Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Osimertinib bei der Behandlung von Patienten mit Stadium IIIB-IV oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen

3. April 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Phase-II-Studie zu AZD9291 (Osimertinib) bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit Exon-20-Insertionsmutationen in EGFR

In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut Osimertinib bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutation im Stadium IIIB-IV wirkt oder wieder aufgetreten ist (wiederkehrend). Osimertinib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der besten objektiven Ansprechrate von AZD9291 (Osimertinib) bei Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertionen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung des Sicherheitsprofils einer Dosis von 160 mg einmal täglich (QD) von AZD9291 (Osimertinib) bei Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen.

II. Zur Bestimmung des progressionsfreien Überlebens. III. Zur Bestimmung des Gesamtüberlebens.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Charakterisierung von molekularen Markern des Ansprechens auf die Behandlung in zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA).

II. Bewertung von Biomarkern für das Ansprechen auf die Behandlung durch retrospektive Analysen von Tumorgewebe vor der Behandlung.

III. Identifizierung von Resistenzmechanismen gegen AZD9291 (Osimertinib) durch Tumorbiopsien nach der Progression und zirkulierende Tumor(ct)-DNA.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Osimertinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 30 Tage und bis zu 5 Jahre lang alle 3 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • CARTI Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Chul Kim
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Suspendiert
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Rekrutierung
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony's Health
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rekrutierung
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Rekrutierung
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Valley Radiation Oncology
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • Suspendiert
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Rekrutierung
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Rekrutierung
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 844-793-0745
        • Hauptermittler:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Rekrutierung
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Rekrutierung
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70816
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70836
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Hauptermittler:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Suspendiert
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Suspendiert
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Suspendiert
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Suspendiert
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • Rekrutierung
        • Caro Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint John Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48054
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Suspendiert
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Rekrutierung
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Suspendiert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Suspendiert
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Vereinigte Staaten, 48453
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Rekrutierung
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Suspendiert
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Rekrutierung
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48312
        • Rekrutierung
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
        • Rekrutierung
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Suspendiert
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
        • Rekrutierung
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Rekrutierung
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • Rekrutierung
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Rekrutierung
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Rekrutierung
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Rekrutierung
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rekrutierung
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Rekrutierung
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Bonne Terre, Missouri, Vereinigte Staaten, 63628
        • Suspendiert
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Rekrutierung
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Southeast Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Rekrutierung
        • Capital Region Southwest Campus
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Rekrutierung
        • Lake Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Rekrutierung
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Washington
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Suspendiert
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates PC
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5860
          • E-Mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940
        • Suspendiert
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Rekrutierung
        • MetroHealth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • William Tse
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Suspendiert
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Rekrutierung
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19426
        • Rekrutierung
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
        • Rekrutierung
        • Pocono Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Exton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19341
        • Rekrutierung
        • Main Line Health Center-Exton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Rekrutierung
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19073
        • Rekrutierung
        • Bryn Mawr Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Rekrutierung
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19605
        • Rekrutierung
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Rekrutierung
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Suspendiert
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53110
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Rekrutierung
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Rekrutierung
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Rekrutierung
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Rekrutierung
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Rekrutierung
        • Welch Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine pathologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) haben.
  • Die Teilnehmer müssen eine fortgeschrittene Erkrankung haben – entweder Erkrankung im Stadium IV, Erkrankung im Stadium IIIB, die für eine definitive multimodale Therapie nicht geeignet ist, oder rezidivierende Erkrankung nach vorheriger Diagnose einer Erkrankung im Stadium I-III; Die gesamte Einstufung erfolgt nach den Einstufungskriterien der 7. Auflage des American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).

  • Im Tumorgewebe muss eine EGFR-Exon-20-Insertionsmutation nachgewiesen werden; Patienten können basierend auf einer EGFR-Mutation mit Exon-20-Insertion, die durch einen vom Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) zertifizierten Gewebetest nachgewiesen wurde, in die Studie aufgenommen werden

    • HINWEIS: Die Testergebnisse sind über Medidata Rave einzureichen, und der Studienleiter oder Delegierte prüft die Berichte
  • Die Patienten müssen eine messbare Krankheit haben; Baseline-Messungen und ALLE Krankheitsherde müssen innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung erhalten werden
  • Die Patienten müssen zuvor mindestens eine Therapielinie für ihren fortgeschrittenen Lungenkrebs erhalten haben; es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich der maximal zulässigen Anzahl vorheriger Therapien
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Hämoglobin >= 9,0 g/L (innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung)
  • Leukozyten/weiße Blutkörperchen >= 3.000/mcL (innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung)
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/mcL (innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung)
  • Thrombozyten >= 100.000/μl (innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung)
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x obere Normgrenze (ULN), wenn keine Lebermetastasen oder = < 3-fache ULN bei dokumentiertem Gilbert-Syndrom (unkonjugierte Hyperbilirubinämie) oder Lebermetastasen (innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts; bei Patienten mit bekannten Lebermetastasen AST und/oder ALT = < 5 x ULN (innerhalb von 4 Wochen vor Registrierung)
  • Kreatinin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung)
  • Bei den Patienten muss innerhalb von 4 Wochen (28 Tage) vor der Anmeldung zur Behandlung ein Echokardiogramm (ECHO) oder eine Nuklearuntersuchung (Multi-Gated Acquisition Scan [MUGA] oder First Pass) durchgeführt werden und sie dürfen keine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < haben institutionelle Untergrenze des Normalwerts (LLN); wenn die LLN an einem Standort nicht definiert ist, muss die LVEF >= 50 % sein, damit der Patient geeignet ist
  • Wenn medizinisch machbar, sollten Patienten, die regelmäßig Medikamente einnehmen, mit Ausnahme starker CYP3A4-Induktoren, diese während des gesamten Studienzeitraums erhalten; Patienten, die Begleitmedikationen einnehmen, deren Disposition von Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) oder P-Glykoprotein (Pgp) abhängt und die eine geringe therapeutische Breite haben, sollten engmaschig auf Anzeichen einer veränderten Verträglichkeit infolge einer erhöhten Exposition der Begleitmedikation überwacht werden Einnahme von AZD9291 (Osimertinib) HINWEIS: Die Anwendung von Johanniskraut ist eine Kontraindikation für die Anwendung von AZD9291 (Osimertinib).
  • Gegebenenfalls wird empfohlen, die Anfangs- und Erhaltungsdosis von Rosuvastatin (aufgrund der BCRP-Hemmung durch AZD9291 [Osimertinib]) so niedrig wie möglich zu halten und sich an der Statin-Kennzeichnung zu orientieren; eine Überwachung des Cholesterinspiegels von Low-Density-Lipoprotein (LDL) wird empfohlen; Wenn bei dem Probanden potenziell relevante unerwünschte Ereignisse auftreten, die auf eine Muskeltoxizität hindeuten, einschließlich unerklärlicher Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche, insbesondere wenn sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet werden, sollte das Statin abgesetzt und die Kreatinkinase (CK)-Spiegel überprüft werden eine weitere Bewirtschaftung erfolgen sollte
  • Patienten, die Warfarin einnehmen, sollten regelmäßig auf Änderungen der Prothrombinzeit oder des international normalisierten Verhältnisses (INR) überwacht werden.
  • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) und sexuell aktive Männer müssen während der Protokollbehandlung eine anerkannte und wirksame Verhütungsmethode anwenden oder für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie auf Geschlechtsverkehr verzichten; WOCBP muss die Empfängnisverhütung für zwei Wochen vor Beginn der Behandlung anwenden und für 6 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments fortsetzen; sexuell aktive männliche Patienten müssen ab Tag 1 der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden und diese 4 Monate lang nach der letzten Dosis des Studienmedikaments fortsetzen
  • Andere Antikrebsmittel und Prüfsubstanzen sollten nicht verabreicht werden, während sich der Patient in der Studienbehandlung befindet
  • Unterstützende Maßnahmen und andere Medikamente, die für das Wohlbefinden des Probanden als notwendig erachtet werden, können nach Ermessen des Prüfarztes gegeben werden
  • Es wird eine Anleitung zu möglichen Wechselwirkungen mit Begleitmedikationen gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen zuvor kein Osimertinib erhalten haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 6 Monaten (180 Tagen) vor der Registrierung zuvor keine Therapien erhalten haben, die auf PDL1, PD1 oder CTLA4 abzielen
  • Die Teilnehmer dürfen keine klinisch aktive oder symptomatische interstitielle Lungenerkrankung oder interstitielle Pneumonitis (d. h. Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen oder eine therapeutische Intervention erfordern) oder eine Vorgeschichte von klinisch signifikanter interstitieller Lungenerkrankung oder Strahlenpneumonitis haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von vier Wochen (28 Tagen) nach Beginn der Behandlung keine Bestrahlung der Lungenfelder erhalten haben; bei Patienten, die eine palliative Bestrahlung an Brustwirbeln, Rippen oder anderen Stellen erhalten, an denen das Bestrahlungsfeld die Lunge umfasst, muss die Bestrahlung mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgeschlossen sein; für alle palliativen Bestrahlungen an allen anderen Stellen müssen mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung vergangen sein; mindestens sechs Monate (180 Tage) müssen seit Bestrahlung mit kurativer Absicht verstrichen sein; palliative Strahlentherapie zur Symptomkontrolle (einschließlich Gamma-Knife-Technik) ist zulässig; bei stereotaktischer Radiochirurgie (SRS) von ZNS-Läsionen kann Osimertinib nur am Tag der Bestrahlung gehalten werden; für palliative RT an anderen Krankheitsherden außerhalb des Thorax sollte Osi mindestens 3 Tage vor der Bestrahlung und 3 Tage nach Abschluss der RT gehalten werden, aber die Dauer der Auswaschung kann nach Ermessen des Prüfarztes mit Zustimmung des Arztes angepasst werden Studienleiter (PI); bei Thoraxbestrahlung wird eine Auswaschphase von 7–10 Tagen vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff empfohlen, bevor die Behandlung mit Osimertinib wieder aufgenommen wird, um das Risiko einer Pneumonitis zu minimieren; Alle strahlentherapiebedingten Toxizitäten sollten behandelt und idealerweise behoben werden, bevor die Behandlung mit Osimertinib wieder aufgenommen wird. Ermittler sollten die Strahlentherapie bei der Beurteilung der Kausalität in Betracht ziehen, wenn nach dem Verfahren lokalisierte Nebenwirkungen auftreten
  • Die Teilnehmer haben möglicherweise keine klinisch symptomatischen Hirnmetastasen, leptomeningeale Erkrankung oder Rückenmarkskompression; Patienten können Kortikosteroide in stabiler Dosis erhalten, um Hirnmetastasen zu kontrollieren, wenn sie zwei Wochen (14 Tage) vor der Studienbehandlung eine stabile Dosis erhalten haben und klinisch asymptomatisch sind

  • Die Teilnehmer haben möglicherweise keines der folgenden kardialen Kriterien:

    • Mittleres korrigiertes QT-Intervall in Ruhe (QTc) >= 470 ms, erhalten aus 3 Elektrokardiogrammen (EKGs) unter Verwendung des vom Screening-Klinik-EKG-Gerät abgeleiteten QTc-Werts
    • Keine QT-Verlängerung in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit anderen Medikamenten, die ein Absetzen dieses Medikaments erforderten
    • Der Patient darf keine Begleitmedikation erhalten, die bekanntermaßen mit Torsades de Pointes assoziiert ist
    • Alle klinisch bedeutsamen Anomalien des Rhythmus, der Leitung oder der Morphologie des Ruhe-EKGs, z. B. kompletter Linksschenkelblock, Herzblock dritten Grades, Herzblock zweiten Grades, alle Faktoren, die das Risiko einer QTc-Verlängerung oder das Risiko arrhythmischer Ereignisse wie Herzinsuffizienz erhöhen, Elektrolytanomalien (einschließlich: Serum/Plasma-Kalium < untere Grenze des Normalwerts [LLN]; Serum/Plasma-Magnesium < LLN; Serum/Plasma-Kalzium < LLN), angeborenes Long-QT-Syndrom, Familienanamnese des Long-QT-Syndroms oder ungeklärter plötzlicher Tod unter 40 Jahren Lebensjahr bei Verwandten ersten Grades oder Begleitmedikation, von der bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängert
    • Symptomatische Herzinsuffizienz - Grad II-IV der New York Heart Association (NYHA).
  • Die Teilnehmer haben möglicherweise keinen zweiten, klinisch aktiven Krebs; Patienten mit Zweittumoren, die mit kurativer Absicht behandelt wurden und/oder derzeit inaktiv sind, sind zugelassen
  • Die Teilnehmer erhalten möglicherweise keine anderen Untersuchungsagenten; Patienten, die zuvor mit Prüfsubstanzen behandelt wurden, müssen vor Beginn der Behandlung eine Auswaschphase von mindestens zwei Wochen oder fünf Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, durchlaufen
  • Die Teilnehmer dürfen keine unkontrollierte interkurrente Erkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Patienten dürfen keine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen aktive oder inaktive Hilfsstoffe von AZD9291 (Osimertinib) oder Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie AZD9291 (Osimertinib) haben.
  • Die Patienten dürfen derzeit (mindestens 3 Wochen zuvor) keine Medikamente oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie starke Induktoren von CYP3A4 sind (oder die Anwendung vor Erhalt der ersten Dosis der Studienbehandlung nicht beenden können); Alle Patienten müssen versuchen, die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, pflanzlichen Präparaten und/oder die Einnahme von Nahrungsmitteln mit bekannter Induktorwirkung auf CYP3A4 zu vermeiden
  • Keine ungelösten Toxizitäten aus der vorherigen Therapie, die zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung größer als Grad 1 der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) waren, mit Ausnahme von Alopezie und Grad 2, vorheriger platintherapiebedingter Neuropathie
  • Patienten mit refraktärer Übelkeit und Erbrechen, chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, der Unfähigkeit, das formulierte Produkt zu schlucken, oder einer früheren signifikanten Darmresektion, die eine angemessene Resorption von AZD9291 (Osimertinib) ausschließen würde, sind nicht geeignet
  • Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen, da AZD9291 (Osimertinib) in Tiermodellen gezeigt hat, dass es den Fötus schädigt; alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung einer Blut- oder Urinuntersuchung unterziehen, um eine Schwangerschaft auszuschließen; eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Tubenligatur unterzogen hat und die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht natürlich postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Osimertinib)
Die Patienten erhalten Osimertinib PO QD an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer MRT oder CT mit Kontrastmitteln und der Entnahme von Blutproben unterzogen.
Arzneimittel: Osimertinib
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie mit Kontrast
Unterziehen Sie sich einer CT mit Kontrastmittel
Andere Namen:
  • Kontrastverstärkte Computertomographie
  • KONTRASTVERBESSERTER CT-SCAN
  • CT-Scan mit Kontrast
  • CT mit Kontrast

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste objektive Antwort
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1-Kriterien bewertet. Kategoriale Daten, wie z. B. Ansprechraten (vollständiges Ansprechen + partielles Ansprechen), werden unter Verwendung von Fishers exakten Tests mit einer einseitigen Fehlerquote 1. Art von 10 % verglichen; Es wird eine multivariable logistische Regressionsmodellierung verwendet, um die Wirkung von Kovariaten anzupassen, die mit diesen kategorialen Ergebnissen verbunden sind. Alle kontinuierlichen Ergebnisse werden mit dem Wilcoxon-Rangsummentest analysiert, und multivariable lineare Regressionsmodelle können verwendet werden, um mehrere Assoziationen mit dem Ergebnis anzupassen. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden zweiseitigen 80 %-Konfidenzintervallen begleitet. Zur Schätzung des Konfidenzintervalls für die Antwort wird die Methode von Atkinson und Brown verwendet.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt, und Cox-Proportional-Hazards-Modelle werden verwendet, um Hazard Ratios zu schätzen. Vergleiche von Gruppen werden unter Verwendung des Logrank-Tests und der Cox-Modellierung durchgeführt. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden zweiseitigen 80 %-Konfidenzintervallen begleitet. Zur Schätzung des Konfidenzintervalls für die Antwort wird die Methode von Atkinson und Brown verwendet.
Von der Registrierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Tod aus jedweder Ursache, veranschlagt bis zu 5 Jahren
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt, und Cox-Proportional-Hazards-Modelle werden verwendet, um Hazard Ratios zu schätzen. Vergleiche von Gruppen werden unter Verwendung des Logrank-Tests und der Cox-Modellierung durchgeführt. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden zweiseitigen 80 %-Konfidenzintervallen begleitet. Zur Schätzung des Konfidenzintervalls für die Antwort wird die Methode von Atkinson und Brown verwendet.
Von der Registrierung bis zum Tod aus jedweder Ursache, veranschlagt bis zu 5 Jahren
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 eingestuft. Kategoriale Daten, wie z. B. Toxizität, werden anhand der exakten Tests von Fisher mit einer einseitigen Fehlerquote 1. Art von 10 % verglichen; Es wird eine multivariable logistische Regressionsmodellierung verwendet, um die Wirkung von Kovariaten anzupassen, die mit diesen kategorialen Ergebnissen verbunden sind. Alle kontinuierlichen Ergebnisse werden mit dem Wilcoxon-Rangsummentest analysiert, und multivariable lineare Regressionsmodelle können verwendet werden, um mehrere Assoziationen mit dem Ergebnis anzupassen. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden zweiseitigen 80 %-Konfidenzintervallen begleitet. Zur Schätzung des Konfidenzintervalls für die Antwort wird die Methode von Atkinson und Brown verwendet.
Bis zu 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung molekularer Marker für das Ansprechen auf die Behandlung in zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren
Anfängliche Datenanalysen werden Assoziationstests verwenden, die die Häufigkeit einer bestimmten genomischen Aberration zu Beginn und bei Progression vergleichen (z. B. unter Verwendung des McNemar-Tests) und Assoziationen zwischen Veränderungen und Ausgangsmerkmalen (z. B. unter Verwendung des exakten Tests von Fisher). Ausgefeiltere Analysen können multivariable logistische Regressionsmodelle und/oder konkurrierende Risikoanalysen umfassen, es wird jedoch erwartet, dass nicht bei 100 % der Patienten auswertbare Ergebnisse erzielt werden (entweder aufgrund von Dingen wie Assay-Versagen, Unfähigkeit zur Biopsie bei Progression aufgrund eines schlechten Patienten). Gesundheit usw.).
Basiswert bis zu 5 Jahren
Biomarker des Ansprechens auf die Behandlung durch retrospektive Analysen von Tumorgewebe vor der Behandlung
Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren
Die Änderungsrate der Allelfraktion zu einem bestimmten Zeitpunkt kann mit Basislinienmessungen von ctDNA verglichen werden, und diese Messung wird unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests auf Assoziation mit demografischen Patientendaten und/oder Krankheitsmerkmalen analysiert. Landmark-Analysen von PFS und OS, bei denen die Landmark-Zeit durch die ctDNA-Messungen zu einem bestimmten Zeitpunkt definiert wird, können ebenfalls verwendet werden.
Basiswert bis zu 5 Jahren
Identifizierung von Resistenzmechanismen gegen Osimertinib durch postprogressive Tumorbiopsien und ctDNA
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Mutationen im Plasma wird unter Verwendung des exakten Tests von Fisher auf Assoziation mit anderen Variablen analysiert. Um die wiederholten Plasmamessungen im Laufe der Zeit zu berücksichtigen, können wir diese Daten möglicherweise als zeitvariable Kovariaten in multivariablen Cox-Modellen verwenden, um ihre Auswirkungen auf Ergebnisse wie PFS und OS zu untersuchen.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2017-01017 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EA5162 (Andere Kennung: CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Klinische Studien zur Osimertinib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren