sospeso
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Reclutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Reclutamento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Sospeso
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Reclutamento
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Langdon
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Robert M. Langdon
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Sospeso
        • Oncology Associates PC
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Attivo, non reclutante
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
        • Sospeso
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • Attivo, non reclutante
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Attivo, non reclutante
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Attivo, non reclutante
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Attivo, non reclutante
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Attivo, non reclutante
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Sospeso
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Attivo, non reclutante
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Attivo, non reclutante
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Attivo, non reclutante
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Attivo, non reclutante
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Attivo, non reclutante
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Attivo, non reclutante
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
        • Attivo, non reclutante
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Attivo, non reclutante
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Attivo, non reclutante
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Attivo, non reclutante
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Attivo, non reclutante
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Attivo, non reclutante
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Attivo, non reclutante
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Reclutamento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19426
        • Sospeso
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Reclutamento
        • Pocono Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
        • Sospeso
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Reclutamento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Stati Uniti, 19073
        • Sospeso
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Reclutamento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Attivo, non reclutante
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Attivo, non reclutante
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19605
        • Sospeso
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Reclutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard D. Hall
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Attivo, non reclutante
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Attivo, non reclutante
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Attivo, non reclutante
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Attivo, non reclutante
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Attivo, non reclutante
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Sospeso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Attivo, non reclutante
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Attivo, non reclutante
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Attivo, non reclutante
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Attivo, non reclutante
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Attivo, non reclutante
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
        • Reclutamento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
        • Reclutamento
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Reclutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Reclutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Reclutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Reclutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Reclutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Reclutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Sospeso
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi patologicamente confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
  • - I partecipanti devono avere una malattia avanzata - malattia in stadio IV, malattia in stadio IIIB non suscettibile di terapia multimodale definitiva o malattia ricorrente dopo una precedente diagnosi di malattia in stadio I-III; tutta la stadiazione avviene tramite i criteri di stadiazione della settima edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)

  • Una mutazione di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR deve essere rilevata nel tessuto tumorale; i pazienti possono essere arruolati nello studio sulla base di una mutazione dell'EGFR di inserzione dell'esone 20 rilevata da qualsiasi test tissutale certificato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)

    • NOTA: i risultati dei test devono essere inviati tramite Medidata Rave e il presidente dello studio o il delegato esaminerà i rapporti
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile; le misurazioni basali e TUTTI i siti della malattia devono essere ottenuti entro 4 settimane dalla registrazione
  • I pazienti devono aver ricevuto in precedenza almeno una linea di terapia per il loro carcinoma polmonare avanzato; non ci sono restrizioni sul numero massimo di terapie precedenti consentite
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Emoglobina >= 9,0 g/L (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • Leucociti/globuli bianchi >= 3.000/mcL (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • Piastrine >= 100.000/mcL (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) in assenza di metastasi epatiche o = < 3 volte ULN in presenza di sindrome di Gilbert documentata (iperbilirubinemia non coniugata) o metastasi epatiche (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 3 x limite superiore istituzionale del normale; per i pazienti con metastasi epatiche note AST e/o ALT = < 5 x ULN (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • Creatinina =<1,5 x limite superiore istituzionale del normale (entro 4 settimane prima della registrazione)
  • I pazienti devono sottoporsi a un ecocardiogramma (ECHO) o a uno studio nucleare (scansione di acquisizione multi-gate [MUGA] o primo passaggio) entro 4 settimane (28 giorni) prima della registrazione al trattamento e non devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < limite inferiore istituzionale della norma (LLN); se l'LLN non è definito in un centro, la LVEF deve essere >= 50% affinché il paziente sia idoneo
  • Se fattibile dal punto di vista medico, i pazienti che assumono farmaci regolari, ad eccezione dei potenti induttori del CYP3A4, dovrebbero essere mantenuti su di esso per tutto il periodo dello studio; i pazienti che assumono farmaci concomitanti la cui disponibilità dipende dalla proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP) o dalla glicoproteina P (Pgp) e che hanno un indice terapeutico ristretto devono essere attentamente monitorati per segni di modifica della tollerabilità a seguito di una maggiore esposizione del farmaco concomitante mentre ricevere AZD9291 (osimertinib) NOTA: l'uso dell'erba di San Giovanni è una controindicazione per l'uso di AZD9291 (osimertinib)
  • Se applicabile, si raccomanda che la dose iniziale e di mantenimento di rosuvastatina (a causa dell'inibizione della BCRP da parte di AZD9291 [osimertinib]) sia la più bassa possibile e sia guidata dall'etichetta della statina; si consiglia il monitoraggio dei livelli di colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL); se il soggetto manifesta eventi avversi potenzialmente rilevanti indicativi di tossicità muscolare inclusi dolore, dolorabilità o debolezza muscolare inspiegabili, in particolare se accompagnati da malessere o febbre, la statina deve essere interrotta, i livelli di creatina chinasi (CK) devono essere controllati e qualsiasi appropriato ulteriore gestione dovrebbe essere presa
  • I soggetti che assumono warfarin devono essere monitorati regolarmente per le variazioni del tempo di protrombina o del rapporto internazionale normalizzato (INR)
  • Le donne in età fertile (WOCBP) e i maschi sessualmente attivi devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace durante il trattamento del protocollo o astenersi dai rapporti sessuali per la durata della loro partecipazione allo studio; WOCBP deve utilizzare il controllo delle nascite per due settimane prima dell'inizio del trattamento e continuare per 6 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio; i pazienti di sesso maschile sessualmente attivi devono utilizzare una contraccezione efficace dal giorno 1 del trattamento e continuare per 4 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio
  • Altri agenti antitumorali e agenti sperimentali non devono essere somministrati mentre il soggetto è in trattamento in studio
  • Le cure di supporto e altri farmaci ritenuti necessari per il benessere del soggetto possono essere forniti a discrezione dello sperimentatore
  • Viene fornita una guida riguardante le potenziali interazioni con farmaci concomitanti

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono aver ricevuto in precedenza osimertinib
  • I partecipanti non devono aver ricevuto in precedenza terapie mirate a PDL1, PD1 o CTLA4 entro 6 mesi (180 giorni) prima della registrazione
  • I partecipanti potrebbero non avere una malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva o sintomatica o una polmonite interstiziale (cioè, che influenzano le attività della vita quotidiana o richiedono un intervento terapeutico), o una storia di malattia polmonare interstiziale clinicamente significativa o polmonite da radiazioni
  • I partecipanti potrebbero non aver ricevuto radiazioni ai campi polmonari entro quattro settimane (28 giorni) dall'inizio del trattamento; per i pazienti che ricevono radiazioni palliative alle vertebre toraciche, alle costole o ad altri siti in cui il campo di radiazioni include i polmoni, la radiazione deve essere completata almeno due settimane prima di iniziare il trattamento; per tutte le radiazioni palliative a tutti gli altri siti, devono essere trascorsi almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento; devono essere trascorsi almeno sei mesi (180 giorni) dalla radiazione somministrata con intento curativo; è consentita la radioterapia palliativa per controllare i sintomi (inclusa la tecnica gamma knife); per la radiochirurgia stereotassica (SRS) alle lesioni del SNC, osimertinib può essere trattenuto solo il giorno della radiazione; per la RT palliativa in altri siti di malattia al di fuori del torace, l'osi deve essere trattenuto per un minimo di 3 giorni prima della radioterapia e 3 giorni dopo il completamento della RT, ma la durata del washout può essere regolata a discrezione dello sperimentatore con l'approvazione del ricercatore principale dello studio (PI); per le radiazioni toraciche, si consiglia un periodo di sospensione di 7-10 giorni prima della procedura e di una settimana dopo la procedura prima di riprendere osimertinib per ridurre al minimo il rischio di polmonite; tutte le tossicità correlate alla radioterapia dovrebbero essere gestite e idealmente risolte prima di riprendere osimertinib. Gli investigatori dovrebbero prendere in considerazione la radioterapia nel valutare la causalità se ci sono eventi avversi localizzati dopo la procedura
  • I partecipanti potrebbero non avere metastasi cerebrali clinicamente sintomatiche, malattia leptomeningea o compressione del midollo spinale; i pazienti possono assumere una dose stabile di corticosteroidi per controllare le metastasi cerebrali se hanno assunto una dose stabile per due settimane (14 giorni) prima del trattamento in studio e sono clinicamente asintomatici

  • I partecipanti potrebbero non avere nessuno dei seguenti criteri cardiaci:

    • Intervallo QT medio corretto a riposo (QTc) >= 470 msec ottenuto da 3 elettrocardiogrammi (ECG) utilizzando il valore QTc derivato dalla macchina dell'ECG della clinica di screening
    • Nessuna storia di prolungamento dell'intervallo QT associato ad altri farmaci che hanno richiesto l'interruzione di quel farmaco
    • Il paziente non deve assumere farmaci concomitanti noti per essere associati a torsioni di punta
    • Qualsiasi anomalia clinicamente importante nel ritmo, nella conduzione o nella morfologia dell'ECG a riposo, ad es. blocco di branca sinistro completo, blocco cardiaco di terzo grado, blocco cardiaco di secondo grado, qualsiasi fattore che aumenti il ​​rischio di prolungamento dell'intervallo QTc o il rischio di eventi aritmici come insufficienza cardiaca, anomalie elettrolitiche (tra cui: potassio sierico/plasmatico < limite inferiore della norma [LLN]; magnesio sierico/plasmatico < LLN; calcio sierico/plasmatico < LLN), sindrome congenita del QT lungo, storia familiare di sindrome del QT lungo o morte improvvisa inspiegabile sotto i 40 anni anni di età nei parenti di primo grado o qualsiasi farmaco concomitante noto per prolungare l'intervallo QT
    • Insufficienza cardiaca sintomatica - Grado II-IV della New York Heart Association (NYHA).
  • I partecipanti potrebbero non avere un secondo cancro clinicamente attivo; sono ammessi i pazienti con secondi tumori che sono stati trattati con intento curativo e/o sono attualmente inattivi
  • I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali; i pazienti precedentemente trattati con agenti sperimentali devono completare un periodo di interruzione di almeno due settimane o cinque emivite, a seconda di quale sia più lungo, prima di iniziare il trattamento
  • I partecipanti potrebbero non avere malattie intercorrenti incontrollate tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • I pazienti non devono avere una storia di ipersensibilità agli eccipienti attivi o inattivi di AZD9291 (osimertinib) o farmaci con struttura chimica o classe simile a AZD9291 (osimertinib)
  • I pazienti non devono attualmente ricevere (o non essere in grado di interrompere l'uso prima di ricevere la prima dose del trattamento in studio) farmaci o integratori a base di erbe noti per essere potenti induttori del CYP3A4 (almeno 3 settimane prima); tutti i pazienti devono cercare di evitare l'uso concomitante di farmaci, integratori a base di erbe e/o l'ingestione di alimenti con noti effetti induttori sul CYP3A4
  • Nessuna tossicità irrisolta da terapia precedente superiore al grado 1 dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) al momento dell'inizio del trattamento in studio, ad eccezione dell'alopecia e di grado 2, precedente neuropatia correlata alla terapia con platino
  • I pazienti con nausea e vomito refrattari, malattie gastrointestinali croniche, incapacità di deglutire il prodotto formulato o precedente significativa resezione intestinale che precluderebbe un adeguato assorbimento di AZD9291 (osimertinib) non sono ammissibili
  • Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento perché è stato dimostrato che AZD9291 (osimertinib) causa danni al feto in modelli animali; tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 2 settimane prima della registrazione per escludere la gravidanza; una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (osimertinib)
I pazienti ricevono osimertinib PO QD nei giorni 1-21 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a ECHO o MUGA, MRI o TC con contrasto e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Droga: Osimertinib
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
  • AZD 9291
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata con contrasto
Sottoponiti a TC con contrasto
Altri nomi:
  • Tomografia computerizzata con mezzo di contrasto
  • SCANSIONE TC CON CONTRASTO MIGLIORATO
  • Scansione TC con contrasto
  • TAC con contrasto
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà valutato tramite i criteri di valutazione della risposta nei criteri 1.1 dei tumori solidi. I dati categorici, come i tassi di risposta (risposta completa + risposta parziale), saranno confrontati utilizzando i test esatti di Fisher con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%; verrà utilizzata la modellazione della regressione logistica multivariata per adeguare l'effetto di eventuali covariate associate a questi risultati categorici. Eventuali risultati continui verranno analizzati utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon e possono essere utilizzati modelli di regressione lineare multivariata per regolare le associazioni multiple con il risultato. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%. Il metodo di Atkinson e Brown sarà utilizzato per la stima dell'intervallo di confidenza per la risposta.
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla progressione documentata della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutata fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e i modelli di rischio proporzionale di Cox saranno utilizzati per stimare i rapporti di rischio. I confronti dei gruppi saranno effettuati utilizzando il logrank test e il modello di Cox. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%. Il metodo di Atkinson e Brown sarà utilizzato per la stima dell'intervallo di confidenza per la risposta.
Dalla registrazione alla progressione documentata della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione al decesso per qualsiasi causa, accertato fino a 5 anni
Saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e i modelli di rischio proporzionale di Cox saranno utilizzati per stimare i rapporti di rischio. I confronti dei gruppi saranno effettuati utilizzando il logrank test e il modello di Cox. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%. Il metodo di Atkinson e Brown sarà utilizzato per la stima dell'intervallo di confidenza per la risposta.
Dall'immatricolazione al decesso per qualsiasi causa, accertato fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà classificato in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0. I dati categorici, come la tossicità, saranno confrontati utilizzando i test esatti di Fisher con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%; verrà utilizzata la modellazione della regressione logistica multivariata per adeguare l'effetto di eventuali covariate associate a questi risultati categorici. Eventuali risultati continui verranno analizzati utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon e possono essere utilizzati modelli di regressione lineare multivariata per regolare le associazioni multiple con il risultato. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%. Il metodo di Atkinson e Brown sarà utilizzato per la stima dell'intervallo di confidenza per la risposta.
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione di marcatori molecolari di risposta al trattamento nell'acido desossiribonucleico tumorale circolante (ctDNA)
Lasso di tempo: Basale fino a 5 anni
Le analisi iniziali dei dati utilizzeranno test per l'associazione che confronta la frequenza di una particolare aberrazione genomica al basale e alla progressione (ad esempio, utilizzando il test di McNemar) e l'associazione tra alterazioni e caratteristiche basali (ad esempio, utilizzando il test esatto di Fisher). Analisi più sofisticate possono includere modelli di regressione logistica multivariata e/o analisi dei rischi concorrenti, tuttavia si prevede che non si otterranno risultati analizzabili dal 100% dei pazienti (o a causa di problemi come il fallimento del test, l'impossibilità di eseguire la biopsia alla progressione a causa di problemi del paziente salute, ecc.).
Basale fino a 5 anni
Biomarcatori di risposta al trattamento attraverso analisi retrospettive del tessuto tumorale pre-trattamento
Lasso di tempo: Basale fino a 5 anni
Il tasso di variazione della frazione allelica in un determinato momento può essere confrontato con le misure basali del ctDNA e tale misura sarà analizzata per l'associazione con i dati demografici del paziente e/o le caratteristiche della malattia utilizzando il test di Kruskal Wallis. Possono essere utilizzate anche analisi del punto di riferimento di PFS e OS in cui il tempo del punto di riferimento è definito dalle misurazioni del ctDNA in un particolare punto temporale.
Basale fino a 5 anni
Identificazione dei meccanismi di resistenza a osimertinib attraverso biopsie tumorali post-progressione e ctDNA
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La presenza o l'assenza di mutazioni nel plasma sarà analizzata per l'associazione con altre variabili utilizzando il test esatto di Fisher. Per tenere conto delle misurazioni ripetute del plasma nel tempo, potremmo potenzialmente utilizzare questi dati come covariate variabili nel tempo in modelli di Cox multivariabili per studiare il loro impatto su esiti come PFS e OS.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2017-01017 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • EA5162 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma avanzato del polmone non a piccole cellule

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