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Osimertinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB-IV ou récurrent avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR

23 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Étude de phase II sur l'AZD9291 (osimertinib) chez des patients atteints d'un CPNPC avancé présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 dans l'EGFR

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'osimertinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR qui est de stade IIIB-IV ou qui est réapparue (récurrente). L'osimertinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer le meilleur taux de réponse objective de l'AZD9291 (osimertinib) chez les patients avec EGFR exon 20 insertions.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer le profil d'innocuité d'une dose de 160 mg une fois par jour (QD) d'AZD9291 (osimertinib) chez les patients présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.

II. Déterminer la survie sans progression. III. Pour déterminer la survie globale.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Caractériser les marqueurs moléculaires de réponse au traitement dans l'acide désoxyribonucléique (ADN) tumoral circulant.

II. Évaluer les biomarqueurs de la réponse au traitement par des analyses rétrospectives du tissu tumoral avant le traitement.

III. Identifier les mécanismes de résistance à l'AZD9291 (osimertinib) par le biais de biopsies tumorales post-progression et d'ADN tumoral (ct) circulant.

PRÉSENTER:

Les patients reçoivent de l'osimertinib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 30 jours et tous les 3 mois pendant 5 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Actif, ne recrute pas
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Actif, ne recrute pas
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-378-9373
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • CARTI Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-444-2223
        • Chercheur principal:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Recrutement
        • Holy Cross Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Ticiana A. Leal
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Suspendu
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Recrutement
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • Saint Anthony's Health
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Recrutement
        • SIH Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Actif, ne recrute pas
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Recrutement
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Valley Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Actif, ne recrute pas
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Memorial Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
        • Suspendu
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Recrutement
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Recrutement
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 844-793-0745
        • Chercheur principal:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Actif, ne recrute pas
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Recrutement
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Recrutement
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Actif, ne recrute pas
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Actif, ne recrute pas
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Actif, ne recrute pas
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Actif, ne recrute pas
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Actif, ne recrute pas
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70816
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70836
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Actif, ne recrute pas
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Actif, ne recrute pas
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-726-5130
        • Chercheur principal:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Suspendu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Suspendu
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Suspendu
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Suspendu
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Recrutement
        • Caro Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Ascension Saint John Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Suspendu
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Recrutement
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Recrutement
        • Borgess Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Suspendu
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Suspendu
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Recrutement
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Recrutement
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Suspendu
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Recrutement
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Recrutement
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Recrutement
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Recrutement
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Recrutement
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Suspendu
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
        • Recrutement
        • Cambridge Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Actif, ne recrute pas
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Recrutement
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Recrutement
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • Recrutement
        • New Ulm Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Recrutement
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Recrutement
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Recrutement
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Recrutement
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Recrutement
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Suspendu
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Recrutement
        • Cox Cancer Center Branson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Southeast Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Recrutement
        • Capital Region Southwest Campus
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Freeman Health System
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Joplin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Recrutement
        • Lake Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Recrutement
        • Heartland Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Recrutement
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Recrutement
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Washington
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Great Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Suspendu
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Oncology Associates PC
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-354-5860
          • E-mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Actif, ne recrute pas
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Suspendu
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Actif, ne recrute pas
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Actif, ne recrute pas
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
        • Actif, ne recrute pas
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, États-Unis, 44512
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Actif, ne recrute pas
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Recrutement
        • MetroHealth Medical Center
        • Chercheur principal:
          • William Tse
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Suspendu
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Actif, ne recrute pas
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Actif, ne recrute pas
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Actif, ne recrute pas
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Actif, ne recrute pas
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Actif, ne recrute pas
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Actif, ne recrute pas
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Actif, ne recrute pas
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45420
        • Actif, ne recrute pas
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Actif, ne recrute pas
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Actif, ne recrute pas
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Actif, ne recrute pas
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Actif, ne recrute pas
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Actif, ne recrute pas
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44484
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Actif, ne recrute pas
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Actif, ne recrute pas
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • Recrutement
        • Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Recrutement
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, États-Unis, 19426
        • Recrutement
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Recrutement
        • Pocono Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Exton, Pennsylvania, États-Unis, 19341
        • Recrutement
        • Main Line Health Center-Exton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Recrutement
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, États-Unis, 19073
        • Recrutement
        • Bryn Mawr Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Recrutement
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Actif, ne recrute pas
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Actif, ne recrute pas
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19605
        • Recrutement
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Recrutement
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard D. Hall
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Actif, ne recrute pas
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Suspendu
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Actif, ne recrute pas
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Actif, ne recrute pas
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Actif, ne recrute pas
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Actif, ne recrute pas
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, États-Unis, 53110
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Recrutement
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Recrutement
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Recrutement
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Recrutement
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Recrutement
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Recrutement
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Recrutement
        • Billings Clinic-Cody
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Recrutement
        • Welch Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
  • Les participants doivent avoir une maladie avancée - soit une maladie de stade IV, soit une maladie de stade IIIB ne se prêtant pas à une thérapie multimodale définitive, soit une maladie récurrente après un diagnostic préalable de maladie de stade I-III ; toutes les stadifications sont effectuées via les critères de stadification de la 7e édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)

  • Une mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR doit être détectée dans le tissu tumoral ; les patients peuvent être recrutés dans l'étude sur la base d'une mutation EGFR d'insertion de l'exon 20 détectée par n'importe quel test tissulaire certifié par la loi sur l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA)

    • REMARQUE : Les résultats des tests doivent être soumis via Medidata Rave et le président de l'étude ou son délégué examinera les rapports.
  • Les patients doivent avoir une maladie mesurable ; les mesures de base et TOUS les sites de la maladie doivent être obtenus dans les 4 semaines suivant l'enregistrement
  • Les patients doivent avoir déjà reçu au moins une ligne de traitement pour leur cancer du poumon avancé ; il n'y a aucune restriction sur le nombre maximum de traitements antérieurs autorisés
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Hémoglobine >= 9,0 g/L (dans les 4 semaines précédant l'enregistrement)
  • Leucocytes/globules blancs >= 3 000/mcL (dans les 4 semaines avant l'enregistrement)
  • Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mcL (dans les 4 semaines avant l'enregistrement)
  • Plaquettes >= 100 000/mcL (dans les 4 semaines avant l'enregistrement)
  • Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) si pas de métastases hépatiques ou =< 3 fois la LSN en présence d'un syndrome de Gilbert documenté (hyperbilirubinémie non conjuguée) ou de métastases hépatiques (dans les 4 semaines précédant l'inscription)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 x limite supérieure institutionnelle de la normale ; pour les patients avec des métastases hépatiques connues AST et/ou ALT =< 5 x LSN (dans les 4 semaines avant l'enregistrement)
  • Créatinine =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (dans les 4 semaines avant l'enregistrement)
  • Les patients doivent avoir un échocardiogramme (ECHO) ou une étude nucléaire (multi-gated acquisition scan [MUGA] ou premier passage) dans les 4 semaines (28 jours) avant l'inscription au traitement et ne doivent pas avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < limite inférieure institutionnelle de la normale (LLN); si la LIN n'est pas définie sur un site, la FEVG doit être >= 50 % pour que le patient soit éligible
  • Si cela est médicalement faisable, les patients prenant régulièrement des médicaments, à l'exception des inducteurs puissants du CYP3A4, doivent être maintenus sous traitement tout au long de la période d'étude ; les patients prenant des médicaments concomitants dont l'évolution dépend de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP) ou de la glycoprotéine P (Pgp) et qui ont un index thérapeutique étroit doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe de modification de la tolérance en raison d'une exposition accrue au médicament concomitant tout en recevant AZD9291 (osimertinib) REMARQUE : L'utilisation de millepertuis est une contre-indication à l'utilisation d'AZD9291 (osimertinib)
  • Le cas échéant, il est recommandé que la dose de départ et d'entretien de la rosuvastatine (due à l'inhibition de la BCRP par l'AZD9291 [osimertinib]) soit aussi faible que possible et soit guidée par l'étiquette de la statine ; la surveillance des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) est conseillée ; si le sujet présente des événements indésirables potentiellement pertinents suggérant une toxicité musculaire, y compris des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, en particulier si elles s'accompagnent de malaises ou de fièvre, la statine doit être arrêtée, les taux de créatine kinase (CK) doivent être vérifiés et tout médicament approprié une gestion plus poussée doit être prise
  • Les sujets prenant de la warfarine doivent être surveillés régulièrement pour détecter les modifications du temps de prothrombine ou du rapport international normalisé (INR)
  • Les femmes en âge de procréer (WOCBP) et les hommes sexuellement actifs doivent utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace tout en recevant le traitement du protocole ou s'abstenir de rapports sexuels pendant la durée de leur participation à l'étude ; WOCBP doit utiliser le contrôle des naissances pendant deux semaines avant le début du traitement et continuer pendant 6 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude ; les patients de sexe masculin sexuellement actifs doivent utiliser une contraception efficace à partir du 1er jour du traitement et continuer pendant 4 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
  • D'autres agents anticancéreux et agents expérimentaux ne doivent pas être administrés pendant que le sujet est sous traitement à l'étude
  • Des soins de soutien et d'autres médicaments jugés nécessaires au bien-être du sujet peuvent être administrés à la discrétion de l'investigateur
  • Des conseils concernant les interactions potentielles avec des médicaments concomitants sont fournis

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas avoir déjà reçu d'osimertinib
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de thérapies ciblant PDL1, PD1 ou CTLA4 dans les 6 mois (180 jours) précédant l'inscription
  • Les participants peuvent ne pas avoir de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active ou symptomatique ou de pneumonite interstitielle (c'est-à-dire affectant les activités de la vie quotidienne ou nécessitant une intervention thérapeutique), ou des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement significative ou de pneumonite radique
  • Les participants peuvent ne pas avoir reçu de rayonnement dans les champs pulmonaires dans les quatre semaines (28 jours) suivant le début du traitement ; pour les patients recevant une radiothérapie palliative des vertèbres thoraciques, des côtes ou d'autres sites où le champ de rayonnement comprend les poumons, la radiothérapie doit être terminée au moins deux semaines avant le début du traitement ; pour toute radiothérapie palliative sur tous les autres sites, au moins 7 jours doivent s'être écoulés avant le début du traitement ; au moins six mois (180 jours) doivent s'être écoulés depuis la radiothérapie administrée à visée curative ; la radiothérapie palliative pour contrôler les symptômes (y compris la technique du couteau gamma) est autorisée ; pour la radiochirurgie stéréotaxique (SRS) des lésions du SNC, l'osimertinib peut être retenu uniquement le jour de la radiothérapie ; pour la RT palliative sur d'autres sites de la maladie en dehors du thorax, l'osi doit être maintenu pendant au moins 3 jours avant la radiothérapie et 3 jours après la fin de la RT, mais la durée du lavage peut être ajustée à la discrétion de l'investigateur avec l'approbation du chercheur principal de l'étude (PI); pour la radiothérapie thoracique, une période de sevrage de 7 à 10 jours avant la procédure et une période d'une semaine après la procédure avant de redémarrer l'osimertinib est conseillée pour minimiser le risque de pneumonite ; toutes les toxicités liées à la radiothérapie doivent être gérées et idéalement résolues avant de reprendre l'osimertinib. Les enquêteurs doivent envisager la radiothérapie lors de l'évaluation de la causalité s'il y a des EI localisés après la procédure
  • Les participants peuvent ne pas présenter de métastases cérébrales cliniquement symptomatiques, de maladie leptoméningée ou de compression de la moelle épinière ; les patients peuvent recevoir une dose stable de corticostéroïdes pour contrôler les métastases cérébrales s'ils ont reçu une dose stable pendant deux semaines (14 jours) avant le traitement à l'étude et sont cliniquement asymptomatiques

  • Les participants peuvent ne présenter aucun des critères cardiaques suivants :

    • Intervalle QT corrigé moyen au repos (QTc) >= 470 msec obtenu à partir de 3 électrocardiogrammes (ECG) à l'aide de la valeur QTc dérivée de la machine ECG de la clinique de dépistage
    • Aucun antécédent d'allongement de l'intervalle QT associé à d'autres médicaments ayant nécessité l'arrêt de ce médicament
    • Le patient ne doit pas recevoir de médicaments concomitants connus pour être associés aux torsades de pointes
    • Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'ECG au repos, par exemple bloc de branche gauche complet, bloc cardiaque du troisième degré, bloc cardiaque du deuxième degré, tout facteur augmentant le risque d'allongement de l'intervalle QTc ou le risque d'événements arythmiques tels que l'insuffisance cardiaque, anomalies électrolytiques (y compris : potassium sérique/plasmatique < limite inférieure de la normale [LLN] ; magnésium sérique/plasmatique < LLN ; calcium sérique/plasmatique < LLN), syndrome du QT long congénital, antécédents familiaux de syndrome du QT long ou mort subite inexpliquée avant 40 ans ans chez les parents au premier degré ou tout médicament concomitant connu pour allonger l'intervalle QT
    • Insuffisance cardiaque symptomatique - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV
  • Les participants peuvent ne pas avoir un deuxième cancer cliniquement actif ; les patients atteints de seconds cancers qui ont été traités à visée curative et/ou sont actuellement inactifs sont autorisés
  • Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux ; les patients précédemment traités avec des agents expérimentaux doivent terminer une période de sevrage d'au moins deux semaines ou cinq demi-vies, selon la plus longue des deux, avant de commencer le traitement
  • Les participants ne peuvent pas avoir de maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
  • Les patients ne doivent avoir aucun antécédent d'hypersensibilité aux excipients actifs ou inactifs de l'AZD9291 (osimertinib) ou de médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire à l'AZD9291 (osimertinib)
  • Les patients ne doivent pas recevoir actuellement (ou être incapables d'arrêter l'utilisation avant de recevoir la première dose du traitement à l'étude) de médicaments ou de suppléments à base de plantes connus pour être de puissants inducteurs du CYP3A4 (au moins 3 semaines avant ); tous les patients doivent essayer d'éviter l'utilisation concomitante de médicaments, de suppléments à base de plantes et/ou l'ingestion d'aliments ayant des effets inducteurs connus sur le CYP3A4
  • Aucune toxicité non résolue d'un traitement antérieur supérieure au grade 1 des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) au moment du début du traitement à l'étude, à l'exception de l'alopécie et du grade 2, neuropathie liée à la thérapie au platine antérieure
  • Les patients souffrant de nausées et de vomissements réfractaires, de maladies gastro-intestinales chroniques, d'une incapacité à avaler le produit formulé ou d'une résection intestinale importante antérieure qui empêcherait une absorption adéquate de l'AZD9291 (osimertinib) ne sont pas éligibles
  • Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter car il a été démontré que l'AZD9291 (osimertinib) cause des dommages au fœtus dans des modèles animaux ; toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine dans les 2 semaines précédant l'enregistrement pour exclure une grossesse ; une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (osimertinib)
Les patients reçoivent l'osimertinib PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une IRM ou une tomodensitométrie avec contraste et prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai.
Médicament: Osimertinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mérélétinib
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Procédure: Tomographie informatisée avec contraste
Subir CT avec contraste
Autres noms:
  • Tomodensitométrie à contraste amélioré
  • CT SCAN À CONTRASTE AMÉLIORÉ
  • CT Scan avec contraste
  • CT avec contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure réponse objective
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera évalué selon les critères d'évaluation de la réponse dans les critères Tumeurs solides 1.1. Les données catégorielles, telles que les taux de réponse (réponse complète + réponse partielle), seront comparées à l'aide des tests exacts de Fisher avec un taux d'erreur unilatéral de type I de 10 % ; un modèle de régression logistique multivariable sera utilisé pour ajuster l'effet de toute covariable associée à ces résultats catégoriels. Tous les résultats continus seront analysés à l'aide du test de somme des rangs de Wilcoxon, et des modèles de régression linéaire multivariable peuvent être utilisés pour ajuster les associations multiples avec le résultat. Les estimations ponctuelles de tous les paramètres seront accompagnées des intervalles de confiance à 80 % correspondants. La méthode d'Atkinson et Brown sera utilisée pour l'estimation de l'intervalle de confiance pour la réponse.
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: De l'enregistrement à la progression documentée de la maladie ou au décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
Seront estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, et les modèles de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour estimer les rapports de risque. Des comparaisons de groupes seront faites à l'aide du test du logrank et de la modélisation de Cox. Les estimations ponctuelles de tous les paramètres seront accompagnées des intervalles de confiance à 80 % correspondants. La méthode d'Atkinson et Brown sera utilisée pour l'estimation de l'intervalle de confiance pour la réponse.
De l'enregistrement à la progression documentée de la maladie ou au décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
Survie globale (SG)
Délai: De l'inscription au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Seront estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, et les modèles de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour estimer les rapports de risque. Des comparaisons de groupes seront faites à l'aide du test du logrank et de la modélisation de Cox. Les estimations ponctuelles de tous les paramètres seront accompagnées des intervalles de confiance à 80 % correspondants. La méthode d'Atkinson et Brown sera utilisée pour l'estimation de l'intervalle de confiance pour la réponse.
De l'inscription au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
Seront classés selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables version 5.0. Les données catégorielles, telles que la toxicité, seront comparées à l'aide des tests exacts de Fisher avec un taux d'erreur unilatéral de type I de 10 % ; un modèle de régression logistique multivariable sera utilisé pour ajuster l'effet de toute covariable associée à ces résultats catégoriels. Tous les résultats continus seront analysés à l'aide du test de somme des rangs de Wilcoxon, et des modèles de régression linéaire multivariable peuvent être utilisés pour ajuster les associations multiples avec le résultat. Les estimations ponctuelles de tous les paramètres seront accompagnées des intervalles de confiance à 80 % correspondants. La méthode d'Atkinson et Brown sera utilisée pour l'estimation de l'intervalle de confiance pour la réponse.
Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de marqueurs moléculaires de réponse au traitement en acide désoxyribonucléique tumoral circulant (ctDNA)
Délai: Base jusqu'à 5 ans
Les analyses initiales des données utiliseront des tests d'association comparant la fréquence d'une aberration génomique particulière au départ et à la progression (par exemple, en utilisant le test de McNemar) et l'association entre les altérations et les caractéristiques de base (par exemple, en utilisant le test exact de Fisher). Des analyses plus sophistiquées peuvent inclure une modélisation de régression logistique multivariable et/ou une analyse des risques concurrents, mais on s'attend à ce que des résultats analysables ne soient pas obtenus pour 100 % des patients (soit en raison d'éléments tels que l'échec du test, l'impossibilité de biopsier à la progression en raison d'un mauvais état du patient santé, etc.).
Base jusqu'à 5 ans
Biomarqueurs de réponse au traitement grâce à des analyses rétrospectives du tissu tumoral avant traitement
Délai: Base jusqu'à 5 ans
Le taux de variation de la fraction allélique à un moment donné peut être comparé aux mesures de base de l'ADNct et cette mesure sera analysée pour l'association avec les caractéristiques démographiques des patients et/ou les caractéristiques de la maladie à l'aide du test de Kruskal Wallis. Des analyses de repère de PFS et d'OS dans lesquelles le temps de repère est défini par les mesures d'ADNc à un moment donné peuvent également être utilisées.
Base jusqu'à 5 ans
Identification des mécanismes de résistance à l'osimertinib par biopsies tumorales post-progression et ctDNA
Délai: Jusqu'à 5 ans
La présence ou l'absence de mutations dans le plasma sera analysée pour l'association avec d'autres variables en utilisant le test exact de Fisher. Pour tenir compte des mesures répétées du plasma au fil du temps, nous pouvons potentiellement utiliser ces données comme covariables variant dans le temps dans des modèles de Cox multivariables pour étudier leur impact sur des résultats tels que la SSP et la SG.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2017-01017 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • EA5162 (Autre identifiant: CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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