Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osimertinib IIIB-IV. stádiumú vagy visszatérő, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, EGFR Exon 20 inszerciós mutációval rendelkező betegek kezelésében

2024. április 23. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az AZD9291 (Osimertinib) II. fázisú vizsgálata előrehaladott, 20-as exon inszerciós mutációval rendelkező, EGFR-ben előforduló NSCLC-betegeknél

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az osimertinib milyen jól működik a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében, akiknél az EGFR exon 20 inszerciós mutációja IIIB-IV. stádiumú vagy visszatért (visszatérő). Az osimertinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Az AZD9291 (osimertinib) legjobb objektív válaszarányának értékelése az EGFR exon 20 inszerciós betegek körében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az AZD9291 (osimertinib) napi egyszeri 160 mg-os (QD) dózisának biztonsági profiljának meghatározása EGFR Exon 20 inszerciós mutációban szenvedő betegeknél.

II. A progressziómentes túlélés meghatározása. III. Az általános túlélés meghatározása.

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A keringő tumor dezoxiribonukleinsav (DNS) kezelésre adott válaszának molekuláris markereinek jellemzése.

II. A kezelésre adott válasz biomarkereinek értékelése a kezelés előtti daganatszövet retrospektív elemzésével.

III. Az AZD9291 (osimertinib) elleni rezisztencia mechanizmusok azonosítása progresszió utáni tumorbiopsziák és keringő tumor (ct)DNS segítségével.

VÁZLAT:

A betegek naponta egyszer kapnak osimertinibet orálisan (PO) minden ciklus 1-21. napján. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 naponként és 3 havonta követik nyomon 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Aktív, nem toborzó
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
        • Aktív, nem toborzó
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Aktív, nem toborzó
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Aktív, nem toborzó
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Aktív, nem toborzó
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Aktív, nem toborzó
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Aktív, nem toborzó
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-378-9373
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Carti Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-444-2223
        • Kutatásvezető:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Toborzás
        • Holy Cross Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Ticiana A. Leal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-946-7447
        • Kutatásvezető:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Felfüggesztett
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Toborzás
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Toborzás
        • Saint Anthony's Health
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Toborzás
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Toborzás
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • Toborzás
        • SIH Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Aktív, nem toborzó
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Aktív, nem toborzó
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Aktív, nem toborzó
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Toborzás
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Toborzás
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Valley Radiation Oncology
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Aktív, nem toborzó
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Felfüggesztett
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Toborzás
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Toborzás
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 844-793-0745
        • Kutatásvezető:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Aktív, nem toborzó
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Toborzás
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Langdon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Toborzás
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Langdon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Aktív, nem toborzó
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Aktív, nem toborzó
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Aktív, nem toborzó
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Aktív, nem toborzó
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Aktív, nem toborzó
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Aktív, nem toborzó
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Toborzás
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Toborzás
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Aktív, nem toborzó
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70816
        • Aktív, nem toborzó
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70836
        • Aktív, nem toborzó
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Aktív, nem toborzó
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Aktív, nem toborzó
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Aktív, nem toborzó
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-726-5130
        • Kutatásvezető:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Felfüggesztett
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Felfüggesztett
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Felfüggesztett
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Felfüggesztett
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Toborzás
        • Bronson Battle Creek
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Toborzás
        • Caro Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Ascension Saint John Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Felfüggesztett
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • West Michigan Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Toborzás
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Toborzás
        • Borgess Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Felfüggesztett
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Felfüggesztett
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Toborzás
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Toborzás
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374
        • Toborzás
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Toborzás
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Felfüggesztett
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Toborzás
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Toborzás
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Toborzás
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Toborzás
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Toborzás
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Toborzás
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Toborzás
        • Munson Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Toborzás
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Toborzás
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Felfüggesztett
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
        • Toborzás
        • Cambridge Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Toborzás
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Aktív, nem toborzó
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Toborzás
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Toborzás
        • Health Partners Inc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Toborzás
        • Monticello Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • Toborzás
        • New Ulm Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
        • Toborzás
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Toborzás
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Toborzás
        • United Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Toborzás
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Toborzás
        • Lakeview Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Toborzás
        • Ridgeview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Toborzás
        • Rice Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Toborzás
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Toborzás
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Toborzás
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Felfüggesztett
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Toborzás
        • Cox Cancer Center Branson
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Southeast Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Toborzás
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Toborzás
        • Capital Region Southwest Campus
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Toborzás
        • Freeman Health System
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Joplin
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Osage Beach, Missouri, Egyesült Államok, 65065
        • Toborzás
        • Lake Regional Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Toborzás
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Toborzás
        • Heartland Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Toborzás
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Toborzás
        • Mercy Hospital South
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Toborzás
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • CoxHealth South Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Toborzás
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Toborzás
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Washington
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Great Falls Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Felfüggesztett
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Langdon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Langdon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Oncology Associates PC
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Langdon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-354-5860
          • E-mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Aktív, nem toborzó
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
        • Felfüggesztett
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
        • Aktív, nem toborzó
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Aktív, nem toborzó
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Aktív, nem toborzó
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Aktív, nem toborzó
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Aktív, nem toborzó
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Toborzás
        • MetroHealth Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • William Tse
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Felfüggesztett
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Aktív, nem toborzó
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Aktív, nem toborzó
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Aktív, nem toborzó
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Aktív, nem toborzó
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Aktív, nem toborzó
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Aktív, nem toborzó
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Aktív, nem toborzó
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Aktív, nem toborzó
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • Aktív, nem toborzó
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Aktív, nem toborzó
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Aktív, nem toborzó
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Aktív, nem toborzó
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Aktív, nem toborzó
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Aktív, nem toborzó
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Aktív, nem toborzó
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Aktív, nem toborzó
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Toborzás
        • Good Samaritan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Toborzás
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Toborzás
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
        • Toborzás
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Toborzás
        • Pocono Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
        • Toborzás
        • Main Line Health Center-Exton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Toborzás
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19073
        • Toborzás
        • Bryn Mawr Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • Toborzás
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Aktív, nem toborzó
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Aktív, nem toborzó
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19605
        • Toborzás
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Toborzás
        • Lankenau Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • Aktív, nem toborzó
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Aktív, nem toborzó
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Aktív, nem toborzó
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Aktív, nem toborzó
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • Aktív, nem toborzó
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Felfüggesztett
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Aktív, nem toborzó
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Aktív, nem toborzó
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Aktív, nem toborzó
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
        • Aktív, nem toborzó
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • Aktív, nem toborzó
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • Aktív, nem toborzó
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Aktív, nem toborzó
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Egyesült Államok, 53110
        • Toborzás
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Toborzás
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Toborzás
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Toborzás
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Toborzás
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Toborzás
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Toborzás
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Toborzás
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Toborzás
        • Billings Clinic-Cody
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Toborzás
        • Welch Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek kórosan megerősített nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnózissal kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek előrehaladott betegségben kell szenvedniük – vagy IV. stádiumú betegségben, IIIB. stádiumú betegségben, amely nem alkalmazható végleges multimodális terápiára, vagy visszatérő betegségben kell szenvednie az I-III. stádiumú betegség előzetes diagnosztizálása után; minden stádium az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottságon (AJCC)/Tüdőrák-kutatási Nemzetközi Szövetségen (IASLC) keresztül történik, 7. kiadású szakaszolási kritériumok
  • EGFR exon 20 inszerciós mutációt kell kimutatni a tumorszövetben; betegek bevonhatók a vizsgálatba bármely, a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) által tanúsított szövetvizsgálattal kimutatott 20-as exon inszerciós EGFR mutáció alapján.

    • MEGJEGYZÉS: A vizsgálati eredményeket a Medidata Rave-en keresztül kell benyújtani, és a vizsgálati elnök vagy a delegált felülvizsgálja a jelentéseket.
  • A betegeknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük; a kiindulási méréseket és az ÖSSZES betegségi helyet a regisztrációt követő 4 héten belül meg kell szerezni
  • A betegeknek korábban legalább egy terápiás sort kell kapniuk előrehaladott tüdőrákjukra; nincs korlátozás a megengedett korábbi terápiák maximális számára vonatkozóan
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota =< 1
  • Hemoglobin >= 9,0 g/L (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • Leukociták/fehérvérsejtek >= 3000/mcL (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • Vérlemezkék >= 100 000/mcL (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN), ha nincs májmetasztázis, vagy =< a normálérték felső határának háromszorosa dokumentált Gilbert-szindróma (nem konjugált hiperbilirubinémia) vagy májmetasztázisok jelenlétében (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) =< a normál intézményi felső határának 3-szorosa; ismert májmetasztázisban szenvedő betegeknél az AST és/vagy ALT = < 5 x ULN (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • Kreatinin = < 1,5 x a normál intézményi felső határ (a regisztráció előtt 4 héten belül)
  • A betegeknek echocardiogramot (ECHO) vagy nukleáris vizsgálatot (multi-gated collection scan [MUGA] vagy first pass) kell elvégezniük a kezelésre való regisztrációt megelőző 4 héten belül (28 napon belül), és nem lehet bal kamrai ejekciós frakciójuk (LVEF) < intézményi alsó normál határ (LLN); ha az LLN nincs meghatározva egy helyen, az LVEF-nek >= 50%-nak kell lennie ahhoz, hogy a beteg jogosult legyen
  • Ha orvosilag lehetséges, a rendszeres gyógyszert szedő betegeket – a CYP3A4 erős induktorai kivételével – a vizsgálat teljes időtartama alatt alkalmazni kell; az emlőrák rezisztencia fehérjétől (BCRP) vagy P-glikoproteintől (Pgp) függő és szűk terápiás indexű gyógyszert szedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a tolerálhatóság megváltozásának jelei miatt, amelyek az egyidejűleg adott gyógyszer fokozott expozíciója miatt következnek be. AZD9291 (osimertinib) fogadása MEGJEGYZÉS: Az orbáncfű használata ellenjavallt az AZD9291 (osimertinib) használatához
  • Adott esetben javasolt, hogy a rosuvasztatin kezdő és fenntartó adagja (az AZD9291 [osimertinib] által okozott BCRP-gátlás miatt) a lehető legalacsonyabb legyen, és a sztatin címkéje alapján kerüljön beadásra; az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszint monitorozása javasolt; ha az alany bármilyen potenciálisan releváns, izomtoxicitásra utaló nemkívánatos eseményt tapasztal, beleértve a megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget, különösen, ha rossz közérzet vagy láz kíséri, a sztatint le kell állítani, a kreatin-kináz (CK) szintjét ellenőrizni kell, és minden megfelelő további kezelést kell végezni
  • A warfarint szedő alanyokat rendszeresen ellenőrizni kell a protrombinidő vagy a nemzetközi normalizált arány (INR) változása miatt.
  • A fogamzóképes nőknek (WOCBP) és a szexuálisan aktív férfiaknak elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a protokoll szerinti kezelés alatt, vagy tartózkodniuk kell a szexuális érintkezéstől a vizsgálatban való részvételük idejére; A WOCBP-nek a kezelés megkezdése előtt két hétig fogamzásgátlót kell alkalmaznia, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 6 hétig folytatnia kell; A szexuálisan aktív férfi betegeknek a kezelés 1. napjától hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 4 hónapig folytatniuk kell.
  • Más rákellenes szerek és vizsgálati szerek nem adhatók, amíg az alany vizsgálati kezelés alatt áll
  • Az alany jólétéhez szükségesnek ítélt szupportív kezelés és egyéb gyógyszerek adhatók a vizsgáló belátása szerint.
  • Útmutatást adunk az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokra vonatkozóan

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem kaphatnak korábban osimertinibet
  • A résztvevőknek a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül (180 napon belül) nem kell részesülniük PDL1, PD1 vagy CTLA4 terápiában.
  • Előfordulhat, hogy a résztvevőknek nincs klinikailag aktív vagy tünetekkel járó intersticiális tüdőbetegsége vagy intersticiális tüdőgyulladása (azaz a mindennapi tevékenységeket befolyásoló vagy terápiás beavatkozást igénylő), illetve klinikailag jelentős intersticiális tüdőbetegségben vagy sugárfertőzésben szenvedő tüdőgyulladásban nem szerepel.
  • Előfordulhat, hogy a résztvevők tüdőmezőjét nem sugározták be a kezelés megkezdését követő négy héten belül (28 napon belül); a mellkasi csigolyákon, bordákon vagy más olyan helyeken, ahol a sugármező a tüdőt is érinti, palliatív besugárzásban részesülő betegek esetében a besugárzást legalább két héttel a kezelés megkezdése előtt be kell fejezni; az összes többi helyre irányuló palliatív besugárzás esetén legalább 7 napnak el kell telnie a kezelés megkezdése előtt; legalább hat hónapnak (180 napnak) el kell telnie a gyógyító szándékkal adott sugárzástól; a tünetek enyhítésére szolgáló palliatív sugárterápia (beleértve a gammakés technikát is) megengedett; központi idegrendszeri elváltozások sztereotaxiás sugársebészete (SRS) esetén az osimertinib csak a besugárzás napján tartható; a mellkason kívüli egyéb betegségi helyekre irányuló palliatív RT esetén az osi-t legalább 3 napig a besugárzás előtt és az RT befejezése után 3 napig kell tartani, de a kimosás időtartama a vizsgáló belátása szerint módosítható, a vizsgáló jóváhagyásával. vizsgálatvezető (PI); mellkasi besugárzás esetén a tüdőgyulladás kockázatának minimalizálása érdekében az eljárás előtt 7-10 napos kimosási időszakot, az osimertinib kezelésének újraindítása előtt pedig egyhetes kimosási időszakot javasolnak; minden sugárterápiával kapcsolatos toxicitást kezelni kell, és ideális esetben meg kell szüntetni az osimertinib-kezelés újrakezdése előtt. A vizsgálatot végzőknek figyelembe kell venniük a sugárkezelést az ok-okozati összefüggés értékelése során, ha az eljárást követően lokális nemkívánatos események lépnek fel
  • Előfordulhat, hogy a résztvevők nem rendelkeznek klinikai tünetekkel járó agyi metasztázisokkal, leptomeningeális betegséggel vagy gerincvelő-kompresszióval; a betegek stabil dózisú kortikoszteroidot kaphatnak az agyi metasztázisok szabályozására, ha a vizsgálati kezelés előtt két hétig (14 napig) stabil adagot kaptak, és klinikailag tünetmentesek
  • Előfordulhat, hogy a résztvevők nem rendelkeznek az alábbi szívkritériumok egyikével:

    • Átlagos nyugalmi korrigált QT-intervallum (QTc) >= 470 msec, amelyet 3 elektrokardiogramból (EKG) kapunk, a szűrőklinika EKG gépi eredetű QTc-értéke alapján
    • A kórelőzményben nem szerepelt olyan QT-megnyúlás, amely más olyan gyógyszerekkel összefüggésbe hozható, amelyek miatt az adott gyógyszer abbahagyása szükséges
    • A beteg nem kaphat egyidejűleg olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy Torsades de Pointes-hoz társul.
    • Bármilyen klinikailag fontos rendellenesség a nyugalmi EKG ritmusában, vezetésében vagy morfológiájában, pl. teljes bal oldali köteg blokk, harmadfokú szívblokk, másodfokú szívblokk, minden olyan tényező, amely növeli a QTc-megnyúlás kockázatát vagy az aritmiás események, például szívelégtelenség kockázatát, elektrolit-rendellenességek (beleértve: szérum/plazma kálium < a normálérték alsó határa [LLN]; szérum/plazma magnézium < LLN; szérum/plazma kalcium < LLN), veleszületett hosszú QT szindróma, hosszú QT szindróma a családi anamnézisben vagy 40 év alatti megmagyarázhatatlan hirtelen halál életévek első fokú rokonaiban, vagy bármely egyidejű gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy meghosszabbítja a QT-intervallumot
    • Tünetekkel járó szívelégtelenség - New York Heart Association (NYHA) II-IV fokozat
  • Előfordulhat, hogy a résztvevőknek nincs második, klinikailag aktív rákja; másodlagos rákos megbetegedések, amelyeket gyógyító szándékkal kezeltek és/vagy jelenleg inaktívak, engedélyezettek
  • A résztvevők nem fogadhatnak semmilyen más vizsgálati szert; a korábban vizsgálati szerekkel kezelt betegeknek a kezelés megkezdése előtt legalább kéthetes vagy öt felezési időn át kell tartaniuk, amelyik hosszabb.
  • A résztvevőknek nem lehetnek kontrollálatlan interkurrens betegségei, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
  • A betegeknek nem lehet a kórtörténetében túlérzékenységi aktív vagy inaktív AZD9291 (osimertinib) vagy az AZD9291-hez (osimertinib) hasonló kémiai szerkezetű vagy osztályú gyógyszerek.
  • A betegek jelenleg (legalább 3 héttel korábban) nem kaphatnak (vagy nem tudják abbahagyni a kezelést a vizsgálati kezelés első adagja előtt) olyan gyógyszereket vagy gyógynövény-kiegészítőket, amelyekről ismert, hogy a CYP3A4 erős induktorai; minden betegnek meg kell próbálnia elkerülni a gyógyszerek, gyógynövény-kiegészítők egyidejű használatát és/vagy olyan élelmiszerek fogyasztását, amelyek ismerten induktor hatásúak a CYP3A4-re
  • A vizsgálati kezelés megkezdésekor a korábbi kezelésből származó megoldatlan toxicitás nem haladta meg a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 1. fokozatát, kivéve az alopecia és a 2. fokozatú, korábbi platinaterápiával kapcsolatos neuropátia
  • Nem támogathatók a refrakter hányingerben és hányásban szenvedő betegek, akik krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvednek, nem tudják lenyelni a készítményt, vagy olyan korábbi jelentős bélreszekcióban szenvednek, amely kizárná az AZD9291 (osimertinib) megfelelő felszívódását.
  • A nők nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak, mert az AZD9291 (osimertinib) állatmodellekben magzati károsodást okoz; minden fogamzóképes korú nőnek vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a regisztrációt megelőző 2 héten belül a terhesség kizárása érdekében; fogamzóképes nő az a nő, függetlenül attól, hogy szexuális irányultsága vagy petevezeték-lekötése esett-e át, aki megfelel az alábbi kritériumoknak: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (osimertinib)
A betegek minden ciklus 1-21. napján osimertinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek MRI-n vagy CT-n kontrasztanyagot és vérmintát vesznek a vizsgálat során.
Adott PO
Más nevek:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
Vérminták vétele
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Végezzen CT-t kontraszttal
Más nevek:
  • Kontrasztos komputertomográfia
  • KONTRASZTOTT CT SCAN
  • CT vizsgálat kontraszttal
  • CT kontraszttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb objektív válasz
Időkeret: Akár 5 év
A válasz értékelési kritériumai a Solid Tumors 1.1 kritériumok alapján kerülnek értékelésre. A kategorikus adatokat, mint például a válaszadási arányokat (teljes válasz + részleges válasz), Fisher-féle egzakt tesztekkel hasonlítjuk össze 10%-os egyoldalú I. típusú hibaaránnyal; Többváltozós logisztikus regressziós modellezést alkalmazunk az ezekkel a kategorikus kimenetelekkel kapcsolatos kovariánsok hatásának kiigazítására. Bármilyen folytonos eredményt Wilcoxon rangösszeg teszttel elemeznek, és többváltozós lineáris regressziós modelleket lehet használni az eredménnyel való többszörös összefüggések kiigazítására. Az összes végpontra vonatkozó pontbecsléseket a megfelelő kétoldalú 80%-os konfidencia intervallumok kísérik. Atkinson és Brown módszerét használjuk a válasz konfidencia intervallumának becslésére.
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A regisztrációtól a betegség dokumentált progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 5 évig értékelhető
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel történik, és Cox-arányos veszélymodelleket használnak a kockázati arányok becslésére. A csoportok összehasonlítása a logrank teszt és a Cox modellezés segítségével történik. Az összes végpontra vonatkozó pontbecsléseket a megfelelő kétoldalú 80%-os konfidencia intervallumok kísérik. Atkinson és Brown módszerét használjuk a válasz konfidencia intervallumának becslésére.
A regisztrációtól a betegség dokumentált progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb 5 évig értékelhető
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel történik, és Cox-arányos veszélymodelleket használnak a kockázati arányok becslésére. A csoportok összehasonlítása a logrank teszt és a Cox modellezés segítségével történik. Az összes végpontra vonatkozó pontbecsléseket a megfelelő kétoldalú 80%-os konfidencia intervallumok kísérik. Atkinson és Brown módszerét használjuk a válasz konfidencia intervallumának becslésére.
A regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
A nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok 5.0-s verziója szerint kell osztályozni. A kategorikus adatokat, például a toxicitást, Fisher-féle egzakt tesztekkel hasonlítjuk össze 10%-os egyoldalú I. típusú hibaaránnyal; Többváltozós logisztikus regressziós modellezést alkalmazunk az ezekkel a kategorikus kimenetelekkel kapcsolatos kovariánsok hatásának kiigazítására. Bármilyen folytonos eredményt Wilcoxon rangösszeg teszttel elemeznek, és többváltozós lineáris regressziós modelleket lehet használni az eredménnyel való többszörös összefüggések kiigazítására. Az összes végpontra vonatkozó pontbecsléseket a megfelelő kétoldalú 80%-os konfidencia intervallumok kísérik. Atkinson és Brown módszerét használjuk a válasz konfidencia intervallumának becslésére.
Akár 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő tumordezoxiribonukleinsav (ctDNS) kezelésre adott válasz molekuláris markereinek jellemzése
Időkeret: Alapidő akár 5 év
Az adatok kezdeti elemzése olyan teszteket használ, amelyek összehasonlítják egy adott genomiális aberráció gyakoriságát az alapvonalon és a progresszió során (például McNemar-teszt segítségével), valamint a változások és az alapvonal jellemzői közötti összefüggést (például Fisher-féle egzakt teszt segítségével). A kifinomultabb elemzések magukban foglalhatnak többváltozós logisztikus regressziós modellezést és/vagy versengő kockázatelemzést, azonban várhatóan a betegek 100%-ától nem kapnak elemezhető eredményeket (akár olyan dolgok miatt, mint például a vizsgálat sikertelensége, a biopszia képtelensége progressziókor a rossz beteg állapota miatt egészség stb.).
Alapidő akár 5 év
A kezelésre adott válasz biomarkerei a kezelés előtti daganatszövet retrospektív elemzésén keresztül
Időkeret: Alapidő akár 5 év
Az allélfrakció változásának sebessége egy adott időpontban összehasonlítható a ctDNS alapértékeivel, és ezt a mértéket a Kruskal Wallis teszt segítségével elemzik a betegek demográfiai adataival és/vagy a betegség jellemzőivel való összefüggés szempontjából. A PFS és az OS mérföldkő elemzései, amelyekben a mérföldkő időpontját a ctDNS mérései határozzák meg egy adott időpontban, szintén használhatók.
Alapidő akár 5 év
Az osimertinibbel szembeni rezisztencia mechanizmusok azonosítása progressziót követő tumorbiopsziák és ctDNS segítségével
Időkeret: Akár 5 év
A plazmában lévő mutációk jelenlétét vagy hiányát Fisher-féle egzakt teszt segítségével elemzik más változókkal való kapcsolat szempontjából. A plazma időnkénti ismétlődő méréseinek figyelembe vétele érdekében ezeket az adatokat időnként változó kovariánsként használhatjuk fel többváltozós Cox-modellekben, hogy tanulmányozzuk azok hatását az olyan eredményekre, mint a PFS és az OS.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osimertinib

3
Iratkozz fel