Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osimertinib bij de behandeling van patiënten met stadium IIIB-IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker met EGFR Exon 20 insertiemutaties

23 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Fase II-studie van AZD9291 (osimertinib) bij NSCLC-patiënten in een gevorderd stadium met exon 20-insertiemutaties in EGFR

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed osimertinib werkt bij de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker met EGFR exon 20-insertiemutatie die stadium IIIB-IV is of is teruggekomen (terugkerend). Osimertinib kan de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om het beste objectieve responspercentage van AZD9291 (osimertinib) te evalueren bij patiënten met EGFR exon 20-inserties.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het veiligheidsprofiel van 160 mg eenmaal daags (QD) dosis AZD9291 (osimertinib) te bepalen bij patiënten met EGFR Exon 20-insertiemutaties.

II. Om de progressievrije overleving te bepalen. III. Om de algehele overleving te bepalen.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Karakteriseren van moleculaire markers van respons op behandeling in circulerend tumor-desoxyribonucleïnezuur (DNA).

II. Om biomarkers van respons op behandeling te evalueren door middel van retrospectieve analyses van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.

III. Het identificeren van resistentiemechanismen tegen AZD9291 (osimertinib) door middel van post-progressie tumorbiopten en circulerend tumor (ct)DNA.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen osimertinib oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten 30 dagen en elke 3 maanden gedurende maximaal 5 jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Actief, niet wervend
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
        • Actief, niet wervend
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Actief, niet wervend
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Werving
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-378-9373
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • CARTI Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Actief, niet wervend
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-444-2223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ticiana A. Leal
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-946-7447
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Geschorst
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
        • Werving
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Actief, niet wervend
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Werving
        • Saint Anthony's Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Werving
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Werving
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • Werving
        • SIH Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Actief, niet wervend
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Actief, niet wervend
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Actief, niet wervend
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Werving
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Valley Radiation Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Actief, niet wervend
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Memorial Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • Geschorst
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Werving
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Werving
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 844-793-0745
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Actief, niet wervend
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Werving
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Werving
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Actief, niet wervend
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Actief, niet wervend
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Actief, niet wervend
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Actief, niet wervend
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Actief, niet wervend
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Actief, niet wervend
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
        • Actief, niet wervend
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70836
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Actief, niet wervend
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Actief, niet wervend
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-726-5130
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Geschorst
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Geschorst
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Geschorst
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Geschorst
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Werving
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Werving
        • Caro Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Werving
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Ascension Saint John Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Geschorst
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Werving
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Werving
        • Borgess Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Geschorst
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Geschorst
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
        • Werving
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Werving
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Werving
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Geschorst
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Werving
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Werving
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Werving
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Werving
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • Werving
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Werving
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Werving
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Werving
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Geschorst
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Verenigde Staten, 55008
        • Werving
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Actief, niet wervend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Werving
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Werving
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • Werving
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
        • Werving
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Werving
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Werving
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Werving
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Werving
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Werving
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Werving
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Werving
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
        • Geschorst
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • Werving
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Southeast Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Werving
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Werving
        • Capital Region Southwest Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Freeman Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Werving
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Werving
        • Lake Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Werving
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Werving
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Werving
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • CoxHealth South Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Werving
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Werving
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Werving
        • Mercy Hospital Washington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Great Falls Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Geschorst
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Actief, niet wervend
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Oncology Associates PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-354-5860
          • E-mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Actief, niet wervend
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
        • Geschorst
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Actief, niet wervend
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Actief, niet wervend
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Actief, niet wervend
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
        • Actief, niet wervend
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Actief, niet wervend
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Werving
        • MetroHealth Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Tse
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Geschorst
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Actief, niet wervend
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Actief, niet wervend
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Actief, niet wervend
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Actief, niet wervend
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Actief, niet wervend
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Actief, niet wervend
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Actief, niet wervend
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Actief, niet wervend
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
        • Actief, niet wervend
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Actief, niet wervend
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
        • Werving
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Actief, niet wervend
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Actief, niet wervend
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Actief, niet wervend
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Actief, niet wervend
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Werving
        • Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Actief, niet wervend
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Werving
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Actief, niet wervend
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Actief, niet wervend
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Actief, niet wervend
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Actief, niet wervend
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Werving
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19426
        • Werving
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Werving
        • Pocono Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Exton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19341
        • Werving
        • Main Line Health Center-Exton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Werving
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19073
        • Werving
        • Bryn Mawr Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Werving
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Actief, niet wervend
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Actief, niet wervend
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19605
        • Werving
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Werving
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Actief, niet wervend
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Geschorst
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Actief, niet wervend
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Actief, niet wervend
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Actief, niet wervend
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Actief, niet wervend
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Actief, niet wervend
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Verenigde Staten, 53110
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Werving
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Werving
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Werving
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Werving
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Werving
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Werving
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Werving
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Werving
        • Billings Clinic-Cody
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Werving
        • Welch Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een pathologisch bevestigde diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) hebben
  • Deelnemers moeten een gevorderde ziekte hebben - ziekte in stadium IV, ziekte in stadium IIIB die niet vatbaar is voor definitieve multimodaliteitstherapie, of terugkerende ziekte na een eerdere diagnose van ziekte in stadium I-III; alle stadiëring is via de American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7e editie stadiëringscriteria

  • In het tumorweefsel moet een EGFR exon 20-insertiemutatie worden gedetecteerd; patiënten kunnen worden opgenomen in het onderzoek op basis van een exon 20-insertie-EGFR-mutatie gedetecteerd door een door de Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) gecertificeerde weefselassay

    • OPMERKING: testresultaten moeten worden ingediend via Medidata Rave en de studievoorzitter of afgevaardigde zal de rapporten beoordelen
  • Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben; basislijnmetingen en ALLE ziekteplaatsen moeten binnen 4 weken na registratie worden verkregen
  • Patiënten moeten eerder ten minste één therapielijn hebben gekregen voor hun gevorderde longkanker; er zijn geen beperkingen op het maximum aantal toegestane voorafgaande therapieën
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 1
  • Hemoglobine >= 9,0 g/L (binnen 4 weken voor registratie)
  • Leukocyten/witte bloedcellen >= 3.000/mcl (binnen 4 weken voor registratie)
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl (binnen 4 weken voor registratie)
  • Bloedplaatjes >= 100.000/mcl (binnen 4 weken voor registratie)
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) indien geen levermetastasen of =< 3 maal ULN bij aanwezigheid van gedocumenteerd syndroom van Gilbert (ongeconjugeerde hyperbilirubinemie) of levermetastasen (binnen 4 weken voor registratie)
  • Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele bovengrens van normaal; voor patiënten met bekende levermetastasen ASAT en/of ALAT =< 5 x ULN (binnen 4 weken voor registratie)
  • Creatinine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (binnen 4 weken voor registratie)
  • Patiënten moeten een echocardiogram (ECHO) of een nucleair onderzoek (multi-gated acquisitie scan [MUGA] of first pass) ondergaan binnen 4 weken (28 dagen) voorafgaand aan registratie voor behandeling en mogen geen linkerventrikelejectiefractie (LVEF) hebben < institutionele ondergrens van normaal (LLN); als de LLN niet op een locatie is gedefinieerd, moet de LVEF >= 50% zijn om de patiënt in aanmerking te laten komen
  • Indien medisch haalbaar, moeten patiënten die reguliere medicatie gebruiken, met uitzondering van krachtige inductoren van CYP3A4, deze gedurende de onderzoeksperiode blijven gebruiken; Patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan de dispositie afhankelijk is van borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) of P-glycoproteïne (Pgp) en die een smalle therapeutische breedte hebben, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van veranderde verdraagbaarheid als gevolg van een verhoogde blootstelling aan de gelijktijdig toegediende medicatie, terwijl AZD9291 (osimertinib) ontvangen OPMERKING: Gebruik van sint-janskruid is een contra-indicatie voor gebruik van AZD9291 (osimertinib)
  • Indien van toepassing wordt aanbevolen dat de start- en onderhoudsdosering van rosuvastatine (vanwege BCRP-remming door AZD9291 [osimertinib]) zo laag mogelijk is en geleid wordt door het statine-etiket; monitoring van low-density lipoprotein (LDL) cholesterolwaarden wordt geadviseerd; als de proefpersoon potentieel relevante bijwerkingen ervaart die wijzen op spiertoxiciteit, waaronder onverklaarbare spierpijn, -gevoeligheid of -zwakte, vooral als deze gepaard gaat met malaise of koorts, moet de statine worden stopgezet, moeten de creatinekinase (CK) -spiegels worden gecontroleerd en moet eventueel verder beheer moet worden genomen
  • Proefpersonen die warfarine gebruiken, moeten regelmatig worden gecontroleerd op veranderingen in de protrombinetijd of de internationale genormaliseerde ratio (INR).
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) en seksueel actieve mannen moeten een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de protocolbehandeling of zich onthouden van geslachtsgemeenschap voor de duur van hun deelname aan het onderzoek; WOCBP moet anticonceptie gebruiken gedurende twee weken voorafgaand aan de start van de behandeling en gedurende 6 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; seksueel actieve mannelijke patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken vanaf dag 1 van de behandeling en doorgaan gedurende 4 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Andere kankerbestrijdende middelen en onderzoeksmiddelen mogen niet worden gegeven terwijl de proefpersoon in studiebehandeling is
  • Ondersteunende zorg en andere medicijnen die noodzakelijk worden geacht voor het welzijn van de proefpersoon kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden gegeven
  • Er wordt een leidraad gegeven met betrekking tot mogelijke interacties met gelijktijdige medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen niet eerder osimertinib hebben gekregen
  • Deelnemers mogen niet eerder therapieën hebben ontvangen die gericht zijn op PDL1, PD1 of CTLA4 binnen 6 maanden (180 dagen) voorafgaand aan registratie
  • Deelnemers mogen geen klinisch actieve of symptomatische interstitiële longziekte of interstitiële pneumonitis hebben (d.w.z. die de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt of therapeutische interventie vereist), of een voorgeschiedenis van klinisch significante interstitiële longziekte of stralingspneumonitis
  • Het is mogelijk dat deelnemers binnen vier weken (28 dagen) na aanvang van de behandeling geen bestraling van de longvelden hebben gehad; voor patiënten die palliatieve bestraling krijgen van borstwervels, ribben of andere plaatsen waar het stralingsveld de longen omvat, moet de bestraling ten minste twee weken voor aanvang van de behandeling zijn voltooid; voor alle palliatieve bestralingen naar alle andere plaatsen moeten minimaal 7 dagen zijn verstreken voordat met de behandeling wordt begonnen; ten minste zes maanden (180 dagen) moeten zijn verstreken na bestraling met curatieve bedoelingen; palliatieve radiotherapie om symptomen te beheersen (inclusief gamma-mestechniek) is toegestaan; voor stereotactische radiochirurgie (SRS) aan CZS-laesies kan osimertinib alleen op de dag van bestraling worden gehouden; voor palliatieve RT naar andere ziekteplaatsen buiten de thorax, moet osi minimaal 3 dagen worden aangehouden voordat de bestraling is voltooid en 3 dagen nadat RT is voltooid, maar de duur van de wash-out kan naar goeddunken van de onderzoeker worden aangepast met de goedkeuring van de arts. onderzoekshoofdonderzoeker (PI); voor thoracale bestraling wordt een wash-outperiode van 7-10 dagen vóór de procedure en een periode van een week na de procedure aanbevolen voordat osimertinib opnieuw wordt gestart om het risico op pneumonitis te minimaliseren; alle radiotherapiegerelateerde toxiciteiten moeten worden behandeld en idealiter worden opgelost voordat osimertinib opnieuw wordt gestart. Onderzoekers moeten de radiotherapie in overweging nemen bij het beoordelen van de causaliteit als er gelokaliseerde AE's zijn na de procedure
  • Deelnemers mogen geen klinisch symptomatische hersenmetastasen, leptomeningeale ziekte of compressie van het ruggenmerg hebben; patiënten kunnen een stabiele dosis corticosteroïden gebruiken om hersenmetastasen onder controle te houden als ze gedurende twee weken (14 dagen) voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling een stabiele dosis hebben gekregen en klinisch asymptomatisch zijn

  • Deelnemers mogen geen van de volgende cardiale criteria hebben:

    • Gemiddeld gecorrigeerd QT-interval (QTc) in rust >= 470 ms verkregen uit 3 elektrocardiogrammen (ECG's) met behulp van de screeningkliniek ECG-machine-afgeleide QTc-waarde
    • Geen geschiedenis van QT-verlenging in verband met andere medicijnen waarvoor stopzetting van die medicatie nodig was
    • De patiënt mag geen gelijktijdig toegediende medicatie krijgen waarvan bekend is dat deze verband houdt met torsades de pointes
    • Alle klinisch belangrijke afwijkingen in het ritme, de geleiding of de morfologie van het rust-ECG, bijv. volledig linkerbundeltakblok, derdegraads hartblok, tweedegraads hartblok, alle factoren die het risico op QTc-verlenging of het risico op aritmische voorvallen zoals hartfalen verhogen, elektrolytenafwijkingen (waaronder: serum/plasma kalium < ondergrens van normaal [LLN]; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenitaal lang QT-syndroom, familiegeschiedenis van lang QT-syndroom of onverklaarbaar plotseling overlijden onder de 40 jaar bij eerstegraads familieleden of gelijktijdige medicatie waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengt
    • Symptomatisch hartfalen - New York Heart Association (NYHA) graad II-IV
  • Deelnemers mogen geen tweede, klinisch actieve kanker hebben; patiënten met tweede kankers die curatief zijn behandeld en/of momenteel inactief zijn, zijn toegestaan
  • Deelnemers ontvangen mogelijk geen andere onderzoeksagenten; patiënten die eerder met onderzoeksgeneesmiddelen zijn behandeld, moeten een wash-outperiode van ten minste twee weken of vijf halfwaardetijden voltooien, afhankelijk van welke langer is, voordat met de behandeling wordt begonnen
  • Deelnemers mogen geen ongecontroleerde bijkomende ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid voor actieve of inactieve hulpstoffen van AZD9291 (osimertinib) of geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als AZD9291 (osimertinib)
  • Patiënten mogen momenteel geen medicijnen of kruidensupplementen krijgen (of niet in staat zijn om het gebruik te stoppen voordat ze de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling krijgen) waarvan bekend is dat ze krachtige inductoren van CYP3A4 zijn (minstens 3 weken ervoor); alle patiënten moeten proberen gelijktijdig gebruik van medicijnen, kruidensupplementen en/of inname van voedsel waarvan bekend is dat het CYP3A4 induceert, te vermijden
  • Geen onopgeloste toxiciteiten van eerdere therapie groter dan Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 1 op het moment van aanvang van de onderzoeksbehandeling, met uitzondering van alopecia en graad 2, eerdere aan platinatherapie gerelateerde neuropathie
  • Patiënten met refractaire misselijkheid en braken, chronische gastro-intestinale aandoeningen, onvermogen om het geformuleerde product door te slikken of eerdere significante darmresectie die adequate absorptie van AZD9291 (osimertinib) zou verhinderen, komen niet in aanmerking
  • Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven omdat is aangetoond dat AZD9291 (osimertinib) schade aan de foetus veroorzaakt in diermodellen; alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 2 weken voorafgaand aan de registratie een bloedtest of urineonderzoek ondergaan om zwangerschap uit te sluiten; een vruchtbare vrouw is elke vrouw, ongeacht seksuele geaardheid of het feit of ze een afbinding van de eileiders heeft ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (osimertinib)
Patiënten krijgen osimertinib PO QD op dag 1-21 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan gedurende de hele proef een MRI of CT met contrast en het verzamelen van bloedmonsters.
Geneesmiddel: Osimertinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie met contrast
CT ondergaan met contrastmiddel
Andere namen:
  • Contrastverbeterde computertomografie
  • CONTRASTVERBETERDE CT-SCAN
  • Contrastversterkte computertomografie
  • CT-scan met contrast
  • CT met contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste objectieve reactie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden beoordeeld aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1-criteria. Categorische gegevens, zoals responspercentages (volledige respons + gedeeltelijke respons), zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's exact-tests met een eenzijdig type I-foutpercentage van 10%; multivariabele logistische regressiemodellering zal worden gebruikt om te corrigeren voor het effect van eventuele covariabelen die verband houden met deze categorische uitkomsten. Alle continue uitkomsten worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon rank sum-test, en multivariabele lineaire regressiemodellen kunnen worden gebruikt om te corrigeren voor meerdere associaties met uitkomst. Puntschattingen van alle eindpunten zullen vergezeld gaan van de overeenkomstige tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 80%. Voor de schatting van het betrouwbaarheidsinterval voor respons zal de methode van Atkinson en Brown worden gebruikt.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van registratie tot gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 5 jaar
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode, en Cox-modellen voor proportionele gevaren zullen worden gebruikt om de risicoverhoudingen te schatten. Vergelijkingen van groepen zullen worden gemaakt met behulp van de logrank-test en Cox-modellering. Puntschattingen van alle eindpunten zullen vergezeld gaan van de overeenkomstige tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 80%. Voor de schatting van het betrouwbaarheidsinterval voor respons zal de methode van Atkinson en Brown worden gebruikt.
Van registratie tot gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode, en Cox-modellen voor proportionele gevaren zullen worden gebruikt om de risicoverhoudingen te schatten. Vergelijkingen van groepen zullen worden gemaakt met behulp van de logrank-test en Cox-modellering. Puntschattingen van alle eindpunten zullen vergezeld gaan van de overeenkomstige tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 80%. Voor de schatting van het betrouwbaarheidsinterval voor respons zal de methode van Atkinson en Brown worden gebruikt.
Van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden beoordeeld volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0. Categorische gegevens, zoals toxiciteit, zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's exact-testen met een eenzijdig type I-foutpercentage van 10%; multivariabele logistische regressiemodellering zal worden gebruikt om te corrigeren voor het effect van eventuele covariabelen die verband houden met deze categorische uitkomsten. Alle continue uitkomsten worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon rank sum-test, en multivariabele lineaire regressiemodellen kunnen worden gebruikt om te corrigeren voor meerdere associaties met uitkomst. Puntschattingen van alle eindpunten zullen vergezeld gaan van de overeenkomstige tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 80%. Voor de schatting van het betrouwbaarheidsinterval voor respons zal de methode van Atkinson en Brown worden gebruikt.
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van moleculaire markers van respons op behandeling in circulerend tumordeoxyribonucleïnezuur (ctDNA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Initiële analyses van gegevens zullen tests gebruiken voor associatie, waarbij de frequentie van een bepaalde genomische afwijking bij baseline en bij progressie wordt vergeleken (bijvoorbeeld met behulp van de McNemar-test) en associatie tussen veranderingen en baseline-kenmerken (bijvoorbeeld met behulp van Fisher's exact-test). Meer geavanceerde analyses kunnen multivariabele logistische regressiemodellering en/of analyse van concurrerende risico's omvatten, maar er wordt verwacht dat er geen analyseerbare resultaten zullen worden verkregen van 100% van de patiënten (hetzij vanwege zaken als het mislukken van de assay, het onvermogen tot biopsie bij progressie als gevolg van slechte gezondheid, enz.).
Basislijn tot 5 jaar
Biomarkers van respons op behandeling door middel van retrospectieve analyses van tumorweefsel vóór behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
De mate van verandering in de allelfractie op een bepaald tijdstip kan worden vergeleken met basislijnmetingen van ctDNA en die meting zal worden geanalyseerd op associatie met demografische gegevens van de patiënt en/of ziektekenmerken met behulp van de Kruskal Wallis-test. Oriëntatiepuntanalyses van PFS en OS waarin de mijlpaaltijd wordt bepaald door de ctDNA-metingen op een bepaald tijdstip, kunnen ook worden gebruikt.
Basislijn tot 5 jaar
Identificatie van resistentiemechanismen tegen osimertinib door middel van post-progressie tumorbiopten en ctDNA
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Aanwezigheid of afwezigheid van mutaties in plasma zal worden geanalyseerd op associatie met andere variabelen met behulp van Fisher's exact test. Om rekening te houden met de herhaalde metingen van plasma in de loop van de tijd, kunnen we deze gegevens mogelijk gebruiken als in de tijd variërende covariabelen in multivariabele Cox-modellen om hun impact op uitkomsten zoals PFS en OS te bestuderen.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2017-01017 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • EA5162 (Andere identificatie: CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osimertinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren