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Osimertinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB-IV ou récurrent avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR

31 octobre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Étude de phase II sur l'AZD9291 (osimertinib) chez des patients atteints d'un CPNPC avancé présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 dans l'EGFR

This phase II trial studies how well osimertinib works in treating patients with non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutation that is stage IIIB-IV or has come back after a period of improvement (recurrent). Osimertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the best objective response rate of osimertinib (AZD9291) among patients with EGFR exon 20 insertions.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the safety profile of 160 mg once daily (QD) dose of osimertinib (AZD9291) in patients with EGFR Exon 20 insertion mutations.

II. To determine the progression-free survival. III. To determine the overall survival.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To characterize molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (DNA).

II. To evaluate biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue.

III. To identify resistance mechanisms to osimertinib (AZD9291) through post-progression tumor biopsies and circulating tumor (ct)DNA.

OUTLINE:

Patients receive osimertinib orally (PO) once daily (QD) on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA), magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and every 3 months for up to 5 years.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Actif, ne recrute pas
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Actif, ne recrute pas
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
        • Recrutement
        • Fairbanks Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-378-9373
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • CARTI Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-444-2223
        • Chercheur principal:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Recrutement
        • Holy Cross Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Ticiana A. Leal
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ticiana A. Leal
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Suspendu
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Suspendu
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Recrutement
        • SIH Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Suspendu
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Suspendu
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • SSM Health Good Samaritan
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Recrutement
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Valley Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Actif, ne recrute pas
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Suspendu
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Suspendu
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Actif, ne recrute pas
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Actif, ne recrute pas
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Actif, ne recrute pas
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Actif, ne recrute pas
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Actif, ne recrute pas
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Actif, ne recrute pas
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Actif, ne recrute pas
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Actif, ne recrute pas
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Actif, ne recrute pas
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Actif, ne recrute pas
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Actif, ne recrute pas
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70816
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70836
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Actif, ne recrute pas
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Actif, ne recrute pas
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-726-5130
        • Chercheur principal:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Suspendu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Suspendu
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Suspendu
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Actif, ne recrute pas
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, États-Unis, 48801
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Suspendu
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Suspendu
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Recrutement
        • Henry Ford River District Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Gladwin, Michigan, États-Unis, 48624
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Recrutement
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Recrutement
        • Beacon Kalamazoo
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Suspendu
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Suspendu
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48670
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, États-Unis, 48858
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Lyons
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Suspendu
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Suspendu
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Suspendu
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Lyons
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Suspendu
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Recrutement
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Suspendu
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Suspendu
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Suspendu
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Suspendu
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
        • Recrutement
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Actif, ne recrute pas
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Chercheur principal:
          • David M. King
        • Contact:
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • HealthPartners Cancer Care - Park Nicollet Maple Grove
        • Chercheur principal:
          • David M. King
        • Contact:
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Recrutement
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Recrutement
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • Recrutement
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Recrutement
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Recrutement
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Recrutement
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Recrutement
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Chercheur principal:
          • David M. King
        • Contact:
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Recrutement
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Suspendu
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Recrutement
        • Cox Cancer Center Branson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Suspendu
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Freeman Health System
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Joplin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Recrutement
        • Lake Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Recrutement
        • Heartland Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Recrutement
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Washington
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Great Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Recrutement
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Suspendu
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Recrutement
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Actif, ne recrute pas
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Suspendu
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Actif, ne recrute pas
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Actif, ne recrute pas
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Suspendu
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Actif, ne recrute pas
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Actif, ne recrute pas
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
        • Actif, ne recrute pas
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, États-Unis, 44512
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Actif, ne recrute pas
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Actif, ne recrute pas
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Suspendu
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Actif, ne recrute pas
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Actif, ne recrute pas
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Actif, ne recrute pas
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Actif, ne recrute pas
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Actif, ne recrute pas
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Actif, ne recrute pas
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45420
        • Actif, ne recrute pas
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Actif, ne recrute pas
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Actif, ne recrute pas
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Actif, ne recrute pas
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Actif, ne recrute pas
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44484
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Actif, ne recrute pas
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Actif, ne recrute pas
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • Recrutement
        • Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Recrutement
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, États-Unis, 19426
        • Suspendu
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Recrutement
        • Pocono Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Exton, Pennsylvania, États-Unis, 19341
        • Suspendu
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Recrutement
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, États-Unis, 19073
        • Suspendu
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Recrutement
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Actif, ne recrute pas
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Actif, ne recrute pas
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19605
        • Suspendu
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Recrutement
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard D. Hall
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Actif, ne recrute pas
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Suspendu
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Actif, ne recrute pas
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, États-Unis, 53110
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Recrutement
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Recrutement
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Recrutement
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Recrutement
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Recrutement
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Recrutement
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Recrutement
        • Billings Clinic-Cody
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Suspendu
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a pathologically-confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have advanced disease - either stage IV disease, stage IIIB disease not amenable to definitive multi-modality therapy, or recurrent disease after a prior diagnosis of stage I-III disease. All staging is via the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7th edition staging criteria

  • An EGFR exon 20 insertion mutation must be detected in the tumor tissue. Patients may be enrolled in the study based on an exon 20 insertion EGFR mutation detected by any Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified tissue assay

    • NOTE: Testing results are to be submitted via Medidata Rave and the study chair or delegate will review the reports

  • Patients must have measurable disease; baseline measurements and ALL sites of disease must be obtained within 4 weeks to registration

  • Patients must have previously received at least one line of therapy for their advanced lung cancer; there are no restrictions on the maximum number of prior therapies allowed

  • Participants must not have previously received osimertinib

  • Participants must have not previously received therapies targeting PDL1, PD1 or CTLA4 within 6 months (180 days) prior to registration

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1

  • Hemoglobin >= 9.0 g/L (within 4 weeks before registration)

  • Leukocytes/white blood cells >= 3,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Absolute neutrophil count >= 1,500/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Platelets >= 100,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) if no liver metastases or =< 3 times ULN in the presence of documented Gilbert's syndrome (unconjugated hyperbilirubinemia) or liver metastases (within 4 weeks before registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3 x institutional upper limit of normal; for patients with known hepatic metastases AST and/or ALT =< 5 x ULN (within 4 weeks before registration)

  • Creatinine =< 1.5 x institutional upper limit of normal (within 4 weeks before registration)

  • Participants may not have clinically active or symptomatic interstitial lung disease or interstitial pneumonitis (i.e., affecting activities of daily living or requiring therapeutic intervention), or a history of clinically significant interstitial lung disease or radiation pneumonitis

  • Participants may not have had radiation to the lung fields within four weeks (28 days) of starting treatment. For patients receiving palliative radiation to thoracic vertebrae, ribs or other sites where the radiation field includes the lungs, radiation must be completed at least two weeks before starting treatment. For all palliative radiation to all other sites, at least 7 days must have elapsed prior to starting treatment. At least six months (180 days) must have elapsed prior to starting treatment for radiation given with curative intent. Palliative radiotherapy to control symptoms (including gamma knife technique) is permitted. For stereotactic radiosurgery (SRS) to central nervous system (CNS) lesions, osimertinib can be held on the day of radiation only. For palliative radiotherapy (RT) to other sites of disease outside of the thorax osimertinib (osi) should be held for a minimum of 3 days before radiation and 3 days after RT is completed, but the duration of washout can be adjusted at the investigator's discretion with the approval of the study principal investigator (PI). For thoracic radiation, a 7-10 day washout period before the procedure and one week period after procedure before restarting osimertinib is advised to minimize the risk of pneumonitis. All radiotherapy related toxicities should be managed and ideally resolved before restarting osimertinib. Investigators should consider the radiotherapy when assessing causality if there are any localized adverse events (AEs) following the procedure

  • Participants may not have clinically symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression. Patients may be on a stable dose of corticosteroids to control brain metastases if they have been on a stable dose for two weeks (14 days) prior to study treatment and are clinically asymptomatic

  • Patients must have an ECHO or a nuclear study (MUGA or first pass) within 4 weeks (28 days) prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be >= 50% for the patient to be eligible

  • Participants may not have any of the following cardiac criteria:

    • Mean resting corrected QT interval (QTc) >= 470 msec obtained from 3 electrocardiograms (ECGs) using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
    • No history of QT prolongation associated with other medications that required discontinuation of that medication
    • Patient must not be receiving any concomitant medications that are known to be associated with Torsades de Pointes
    • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, electrolyte abnormalities (including: serum/plasma potassium < LLN; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome or unexplained sudden death under 40 years of age in first degree relatives or any concomitant medication known to prolong the QT interval
    • Symptomatic heart failure - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV

  • Participants may not have a second, clinically active, cancer. Patients with second cancers which have been treated with curative intent and/or are currently inactive are allowed

  • Participants may not be receiving any other investigational agents. Patients previously treated with investigational agents must complete a washout period of at least two weeks or five half-lives, whichever is longer, before starting treatment

  • Participants may not have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

  • Patients must have no history of hypersensitivity active or inactive excipients of osimertinib (AZD9291) or drugs with a similar chemical structure or class to osimertinib (AZD9291)

  • Patients must not currently be receiving (or unable to stop use prior to receiving the first dose of study treatment) medications or herbal supplements known to be potent inducers of CYP3A4 (at least 3 week prior). All patients must try to avoid concomitant use of any medications, herbal supplements and/or ingestion of foods with known inducer effects on CYP3A4

  • If medically feasible, patients taking regular medication, with the exception of potent inducers of CYP3A4, should be maintained on it throughout the study period. Patients taking concomitant medications whose disposition is dependent upon breast cancer resistance protein (BCRP) or P-glycoprotein (Pgp) and which have a narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving osimertinib (AZD9291)

    • NOTE: Use of St John's wort is a contra-indication for osimertinib (AZD9291) use

  • If applicable, it is recommended that the starting and maintenance dose of rosuvastatin (due to BCRP inhibition by AZD9291 [osimertinib]) should be as low as possible and should be guided by the statin label. Monitoring of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels is advised. If the subject experiences any potentially relevant adverse events suggestive of muscle toxicity including unexplained muscle pain, tenderness, or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever, the statin should be stopped, creatine kinase (CK) levels should be checked, and any appropriate further management should be taken

  • Subjects taking warfarin should be monitored regularly for changes in prothrombin time or international normalized ratio (INR)

  • No unresolved toxicities from prior therapy greater than Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 1 at the time of starting study treatment, with the exception of alopecia and grade 2, prior platinum-therapy-related neuropathy

  • Patients with refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of osimertinib (AZD9291) are ineligible

  • Women must not be pregnant or breast-feeding because osimertinib (AZD9291) has been shown to cause fetal harm in animal models. All females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 2 weeks prior to registration to rule out pregnancy. A female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Women of childbearing potential (WOCBP) and sexually active males must use an accepted and effective method of contraception while receiving protocol treatment or abstain from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. WOCBP must use birth control for two weeks prior to the start of the treatment and continue for 6 weeks after the last dose of the study drug. Sexually active male patients must use effective contraception from day 1 of treatment and continue for 4 months after the last dose of the study drug

  • Other anticancer agents and investigational agents should not be given while the subject is on study treatment

  • Supportive care and other medications that are considered necessary for the subject's wellbeing may be given at the discretion of the investigator

  • A guidance regarding potential interactions with concomitant medications is provided

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Treatment (osimertinib)

Patients receive osimertinib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo ECHO or MUGA, MRI or CT with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.
Procédure: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Procédure: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Autres noms:
  • Échocardiographie
  • CE
Procédure: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Autres noms:
  • Balayage du bassin sanguin
  • Angiographie à l'équilibre des radionucléides
  • Imagerie du pool sanguin contrôlé
  • MUGA
  • Ventriculographie des radionucléides
  • RNVG
  • Numérisation SYMA
  • Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes
  • Numérisation MUGA
  • Balayage d'acquisition multi-portes
  • Balayage du ventriculogramme radionucléide
  • Balayage du pool cardiaque contrôlé
  • Analyse RNV
Procédure: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Osimertinib

Given PO

Autres noms:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mérélétinib
Procédure: Computed Tomography with Contrast

Undergo CT with contrast

Autres noms:
  • Tomodensitométrie à contraste amélioré
  • CT SCAN À CONTRASTE AMÉLIORÉ
  • CT Scan avec contraste
  • CT avec contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Best objective response
Délai: Up to 5 years

Will be evaluated via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 criteria. Categorical data, such as response rates (complete response + partial response), will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression-free survival (PFS)
Délai: From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Overall survival (OS)
Délai: From registration to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
Délai: Up to 5 years

Will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Categorical data, such as toxicity, will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Characterization of molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
Délai: Baseline up to 5 years

Initial analyses of data will utilize tests for association comparing the frequency of a particular genomic aberration at baseline and at progression (for example, using McNemar's test) and association between alterations and baseline characteristics (for example, using Fisher's exact test). More sophisticated analyses may include multivariable logistic regression modeling and/or competing risks analysis, however it is expected that analyzable results will not be obtained from 100% of patients (either due to things like assay failure, inability to biopsy at progression due to poor patient health, etc).
Baseline up to 5 years
Biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue
Délai: Baseline up to 5 years

The rate of change in allelic fraction at a particular time point may be compared to baseline measures of ctDNA and that measure will be analyzed for association with patient demographics and/or disease characteristics using the Kruskal Wallis test. Landmark analyses of PFS and OS in which the landmark time is defined by the ctDNA measurements at a particular time point, may be used as well.
Baseline up to 5 years
Identification of resistance mechanisms to osimertinib through post-progression tumor biopsies and ctDNA
Délai: Up to 5 years

Presence or absence of mutations in plasma will be analyzed for association with other variables using Fisher's exact test. To account for the repeated measures of plasma over time, we may potentially use these data as time varying covariates in multivariable Cox models to study their impact on outcomes like PFS and OS.
Up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2017-01017
  • U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-01017 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5162 (Autre identifiant: CTEP)
  • EA5162 (Autre identifiant: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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